Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Peer Navigator-utdanning i å forbedre overlevelsesomsorgen hos afroamerikanske brystkreftoverlevere

28. desember 2023 oppdatert av: City of Hope Medical Center

Sister Survivor: Forbedring av overlevelsesomsorgen for afroamerikanske kvinner med brystkreft

Denne randomiserte kliniske studien studerer peer-navigatorutdanning for å forbedre overlevelsesomsorgen hos afroamerikanske brystkreftoverlevere. En pedagogisk intervensjon som involverer jevnaldrende grupper kan bidra til å forbedre trivsel og livskvalitet (QOL) hos overlevende brystkreft

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Å evaluere evnen til peer-navigasjon (PN) til å forbedre forståelsen av overlevelsesomsorgsplanlegging (SCP) etter 6 måneder.

II. For å fremme overholdelse av SCP-planen for oppfølgingsundersøkelser ved 12 måneder.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. For å evaluere effekten av PN på endring fra baseline i medisinsk effekt, beredskap for livet som ny overlevende, og fysisk og helserelatert QOL etter 6 måneder.

OVERSIGT: PN-er er opplært i medisinske problemer og ressurser, og SCP. Deltakerne blir deretter randomisert til 1 av 2 behandlingsarmer.

ARM I: Deltakerne mottar 4 PN-økter skreddersydd til deres behov etterfulgt av en 6 måneders boosterøkt og American Cancer Society (ACS) materiale.

ARM II: Deltakerne mottar ACS-materiell.

Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene opp ved 6 og 12 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

145

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Duarte, California, Forente stater, 91010
        • City of Hope Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • PRØVEEMNER:
  • Pasient alder 18 år eller eldre som selv identifiserer seg som afroamerikansk
  • I tidlig overlevelsesfase, definert som 1-12 måneder etter fullført behandling for stadium 0-3 brystkreft
  • Motta helsehjelp primært gjennom en helsevedlikeholdsorganisasjon (HMO)
  • Pasienter med metastatisk kreft eller en annen primær kreftsykdom, fordi deres medisinske egenskaper (f.eks. sykdomsprogresjon) er betydelig forskjellige
  • Brystkreftoverlevende (BCS) med andre alvorlige invalidiserende medisinske, psykiatriske eller ruslidelser (f.eks. angst, depresjon, alkohol-/tobakksproblemer) vil bli ekskludert
  • PEER NAVIGATORER:
  • Minst 25 år som selv identifiserer seg som afroamerikansk
  • Har tidligere deltatt i alle typer forskningsstudier
  • Har minst videregående utdanning
  • Har blitt diagnostisert med brystkreft, for tiden i remisjon eller utryddet
  • Tilhører en støttegruppe for brystkreft
  • Har gyldig førerkort
  • Eier et operativt kjøretøy
  • Har tilgang til en personlig datamaskin med internettilgang

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm I (PN- og ACS-materiale)
Deltakerne får 4 PN-økter skreddersydd til deres behov etterfulgt av en 6 måneders boosterøkt og ACS-materiell.
Annen: spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Fremgangsmåte: livskvalitetsvurdering
Hjelpestudier
Andre navn:
  • livskvalitetsvurdering
Annen: undersøkelsesadministrasjon
Hjelpestudier
Annen: pedagogisk intervensjon
Motta ACS-materiale
Andre navn:
  • intervensjon, pedagogisk
Annen: rådgivningsintervensjon
Gjennomgå PN-økt
Andre navn:
  • rådgivning og kommunikasjonsstudier
Aktiv komparator: Arm II (ACS-materiale)
Deltakerne mottar kun ACS-materiell.
Annen: spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Fremgangsmåte: livskvalitetsvurdering
Hjelpestudier
Andre navn:
  • livskvalitetsvurdering
Annen: undersøkelsesadministrasjon
Hjelpestudier
Annen: pedagogisk intervensjon
Motta ACS-materiale
Andre navn:
  • intervensjon, pedagogisk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evne til peer-navigasjon for å forbedre forståelsen av SCP
Tidsramme: Ved 6 måneder
Chi-kvadrat- og t-tester vil bli brukt for å sammenligne baseline-karakteristikkene til forsøkspersoner som er randomisert til PN-intervensjon vs kontroll. For forsøkspersoner i intervensjonsarmen vil antall mottatte navigasjonsøkter bli rapportert, og korrelerte faktorer vil bli utforsket. Antall emner navigert per PN vil også bli rapportert. Ikke-evaluerbare og evaluerbare emner (definert ved 6 og 12 måneder) vil bli sammenlignet. Pleiested vil bli håndtert som en klyngenivåvariabel i generaliserte lineære blandede (GLM) regresjonsmodeller.
Ved 6 måneder
Overholdelse av SCP-planen for oppfølgingsundersøkelser
Tidsramme: Ved 12 måneder
Målt ved hjelp av en nyopprettet 50-punkts skala som gir lik vekt til fullføring av de anbefalte: fysiske undersøkelser, bildediagnostikk, bekkenundersøkelse, årlig onkologisk besøk og selvundersøkelser av bryst.
Ved 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av PN på endring i medisinsk effekt
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Utforskende analyser vil analysere effekten av faktisk mottatt PN-intervensjon, ved å bruke antall fullførte PN-økter og kvaliteten på forsøkspersonens PN målt ved PNs nivå av skarphet og nytte etter trening.
Baseline til 6 måneder
Beredskap for livet som ny overlevende (PLANER)
Tidsramme: Ved 6 måneder
PLAN består av to underskalaer som måler pasienters kunnskap og egeneffektivitet med hensyn til deres tilgang og kvalitet på overlevelsesomsorgsplan (SCP) og etterlevelse med hensyn til å følge disse oppgavene. Kunnskapsunderskalaen (Cronbachs alfa 0,90) og adherensunderskalaen (Cronbachs alfa 0,70) har god reliabilitet.
Ved 6 måneder
Fysisk og helserelatert QOL
Tidsramme: Ved 6 måneder
Ved 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kimlin Ashing-Giwa, City of Hope Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2012

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2011

Først lagt ut (Antatt)

12. oktober 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

1. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11115 (DAIDS ES Registry Number)
  • NCI-2011-03229 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på spørreskjemaadministrasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere