Peer Navigator-utdanning i å forbedre overlevelsesomsorgen hos afroamerikanske brystkreftoverlevere
19. august 2026 oppdatert av: City of Hope Medical Center
Sister Survivor: Forbedring av overlevelsesomsorgen for afroamerikanske kvinner med brystkreft
Denne randomiserte kliniske studien studerer peer-navigatorutdanning for å forbedre overlevelsesomsorgen hos afroamerikanske brystkreftoverlevere.
En pedagogisk intervensjon som involverer jevnaldrende grupper kan bidra til å forbedre trivsel og livskvalitet (QOL) hos overlevende brystkreft
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Å evaluere evnen til peer-navigasjon (PN) til å forbedre forståelsen av overlevelsesomsorgsplanlegging (SCP) etter 6 måneder.
II. For å fremme overholdelse av SCP-planen for oppfølgingsundersøkelser ved 12 måneder.
SEKUNDÆRE MÅL:
I. For å evaluere effekten av PN på endring fra baseline i medisinsk effekt, beredskap for livet som ny overlevende, og fysisk og helserelatert QOL etter 6 måneder.
OVERSIGT: PN-er er opplært i medisinske problemer og ressurser, og SCP. Deltakerne blir deretter randomisert til 1 av 2 behandlingsarmer.
ARM I: Deltakerne mottar 4 PN-økter skreddersydd til deres behov etterfulgt av en 6 måneders boosterøkt og American Cancer Society (ACS) materiale.
ARM II: Deltakerne mottar ACS-materiell.
Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene opp ved 6 og 12 måneder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
145
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Duarte, California, Forente stater, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- PRØVEEMNER:
- Pasient alder 18 år eller eldre som selv identifiserer seg som afroamerikansk
- I tidlig overlevelsesfase, definert som 1-12 måneder etter fullført behandling for stadium 0-3 brystkreft
- Motta helsehjelp primært gjennom en helsevedlikeholdsorganisasjon (HMO)
- Pasienter med metastatisk kreft eller en annen primær kreftsykdom, fordi deres medisinske egenskaper (f.eks. sykdomsprogresjon) er betydelig forskjellige
- Brystkreftoverlevende (BCS) med andre alvorlige invalidiserende medisinske, psykiatriske eller ruslidelser (f.eks. angst, depresjon, alkohol-/tobakksproblemer) vil bli ekskludert
- PEER NAVIGATORER:
- Minst 25 år som selv identifiserer seg som afroamerikansk
- Har tidligere deltatt i alle typer forskningsstudier
- Har minst videregående utdanning
- Har blitt diagnostisert med brystkreft, for tiden i remisjon eller utryddet
- Tilhører en støttegruppe for brystkreft
- Har gyldig førerkort
- Eier et operativt kjøretøy
- Har tilgang til en personlig datamaskin med internettilgang
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm I (PN- og ACS-materiale)
Deltakerne får 4 PN-økter skreddersydd til deres behov etterfulgt av en 6 måneders boosterøkt og ACS-materiell.
|
Hjelpestudier
Hjelpestudier
Andre navn:
Hjelpestudier
Motta ACS-materiale
Andre navn:
Gjennomgå PN-økt
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Arm II (ACS-materiale)
Deltakerne mottar kun ACS-materiell.
|
Hjelpestudier
Hjelpestudier
Andre navn:
Hjelpestudier
Motta ACS-materiale
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evne til peer-navigasjon for å forbedre forståelsen av SCP
Tidsramme: Ved 6 måneder
|
Chi-kvadrat- og t-tester vil bli brukt for å sammenligne baseline-karakteristikkene til forsøkspersoner som er randomisert til PN-intervensjon vs kontroll.
For forsøkspersoner i intervensjonsarmen vil antall mottatte navigasjonsøkter bli rapportert, og korrelerte faktorer vil bli utforsket.
Antall emner navigert per PN vil også bli rapportert.
Ikke-evaluerbare og evaluerbare emner (definert ved 6 og 12 måneder) vil bli sammenlignet.
Pleiested vil bli håndtert som en klyngenivåvariabel i generaliserte lineære blandede (GLM) regresjonsmodeller.
|
Ved 6 måneder
|
|
Overholdelse av SCP-planen for oppfølgingsundersøkelser
Tidsramme: Ved 12 måneder
|
Målt ved hjelp av en nyopprettet 50-punkts skala som gir lik vekt til fullføring av de anbefalte: fysiske undersøkelser, bildediagnostikk, bekkenundersøkelse, årlig onkologisk besøk og selvundersøkelser av bryst.
|
Ved 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av PN på endring i medisinsk effekt
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Utforskende analyser vil analysere effekten av faktisk mottatt PN-intervensjon, ved å bruke antall fullførte PN-økter og kvaliteten på forsøkspersonens PN målt ved PNs nivå av skarphet og nytte etter trening.
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Beredskap for livet som ny overlevende (PLANER)
Tidsramme: Ved 6 måneder
|
PLAN består av to underskalaer som måler pasienters kunnskap og egeneffektivitet med hensyn til deres tilgang og kvalitet på overlevelsesomsorgsplan (SCP) og etterlevelse med hensyn til å følge disse oppgavene.
Kunnskapsunderskalaen (Cronbachs alfa 0,90) og adherensunderskalaen (Cronbachs alfa 0,70) har god reliabilitet.
|
Ved 6 måneder
|
|
Fysisk og helserelatert QOL
Tidsramme: Ved 6 måneder
|
Ved 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kimlin Ashing-Giwa, City of Hope Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2012
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. oktober 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. oktober 2011
Først lagt ut (Antatt)
12. oktober 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Hudsykdommer
- Bryst sykdommer
- Hud- og bindevevssykdommer
- Brystneoplasmer
- Undersøkelsesteknikker
- Helsetjenester
- Helsetjenester arbeidsstyrke og tjenester
- Barnehelsetjenester
- Community Health Services
- Forebyggende helsetjenester
- Atferdsdisipliner og aktiviteter
- Psykiske helsetjenester
- Metoder
- Tidlig intervensjon, pedagogisk
- Rådgivning
Andre studie-ID-numre
- 11115 (DAIDS ES Registry Number)
- NCI-2011-03229 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .