アフリカ系アメリカ人乳がんサバイバーのサバイバーシップケアを改善するためのピアナビゲーター教育
2026年8月19日 更新者：City of Hope Medical Center
シスター・サバイバー: 乳がんのアフリカ系アメリカ人女性のサバイバーシップ・ケアの改善
このランダム化臨床試験では、アフリカ系アメリカ人の乳がんサバイバーのサバイバーシップ ケアを改善するためのピア ナビゲーター教育を研究しています。
ピアグループを含む教育的介入は、乳がんサバイバーの幸福と生活の質（QOL）を改善するのに役立つ可能性があります
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. 生存者ケア計画 (SCP) の理解を 6 か月で改善するためのピア ナビゲーション (PN) の能力を評価する。
Ⅱ． 12 か月でのフォローアップ検査の SCP スケジュールの順守を促進する。
副次的な目的:
I. PN のベースラインからの変化に対する PN の効果を評価すること。
概要: PN は、医療問題とリソース、および SCP に関するトレーニングを受けています。 その後、参加者は 2 つの治療群のうちの 1 つに無作為に割り付けられます。
ARM I: 参加者は、ニーズに合わせて調整された 4 つの PN セッションに続いて、6 か月のブースター セッションと米国がん協会 (ACS) の資料を受け取ります。
ARM II: 参加者は ACS 資料を受け取ります。
研究治療の完了後、患者は6か月および12か月で追跡されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
145
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Duarte、California、アメリカ、91010
- City of Hope Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 試験対象:
- -アフリカ系アメリカ人であると自己認識している18歳以上の患者
- ステージ0～3の乳がんの治療が完了してから1～12か月後と定義される早期生存期
- 主に健康維持組織 (HMO) を通じてヘルスケアを受ける
- 医学的特徴（例： 疾患の進行）は有意に異なります
- -他の主要な身体的障害のある医学的、精神医学的、または薬物乱用状態（不安、うつ病、アルコール/タバコの問題など）を持つ乳がん生存者（BCS）は除外されます
- ピアナビゲーター:
- アフリカ系アメリカ人であると自認する 25 歳以上
- 以前にあらゆる種類の調査研究に参加した
- 少なくとも高校教育を受けている
- -乳がんと診断され、現在寛解または根絶されている
- 乳がん支援団体に所属している
- 有効な運転免許証を持っている
- 運用車両を保有
- インターネットにアクセスできるパソコンを利用できる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アーム I (PN および ACS 材料)
参加者は、ニーズに合わせて調整された 4 つの PN セッションに続いて、6 か月のブースター セッションと ACS 教材を受け取ります。
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補助研究
補助研究
他の名前：
補助研究
ACS 資料を受け取る
他の名前：
PNセッションを受ける
他の名前：
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アクティブコンパレータ：アームⅡ（ACS素材）
参加者は ACS 資料のみを受け取ります。
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補助研究
補助研究
他の名前：
補助研究
ACS 資料を受け取る
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SCP の理解を深めるためのピア ナビゲーション機能
時間枠：6ヶ月で
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カイ二乗検定と t 検定を使用して、無作為化された被験者のベースライン特性を PN 介入と対照とで比較します。
介入アームの被験者については、受信したナビゲーション セッションの数が報告され、相関する要因が調査されます。
PN ごとにナビゲートされた被験者の数も報告されます。
非評価対象と評価対象 (6 か月と 12 か月で定義) が比較されます。
医療現場は、一般化線形混合 (GLM) 回帰モデルのクラスター レベルの変数として処理されます。
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6ヶ月で
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フォローアップ検査のSCPスケジュールの遵守
時間枠：12ヶ月で
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新たに作成された 50 点満点のスケールを使用して測定され、推奨事項の完了に等しい重みが与えられます: 身体検査、画像検査、内診、年 1 回の腫瘍科受診、および乳房の自己検査。
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12ヶ月で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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薬効の変化に対するPNの影響
時間枠：ベースラインから 6 か月
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探索的分析では、完了した PN セッションの数と、PN のトレーニング後の視力と有用性のレベルによって測定される被験者の PN の質を使用して、実際に受けた PN 介入の効果を分析します。
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ベースラインから 6 か月
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新しいサバイバーとしての生活への準備 (計画)
時間枠：6ヶ月で
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計画は、サバイバーシップ ケア プラン (SCP) のアクセスと質に関する患者の知識と自己効力感、およびこれらのタスクに従うことに関する遵守を測定する 2 つのサブスケールで構成されます。
知識サブスケール (Cronbach のアルファ 0.90) とアドヒアランス サブスケール (Cronbach のアルファ 0.70) の信頼性は良好です。
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6ヶ月で
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身体と健康に関するQOL
時間枠：6ヶ月で
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6ヶ月で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kimlin Ashing-Giwa、City of Hope Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年6月1日
一次修了 (推定)
2026年10月1日
研究の完了 (推定)
2026年10月1日
試験登録日
最初に提出
2011年10月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年10月11日
最初の投稿 (推定)
2011年10月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月19日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 11115 (DAIDS ES Registry Number)
- NCI-2011-03229 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。