Vertaisnavigaattorikoulutus afroamerikkalaisten rintasyövästä selviytyneiden perhehoidon parantamisessa
keskiviikko 19. elokuuta 2026 päivittänyt: City of Hope Medical Center
Sisar Survivor: rintasyöpää sairastavien afroamerikkalaisten naisten selviytymishoidon parantaminen
Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus tutkii vertaisohjaajan koulutusta afroamerikkalaisten rintasyövästä selviytyneiden perhehoidon parantamiseksi.
Koulutuksellinen interventio, johon osallistuu vertaisryhmiä, voi auttaa parantamaan rintasyövästä selviytyneiden hyvinvointia ja elämänlaatua (QOL)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioida vertaisnavigoinnin (PN) kykyä parantaa selviytymishoidon suunnittelun (SCP) ymmärtämistä kuuden kuukauden kuluttua.
II. Edistää SCP:n seuranta-aikataulun noudattamista 12 kuukauden iässä.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioida PN:n vaikutusta muutokseen lähtötilanteesta lääketieteellisessä tehokkuudessa, valmiudessa elämään uutena selviytyjänä sekä fyysiseen ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun 6 kuukauden kohdalla.
YHTEENVETO: PN:t koulutetaan lääketieteellisiin kysymyksiin ja resursseihin sekä SCP:hen. Osallistujat satunnaistetaan sitten yhteen kahdesta hoitohaarasta.
ARM I: Osallistujat saavat 4 PN-istuntoa, jotka on räätälöity heidän tarpeidensa mukaan, minkä jälkeen 6 kuukauden tehosteistunto ja American Cancer Societyn (ACS) materiaalit.
ARM II: Osallistujat saavat ACS-materiaalia.
Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 6 ja 12 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
145
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- KOKEILUKOHDAT:
- 18-vuotias tai vanhempi potilas, joka tunnistaa itsensä afroamerikkalaiseksi
- Varhaisessa selviytymisvaiheessa, joka määritellään 1-12 kuukautta vaiheen 0-3 rintasyövän hoidon päättymisestä
- Terveydenhuollon saaminen ensisijaisesti terveydenhuoltoorganisaation (HMO) kautta
- Potilaat, joilla on metastaattinen syöpä tai toinen primaarisyöpä, koska heidän lääketieteelliset ominaisuudet (esim. taudin eteneminen) ovat merkittävästi erilaisia
- Rintasyövästä selviytyneet (BCS), joilla on muita vakavia vammaisia lääketieteellisiä, psykiatrisia tai päihdesairauksia (esim. ahdistuneisuus, masennus, alkoholi-/tupakkaongelmat), suljetaan pois.
- PEER NAVIGAATTORIT:
- Vähintään 25-vuotias, joka tunnistaa itsensä afroamerikkalaiseksi
- Aiemmin osallistunut kaikenlaisiin tutkimustutkimuksiin
- Hänellä on vähintään lukiokoulutus
- Hänellä on diagnosoitu rintasyöpä, tällä hetkellä remissiossa tai hävitetty
- Kuuluu rintasyövän tukiryhmään
- On voimassa oleva ajokortti
- Omistaa toimivan ajoneuvon
- Hänellä on pääsy henkilökohtaiseen tietokoneeseen, jossa on Internet-yhteys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Varsi I (PN- ja ACS-materiaali)
Osallistujat saavat 4 PN-istuntoa, jotka on räätälöity heidän tarpeidensa mukaan, minkä jälkeen 6 kuukauden tehoste-istunto ja ACS-materiaalit.
|
Apututkimukset
Apututkimukset
Muut nimet:
Apututkimukset
Vastaanota ACS-materiaalia
Muut nimet:
Käy läpi PN-istunto
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Arm II (ACS-materiaali)
Osallistujat saavat vain ACS-materiaalia.
|
Apututkimukset
Apututkimukset
Muut nimet:
Apututkimukset
Vastaanota ACS-materiaalia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaisnavigoinnin kyky parantaa SCP:n ymmärtämistä
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Chi-neliö- ja t-testejä käytetään vertaamaan PN-interventioon satunnaistettujen koehenkilöiden perusominaisuuksia verrokkiin.
Interventioryhmässä olevien koehenkilöiden saatujen navigointiistuntojen määrä raportoidaan ja korrelaatiotekijöitä tutkitaan.
Myös navigoitujen kohteiden määrä PN:ää kohti raportoidaan.
Ei-arvioitavia ja arvioitavia aiheita (määritelty 6 ja 12 kuukauden kohdalla) verrataan.
Hoitopaikkaa käsitellään klusteritason muuttujana yleistetyissä lineaarisissa sekaregressiomalleissa (GLM).
|
6 kuukauden iässä
|
|
SCP:n seurantatutkimusten aikataulun noudattaminen
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Mitattu käyttämällä äskettäin luotua, 50 pisteen asteikkoa, joka antaa saman painoarvon suositusten suorittamiselle: fyysiset tutkimukset, kuvantaminen, lantiontutkimus, vuotuinen onkologian käynti ja rintojen itsetarkastukset.
|
12 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PN:n vaikutus lääketieteellisen tehon muutokseen
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Tutkivat analyysit analysoivat tosiasiallisesti vastaanotetun PN-intervention vaikutusta käyttämällä suoritettujen PN-istuntojen määrää ja koehenkilön PN:n laatua mitattuna PN:n harjoituksen jälkeisellä tarkkuudella ja hyödyllisyydellä.
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Valmistautuminen elämään uutena selviytyjänä (SUUNNITELMAT)
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
PLANS koostuu kahdesta ala-asteikosta, jotka mittaavat potilaiden tietoa ja itsetehokkuutta koskien heidän pääsyä ja laatua Survivorship Care Plan (SCP) -suunnitelmaan sekä näiden tehtävien noudattamista.
Tiedon osa-asteikko (Cronbachin alfa 0,90) ja sitoutumisen aliasteikko (Cronbachin alfa 0,70) ovat luotettavia.
|
6 kuukauden iässä
|
|
Fyysiseen ja terveyteen liittyvä QOL
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
6 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kimlin Ashing-Giwa, City of Hope Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. lokakuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 12. lokakuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Rintojen kasvaimet
- Tutkintatekniikat
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Lasten terveyspalvelut
- Yhteisön terveyspalvelut
- Ennaltaehkäisevät terveyspalvelut
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Mielenterveyspalvelut
- Menetelmät
- Varhainen interventio, koulutus
- Neuvonta
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11115 (DAIDS ES Registry Number)
- NCI-2011-03229 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .