改善非洲裔美国乳腺癌幸存者幸存者护理的同伴导航教育
2026年8月19日 更新者：City of Hope Medical Center
幸存者姐妹：改善患有乳腺癌的非裔美国妇女的幸存者护理
这项随机临床试验研究同伴导航教育在改善非洲裔美国乳腺癌幸存者的生存护理方面的作用。
涉及同伴群体的教育干预可能有助于改善乳腺癌幸存者的幸福感和生活质量 (QOL)
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 评估同伴导航 (PN) 在 6 个月时提高对生存护理计划 (SCP) 理解的能力。
二。 促进遵守 12 个月后随访检查的 SCP 时间表。
次要目标：
I. 评估 PN 对 6 个月时医疗疗效、作为新幸存者的生活准备以及与身体和健康相关的 QOL 的基线变化的影响。
大纲：PN 接受过有关医疗问题和资源以及 SCP 的培训。 然后将参与者随机分配到 2 个治疗组中的 1 个。
ARM I：参与者将接受 4 次根据他们的需求量身定制的 PN 课程，然后是为期 6 个月的强化课程和美国癌症协会 (ACS) 材料。
ARM II：参与者收到 ACS 材料。
完成研究治疗后，患者将在 6 个月和 12 个月时接受随访。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
145
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Duarte、California、美国、91010
- City of Hope Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 试用对象：
- 年龄在 18 岁或以上且自我认同为非裔美国人的患者
- 在早期生存阶段，定义为 0-3 期乳腺癌治疗完成后 1-12 个月
- 主要通过健康维护组织 (HMO) 接受医疗保健
- 患有转移性癌症或第二原发性癌症的患者，因为他们的医学特征（例如 疾病进展）显着不同
- 患有其他严重致残性医疗、精神或药物滥用状况（例如焦虑、抑郁、酒精/烟草问题）的乳腺癌幸存者 (BCS) 将被排除在外
- 同行导航员：
- 年满 25 岁且自我认同为非裔美国人
- 以前参加过任何类型的研究
- 至少有高中学历
- 已被诊断出患有乳腺癌，目前处于缓解期或已根除
- 属于乳腺癌支持小组
- 拥有有效的驾驶执照
- 拥有运营车辆
- 可以使用可上网的个人电脑
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：第一臂（PN 和 ACS 材料）
参与者将收到 4 次根据他们的需求量身定制的 PN 课程，然后是为期 6 个月的强化课程和 ACS 材料。
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辅助研究
辅助研究
其他名称：
辅助研究
接收ACS材料
其他名称：
进行 PN 会话
其他名称：
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有源比较器：手臂 II（ACS 材料）
参与者只会收到 ACS 材料。
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辅助研究
辅助研究
其他名称：
辅助研究
接收ACS材料
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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同伴导航的能力，以提高对 SCP 的理解
大体时间：6个月时
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卡方检验和 t 检验将用于比较随机分配到 PN 干预组与对照组的受试者的基线特征。
对于干预组中的受试者，将报告收到的导航会话数，并探索相关因素。
还将报告每个 PN 导航的主题数。
将比较不可评估和可评估的受试者（定义为 6 个月和 12 个月）。
护理地点将作为广义线性混合 (GLM) 回归模型中的集群级别变量处理。
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6个月时
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遵守后续检查的 SCP 时间表
大体时间：12个月
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使用新创建的 50 分制量表进行测量，该量表对完成以下建议给予同等权重：身体检查、影像学检查、骨盆检查、年度肿瘤科检查和乳房自我检查。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PN对疗效变化的影响
大体时间：基线至 6 个月
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探索性分析将分析实际收到的 PN 干预的效果，使用完成的 PN 会话数量和受试者 PN 的质量（通过 PN 的训练后敏锐度和效用水平衡量）。
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基线至 6 个月
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为新幸存者的生活做好准备（计划）
大体时间：6个月时
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PLANS 由两个分量表组成，衡量患者在生存护理计划 (SCP) 的可及性和质量方面的知识和自我效能，以及对遵循这些任务的依从性。
知识分量表（Cronbach's alpha 0.90）和依从性分量表（Cronbach's alpha 0.70）具有良好的可靠性。
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6个月时
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身体和健康相关的 QOL
大体时间：6个月时
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6个月时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kimlin Ashing-Giwa、City of Hope Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年6月1日
初级完成 (估计的)
2026年10月1日
研究完成 (估计的)
2026年10月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月6日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月11日
首次发布 (估计的)
2011年10月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月19日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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