Peer Navigator utbildning i att förbättra överlevnadsvården hos afroamerikanska bröstcanceröverlevande
19 augusti 2026 uppdaterad av: City of Hope Medical Center
Sister Survivor: Förbättring av överlevnadsvården för afroamerikanska kvinnor med bröstcancer
Denna randomiserade kliniska studie studerar peer-navigatörsutbildning för att förbättra överlevnadsvården hos afroamerikanska bröstcanceröverlevande.
En pedagogisk intervention som involverar kamratgrupper kan bidra till att förbättra välbefinnandet och livskvaliteten (QOL) hos bröstcanceröverlevande
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Att utvärdera förmågan hos kamratnavigering (PN) för att förbättra förståelsen för planering av överlevnadsvård (SCP) efter 6 månader.
II. Att främja efterlevnaden av SCP-schemat för uppföljningsundersökningar vid 12 månader.
SEKUNDÄRA MÅL:
I. Att utvärdera effekten av PN på förändring från baslinjen i medicinsk effekt, beredskap för livet som ny överlevande och fysisk och hälsorelaterad QOL efter 6 månader.
DISPLAY: PN:er är utbildade i medicinska frågor och resurser, och SCP. Deltagarna randomiseras sedan till 1 av 2 behandlingsarmar.
ARM I: Deltagarna får 4 PN-sessioner skräddarsydda efter deras behov följt av en 6 månaders booster-session och American Cancer Society (ACS) material.
ARM II: Deltagare får ACS-material.
Efter avslutad studiebehandling följs patienterna upp vid 6 och 12 månader.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
145
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Duarte, California, Förenta staterna, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- PROVÄMNEN:
- Patient 18 år eller äldre som själv identifierar sig som afroamerikan
- I tidig överlevnadsfas, definierad som 1-12 månader efter avslutad behandling för stadium 0-3 bröstcancer
- Får sjukvård främst genom en hälsovårdsorganisation (HMO)
- Patienter med metastaserande cancer eller en andra primär cancer, eftersom deras medicinska egenskaper (t.ex. sjukdomsprogression) är signifikant olika
- Bröstcanceröverlevande (BCS) med andra allvarliga handikappande medicinska, psykiatriska eller missbrukstillstånd (t.ex. ångest, depression, alkohol-/tobaksproblem) kommer att uteslutas
- PEER NAVIGATORER:
- Minst 25 år som själv identifierar sig som afroamerikan
- Har tidigare deltagit i någon typ av forskningsstudie
- Har minst gymnasieutbildning
- Har diagnostiserats med bröstcancer, för närvarande i remission eller utrotad
- Tillhör en stödgrupp för bröstcancer
- Har ett giltigt körkort
- Äger ett driftfordon
- Har tillgång till en persondator med internetuppkoppling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arm I (PN- och ACS-material)
Deltagarna får 4 PN-sessioner skräddarsydda efter deras behov följt av en 6 månaders boostersession och ACS-material.
|
Sidostudier
Sidostudier
Andra namn:
Sidostudier
Ta emot ACS-material
Andra namn:
Genomgå PN-session
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Arm II (ACS-material)
Deltagare får endast ACS-material.
|
Sidostudier
Sidostudier
Andra namn:
Sidostudier
Ta emot ACS-material
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Möjlighet till peer-navigering för att förbättra förståelsen av SCP
Tidsram: Vid 6 månader
|
Chi-kvadrat- och t-test kommer att användas för att jämföra baslinjeegenskaperna hos försökspersoner som randomiserats till PN-intervention kontra kontroll.
För försökspersoner i interventionsarmen kommer antalet mottagna navigationssessioner att rapporteras, och korrelerade faktorer kommer att undersökas.
Antalet ämnen som navigeras per PN kommer också att rapporteras.
Ej värdefulla och utvärderbara ämnen (definierade vid 6 och 12 månader) kommer att jämföras.
Vårdplats kommer att hanteras som en klusternivåvariabel i generaliserade linjära blandade (GLM) regressionsmodeller.
|
Vid 6 månader
|
|
Efterlevnad av SCP-schemat för uppföljande undersökningar
Tidsram: Vid 12 månader
|
Mäts med hjälp av en nyskapad 50-gradig skala som ger lika tyngd åt att slutföra de rekommenderade: fysiska undersökningar, avbildning, bäckenundersökning, årliga onkologiska besök och självundersökningar av bröst.
|
Vid 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt av PN på förändring av medicinsk effekt
Tidsram: Baslinje till 6 månader
|
Explorativa analyser kommer att analysera effekten av PN-intervention som faktiskt tagits emot, med hjälp av antalet slutförda PN-sessioner och kvaliteten på försökspersonens PN mätt med PN:s nivå av skärpa och användbarhet efter träning.
|
Baslinje till 6 månader
|
|
Beredskap för livet som ny överlevare (PLANER)
Tidsram: Vid 6 månader
|
PLANS består av två underskalor som mäter patienternas kunskap och själveffektivitet med avseende på deras Access and Quality of Survivorship Care Plan (SCP) och efterlevnad när det gäller att följa dessa uppgifter.
Kunskapsunderskalan (Cronbachs alfa 0,90) och följsamhetsunderskalan (Cronbachs alfa 0,70) har god tillförlitlighet.
|
Vid 6 månader
|
|
Fysisk och hälsorelaterad QOL
Tidsram: Vid 6 månader
|
Vid 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kimlin Ashing-Giwa, City of Hope Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2012
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 oktober 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2011
Första postat (Beräknad)
12 oktober 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Hudsjukdomar
- Bröstsjukdomar
- Hud- och bindvävssjukdomar
- Bröstneoplasmer
- Undersökningstekniker
- Vårdtjänster
- Sjukvårdsanläggningar och tjänster
- Barnhälsotjänster
- Gemenskapens hälsovård
- Förebyggande hälsovårdstjänster
- Beteendediscipliner och aktiviteter
- Mentalvårdstjänster
- Metoder
- Tidig intervention, pedagogisk
- Rådgivning
Andra studie-ID-nummer
- 11115 (DAIDS ES Registry Number)
- NCI-2011-03229 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .