성인의 장내 미생물과 비만 표지자에 대한 식이의 영향 (TORNADO)
2012년 8월 13일 업데이트: Jana Foerster, German Institute of Human Nutrition
장내 세균총에 의한 규제를 위한 분자 표적 개방 - 유럽 건강을 최적화하기 위한 개선된 식단을 위한 새로운 방법(TORANDO): WP2 개별 개입 연구 - 성인의 장내 미생물 및 비만 표지자에 대한 식단의 영향
이 연구는 매일 식단에서 다량의 식이 섬유와 다량의 붉은 고기가 건강한 성인의 장내 미생물, 인체 측정 및 비만 지표에 미치는 직접적인 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
인간 장내 미생물 구성과 그 박테리아 경로는 실제로 소화할 수 없는 식품 성분의 소화 및 지방 저장을 포함한 많은 대사 과정에 관여합니다.
그로 인해 많은 만성 질환의 가장 중요한 위험 요소 중 하나인 비만의 발달에 기여할 수 있습니다.
장내 미생물군은 영양의 영향을 받고 있으며, 프로바이오틱스와 프리바이오틱스의 섭취는 특정 박테리아 균주의 성장을 촉진할 수 있습니다.
교차 식이 개입에서 이 연구는 20명의 건강한 성인을 대상으로 정의된 식이가 장내 미생물에 미치는 영향을 조사할 것입니다.
식단에는 다량(40g/d 이상)의 식이 섬유와 적은 양의 붉은 고기(30g/d 미만) 또는 낮은 양(20g/d 미만)의 식이 섬유와 많은 양의 붉은 고기(200g/d)가 포함되어 있습니다. ).
개입 기간은 각각 3주간 지속되며 3주간 휴약 기간이 있습니다.
참가자의 검사는 두 개입의 시작과 끝에서 이루어지며 인체 측정, 혈액 샘플, 대변 샘플, 소변 샘플 및 타액 샘플을 포함합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20~60세
- 정보에 입각한 동의를 얻었습니다
- 정의된 식단을 섭취할 의지와 능력
- 의도된 모든 샘플을 수집할 의지와 능력
제외 기준:
- 널리 퍼진 만성 질환, 즉 당뇨병(1형 및 2형), 심혈관 질환, 암
- 연구 시작 전 마지막 3개월 이내에 항생제 치료
- 널리 퍼진 위장병, 장애 및 수술
- 임신과 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 저고기 고섬유질(lmhf)
하루 30g 미만의 붉은 고기와 하루 최소 40g의 식이 섬유 섭취
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하루 30g 미만의 붉은 고기와 40g 이상의 식이 섬유
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활성 비교기: 고육 저섬유소(hmlf)
하루 200g의 붉은 고기와 20g 이하의 식이 섬유 섭취
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하루 최소 200g의 붉은 고기(돼지고기, 쇠고기 또는 기타 포유류)와 20g 이하의 식이 섬유
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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장내 미생물 구성의 변화
기간: 기준선, 3주, 6주 및 9주
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기준선, 3주, 6주 및 9주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인체 측정법의 변화
기간: 기준선, 3주, 6주 및 9주
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신장, 체중, 허리둘레, 엉덩이, 상완과 종아리, 하퇴, 허리, 등, 상완과 종아리, 종아리와 흉부의 깊이와 너비
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기준선, 3주, 6주 및 9주
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혈액 마커의 변화
기간: 기준선, 3주, 6주 및 9주
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Hba1c, 감마-GT, 콜레스테롤, HDL, LDL, 트리글리세리드, s-크레아티닌, CRP를 포함한 임상 혈구 수
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기준선, 3주, 6주 및 9주
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타액 미생물 구성의 변화
기간: 기준선, 3주, 6주 및 9주
|
기준선, 3주, 6주 및 9주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jana Foerster, PhD student, German Institute of Human Nutrition Potsdam-Rehbruecke
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 7일
처음 게시됨 (추정)
2011년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2012년 8월 1일
추가 정보
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