Vertaisnavigaattorikoulutus afroamerikkalaisten rintasyövästä selviytyneiden perhehoidon parantamisessa
Sisar Survivor: rintasyöpää sairastavien afroamerikkalaisten naisten selviytymishoidon parantaminen
This randomized clinical trial studies peer navigator education in improving survivorship care in African American breast cancer survivors. An educational intervention involving peer groups may help to improve the well-being and quality of life (QOL) in breast cancer survivors
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
PRIMARY OBJECTIVES:
I. To evaluate the ability of peer navigation (PN) to improve understanding of survivorship care planning (SCP) at 6 months.
II. To promote adherence to the SCP schedule of follow-up examinations at 12 months.
SECONDARY OBJECTIVES:
I. To evaluate the effect of PN on change from baseline in medical efficacy, preparedness for life as new survivor, and physical and health related QOL at 6 months.
OUTLINE: PNs are trained on medical issues and resources, and SCP. Participants are then randomized to 1 of 2 treatment arms.
ARM I: Participants receive 4 PN sessions tailored to their needs followed by a 6 month booster session and American Cancer Society (ACS) materials.
ARM II: Participants receive ACS materials.
After completion of study treatment, patients are followed up at 6 and 12 months.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- TRIAL SUBJECTS:
- Patient age 18 years or older who self-identifies as African-American
- In early survivorship phase, defined as being 1-12 months post completion of treatment for stage 0-3 breast cancer
- Receiving health care primarily through an health maintenance organization (HMO)
- Patients with metastatic cancer or a second primary cancer, because their medical characteristics (e.g. disease progression) are significantly different
- Breast cancer survivors (BCS) with other major disabling medical, psychiatric, or substance abuse conditions (e.g., anxiety, depression, alcohol/tobacco problems) will be excluded
- PEER NAVIGATORS:
- At least 25 years of age who self-identifies as African-American
- Previously participated in any type of research study
- Has at least high school education
- Has been diagnosed with breast cancer, currently in remission or eradicated
- Belongs to a breast cancer support group
- Has a valid driver's license
- Owns an operational vehicle
- Has access to a personal computer with internet access
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Arm I (PN and ACS material)
Participants receive 4 PN sessions tailored to their needs followed by a 6 month booster session and ACS materials. |
Ancillary studies
Muut nimet:
Ancillary studies Receive ACS material
Muut nimet:
Undergo PN session
Muut nimet:
Ancillary studies |
|
Active Comparator: Arm II (ACS material)
Participants receive ACS materials only. |
Ancillary studies
Muut nimet:
Ancillary studies Receive ACS material
Muut nimet:
Ancillary studies |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ability of peer navigation to improve understanding of SCP
Aikaikkuna: At 6 months
|
Chi-square and t-tests will be used to compare the baseline characteristics of subjects randomized to PN intervention vs control. For subjects in the intervention arm, the number of navigation sessions received will be reported, and correlated factors will be explored. The number of subjects navigated per PN will also be reported. Nonevaluable and evaluable subjects (defined at 6 and 12 months) will be compared. Site of care will be handled as a cluster level variable in generalized linear mixed (GLM) regression models. |
At 6 months
|
|
Adherence to the SCP schedule of follow-up examinations
Aikaikkuna: At 12 months
|
Measured using a newly created, 50-point scale that gives equal weight to completion of the recommended: physical exams, imaging, pelvic exam, annual oncology visit, and breast self-exams. |
At 12 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysiseen ja terveyteen liittyvä QOL
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
6 kuukauden iässä
|
|
|
Effect of PN on change in medical efficacy
Aikaikkuna: Baseline to 6 months
|
Exploratory analyses will analyze the effect of PN intervention actually received, using the number of PN sessions completed and the quality of the subject's PN as measured by PN's post-training level of acuity and utility. |
Baseline to 6 months
|
|
Preparedness for life as new survivor (PLANS)
Aikaikkuna: At 6 months
|
PLANS consists of two subscales that measure patients' knowledge and self efficacy with regards to their Access and Quality of Survivorship Care Plan (SCP) and adherence with regard to following these tasks. The knowledge subscale (Cronbach's alpha 0.90) and adherence subscale (Cronbach's alpha 0.70) have good reliability. |
At 6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kimlin Ashing-Giwa, City of Hope Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Rintojen kasvaimet
- Tutkintatekniikat
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Lasten terveyspalvelut
- Yhteisön terveyspalvelut
- Ennaltaehkäisevät terveyspalvelut
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Mielenterveyspalvelut
- Menetelmät
- Varhainen interventio, koulutus
- Neuvonta
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11115
- NCI-2011-03229 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .