饮食对成人肠道菌群和肥胖标志物的影响 (TORNADO)
2012年8月13日 更新者：Jana Foerster、German Institute of Human Nutrition
肠道菌群调节的分子靶标 - 改善饮食以优化欧洲健康的新途径 (TORANDO)：WP2 个体干预研究 - 饮食对成人肠道微生物群和肥胖标志物的影响
本研究旨在调查日常饮食中大量膳食纤维和大量红肉对健康成人肠道微生物群、人体测量学和肥胖标志物的直接影响。
研究概览
详细说明
人类肠道微生物群组成及其细菌途径参与许多代谢过程，包括消化实际上难以消化的食物成分和脂肪储存。
因此，它可能会导致肥胖成为许多慢性病最重要的危险因素之一。
肠道微生物群受到营养的影响，食用益生元和益生元可以促进某些细菌菌株的生长。
在交叉饮食干预中，这项工作将调查特定饮食对 20 名健康成年人肠道微生物群的影响。
这些饮食要么含有大量（超过 40 克/天）的膳食纤维和少量的红肉（少于 30 克/天），要么含有少量（少于 20 克/天）的膳食纤维和大量的红肉（200 克/天） ).
干预期持续 3 周，每个干预期由 3 周的清除期中断。
参与者的检查将在两次干预的开始和结束时进行，包括人体测量学、血液样本、粪便样本、尿液样本和唾液样本。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 20至60岁
- 获得知情同意
- 愿意并能够食用规定的饮食
- 愿意并能够收集所有预期样本
排除标准：
- 流行的慢性病，即糖尿病（1 型和 2 型）、心血管疾病、癌症
- 研究开始前最后三个月内的抗生素治疗
- 流行的胃肠道疾病、病症和手术
- 怀孕和哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：低肉高纤维 (lmhf)
每天食用少于 30 克红肉和至少 40 克膳食纤维
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每天少于 30 克红肉和至少 40 克膳食纤维
|
|
有源比较器：高肉低纤维 (hmlf)
每天食用 200 克红肉和不超过 20 克膳食纤维
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每天至少 200 克红肉（猪肉、牛肉或其他哺乳动物）和不超过 20 克膳食纤维
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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肠道菌群组成的变化
大体时间：基线，第 3、6 和 9 周
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基线，第 3、6 和 9 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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人体测量学的变化
大体时间：基线，第 3、6 和 9 周
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身高、体重、腰围、臀围、上臂围、小腿围、腰围、背围、上臂围、腿围、小腿围、胸围的深度和宽度
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基线，第 3、6 和 9 周
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血液标志物的变化
大体时间：基线，第 3、6 和 9 周
|
临床血细胞计数，包括 Hba1c、γ-GT、胆固醇、HDL、LDL、甘油三酯、S-肌酐、CRP
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基线，第 3、6 和 9 周
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唾液微生物组成的变化
大体时间：基线，第 3、6 和 9 周
|
基线，第 3、6 和 9 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jana Foerster, PhD student、German Institute of Human Nutrition Potsdam-Rehbruecke
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年11月1日
初级完成 (实际的)
2012年8月1日
研究完成 (实际的)
2012年8月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月5日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月7日
首次发布 (估计)
2011年10月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年8月13日
最后验证
2012年8月1日
更多信息
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