Влияние диеты на кишечную микробиоту и маркеры ожирения у взрослых (TORNADO)
13 августа 2012 г. обновлено: Jana Foerster, German Institute of Human Nutrition
Молекулярные мишени, открытые для регуляции кишечной флорой — Новые пути улучшения диеты для оптимизации здоровья в Европе (TORANDO): WP2 Индивидуальные интервенционные исследования — Влияние диеты на кишечную микробиоту и маркеры ожирения у взрослых
Это исследование направлено на изучение прямого влияния большого количества пищевых волокон и большого количества красного мяса в ежедневном рационе на кишечную микробиоту, антропометрию и маркеры ожирения у здоровых взрослых.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Состав микробиоты кишечника человека и ее бактериальные пути участвуют во многих метаболических процессах, включая переваривание фактически неперевариваемых пищевых компонентов и накопление жира.
В связи с этим он может способствовать развитию ожирения, являющегося одним из важнейших факторов риска многих хронических заболеваний.
Микробиота кишечника находится под влиянием питания, потребление про- и пребиотиков может способствовать росту определенных бактериальных штаммов.
В перекрестном диетическом вмешательстве в этой работе будет изучено влияние определенных диет на микробиоту кишечника у 20 здоровых взрослых.
Рационы содержат либо высокое количество (более 40 г/сут) пищевых волокон и низкое содержание красного мяса (менее 30 г/сут), либо низкое количество (менее 20 г/сут) пищевых волокон и большое количество красного мяса (200 г/сут). ).
Периоды вмешательства длятся 3 недели, каждый прерывается 3-недельным периодом вымывания.
Обследование участников будет происходить в начале и в конце обоих вмешательств и будет включать антропометрию, образец крови, образец кала, образец мочи и образец слюны.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст от 20 до 60 лет
- получено информированное согласие
- желающие и способные потреблять определенные диеты
- желание и возможность собрать все предполагаемые образцы
Критерий исключения:
- распространенные хронические заболевания, т. е. диабет (тип 1 и 2), сердечно-сосудистые заболевания, рак
- Лечение антибиотиками в течение последних трех месяцев до начала учебы
- Распространенные желудочно-кишечные заболевания, расстройства и операции
- Беременность и кормление грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: с низким содержанием мяса и высоким содержанием клетчатки (lmhf)
потребление менее 30 г красного мяса в день и не менее 40 г пищевых волокон в день
|
менее 30 г красного мяса и не менее 40 г пищевых волокон в день
|
|
Активный компаратор: с высоким содержанием мяса и низким содержанием клетчатки (hmlf)
потребление 200 г красного мяса и не более 20 г пищевых волокон в день
|
не менее 200 г красного мяса (свинина, говядина или другие млекопитающие) и не более 20 г пищевых волокон в день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменение состава микробиоты кишечника
Временное ограничение: исходный уровень, 3, 6 и 9 неделя
|
исходный уровень, 3, 6 и 9 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение антропометрии
Временное ограничение: исходный уровень, 3, 6 и 9 неделя
|
Рост, масса тела, окружности талии, бедер, плеча и голени, голени и толщина складок тела на талии, спине, плече и ноге, глубина и ширина голени и грудной клетки
|
исходный уровень, 3, 6 и 9 неделя
|
|
изменение показателей крови
Временное ограничение: исходный уровень, 3, 6 и 9 неделя
|
клинический анализ крови, включая Hba1c, гамма-ГТ, холестерин, ЛПВП, ЛПНП, триглицериды, s-креатинин, СРБ
|
исходный уровень, 3, 6 и 9 неделя
|
|
изменение микробного состава слюны
Временное ограничение: исходный уровень, 3, 6 и 9 неделя
|
исходный уровень, 3, 6 и 9 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jana Foerster, PhD student, German Institute of Human Nutrition Potsdam-Rehbruecke
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 октября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 октября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 октября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 августа 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 августа 2012 г.
Последняя проверка
1 августа 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KBBE-2007-2-2-07_WP2.4
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .