Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af diæt på tarmmikrobiota og fedmemarkører hos voksne (TORNADO)

13. august 2012 opdateret af: Jana Foerster, German Institute of Human Nutrition

Molekylære mål åbne for regulering af tarmfloraen - Nye veje til forbedret kost for at optimere europæisk sundhed (TORANDO): WP2 individuelle interventionsundersøgelser - Effekt af diæt på tarmmikrobiota og fedmemarkører hos voksne

Denne undersøgelse har til formål at undersøge den direkte effekt af høje mængder kostfibre og høje mængder rødt kød i den daglige kost på tarmmikrobiota, antropometri og fedmemarkører hos raske voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Menneskets tarmmikrobiotasammensætning og dens bakterielle veje er involveret i mange metaboliske processer, herunder fordøjelse af faktisk ufordøjelige fødevarekomponenter og fedtlagring. Derfor kan det bidrage til, at udviklingen af ​​fedme er en af ​​de vigtigste risikofaktorer for mange kroniske sygdomme. Tarmmikrobiota er under indflydelse af ernæring, indtagelse af pro- og præbiotika kan fremme væksten af ​​visse bakteriestammer. I en cross over diætintervention vil dette arbejde undersøge effekten af ​​definerede diæter på tarmmikrobiotaen hos 20 raske voksne. Diæterne indeholder enten høje mængder (mere end 40g/d) kostfibre og lavt rødt kød (mindre end 30g/d) eller lave mængder (mindre end 20g/d) kostfibre og høje mængder rødt kød (200g/d) ). Interventionsperioder varer 3 uger hver afbrudt af en 3 ugers udvaskningsperiode. Undersøgelse af deltagere vil ske i begyndelsen og i slutningen af ​​begge interventioner og vil indeholde antropometri, blodprøve, fæcesprøve, urinprøve og spytprøve.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 20 til 60
  • opnået informeret samtykke
  • villige og i stand til at indtage definerede kostvaner
  • villig og i stand til at indsamle alle påtænkte prøver

Ekskluderingskriterier:

  • udbredt kronisk sygdom, dvs. diabetes (type 1 og 2), hjerte-kar-sygdomme, kræft
  • Antibiotisk behandling inden for de sidste tre måneder før studiestart
  • Udbredte gastrointestinale sygdomme, lidelser og operationer
  • Graviditet og amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: lavt kød højt fiberindhold (lmhf)
indtagelse af mindre end 30 g rødt kød om dagen og mindst 40 g kostfibre om dagen
Kosttilskud: lavt kød højt fiberindhold
mindre end 30 g rødt kød og mindst 40 g kostfibre om dagen
Aktiv komparator: højt kød lavt fiberindhold (hmlf)
indtagelse af 200g rødt kød og højst 20g kostfibre om dagen
Kosttilskud: høj kød lav fiber
mindst 200 g rødt kød (svinekød, oksekød eller andre pattedyr) og ikke mere end 20 g kostfibre om dagen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring i tarmens mikrobiotasammensætning
Tidsramme: baseline, uge ​​3, 6 og 9
baseline, uge ​​3, 6 og 9

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i antropometri
Tidsramme: baseline, uge ​​3, 6 og 9
Kropshøjde, kropsvægt, omkreds af talje, hofte, overarm og ben, underben og tykkelsen af ​​kropsfolder ved talje, ryg, overarm og ben, underben og thorax dybde og bredde
baseline, uge ​​3, 6 og 9
ændring i blodmarkører
Tidsramme: baseline, uge ​​3, 6 og 9
klinisk blodtal, inklusive Hba1c, gamma-GT, kolesterol, HDL, LDL, Triglycerider, s-creatinin, CRP
baseline, uge ​​3, 6 og 9
ændring i spytmikrobiel sammensætning
Tidsramme: baseline, uge ​​3, 6 og 9
baseline, uge ​​3, 6 og 9

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

German Institute of Human Nutrition

Samarbejdspartnere

Umeå University
VTT Technical Research Centre of Finland
Quadram Institute Bioscience

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jana Foerster, PhD student, German Institute of Human Nutrition Potsdam-Rehbruecke

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

10. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KBBE-2007-2-2-07_WP2.4

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodmarkører

Kliniske forsøg med lavt kød højt fiberindhold

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner