Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdělávání Peer Navigator ve zlepšování péče o přežití u afroamerických pacientek, které přežily rakovinu prsu

1. dubna 2026 aktualizováno: City of Hope Medical Center

Sister Survivor: Zlepšení péče o přežití u afroamerických žen s rakovinou prsu

Tato randomizovaná klinická studie studuje vzdělávání peer navigátorů ve zlepšení péče o přežití u afroamerických pacientek, které přežily rakovinu prsu. Vzdělávací intervence zahrnující vrstevnické skupiny může pomoci zlepšit pohodu a kvalitu života (QOL) u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Vyhodnotit schopnost peer navigace (PN) zlepšit porozumění plánování péče o přežití (SCP) po 6 měsících.

II. Podporovat dodržování harmonogramu SCP kontrolních vyšetření po 12 měsících.

DRUHÉ CÍLE:

I. Vyhodnotit účinek PN na změnu od výchozího stavu v lékařské účinnosti, připravenosti na život jako nový přeživší a fyzické a zdravotní QOL po 6 měsících.

PŘEHLED: PN jsou vyškoleni v lékařských otázkách a zdrojích a SCP. Účastníci jsou poté randomizováni do 1 ze 2 léčebných ramen.

ARM I: Účastníci obdrží 4 PN sezení přizpůsobené jejich potřebám, po nichž následuje 6měsíční posilovací sezení a materiály American Cancer Society (ACS).

ARM II: Účastníci obdrží materiály ACS.

Po ukončení studijní léčby jsou pacienti sledováni po 6 a 12 měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

145

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • City of Hope Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ZKUŠEBNÍ PŘEDMĚTY:
  • Věk pacienta 18 let nebo starší, který se identifikuje jako Afroameričan
  • V časné fázi přežití, definované jako 1-12 měsíců po dokončení léčby rakoviny prsu stadia 0-3
  • Přijímání zdravotní péče především prostřednictvím organizace pro údržbu zdraví (HMO)
  • Pacienti s metastatickým karcinomem nebo druhým primárním karcinomem, protože jejich lékařské charakteristiky (např. progrese onemocnění) se výrazně liší
  • Vyloučeny budou pacientky, které přežily rakovinu prsu (BCS) s jinými závažnými zdravotními, psychiatrickými nebo návykovými poruchami (např. úzkost, deprese, problémy s alkoholem/tabákem).
  • PEER NAVIGATORS:
  • Minimálně 25 let, který se identifikuje jako Afroameričan
  • Dříve se účastnil jakéhokoli typu výzkumné studie
  • Má minimálně středoškolské vzdělání
  • Byla diagnostikována rakovina prsu, v současné době v remisi nebo eradikována
  • Patří do skupiny na podporu rakoviny prsu
  • Má platný řidičský průkaz
  • Vlastní funkční vozidlo
  • Má přístup k osobnímu počítači s přístupem na internet

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno I (materiál PN a ACS)
Účastníci absolvují 4 PN sezení přizpůsobená jejich potřebám, po nichž následuje 6měsíční posilovací sezení a materiály ACS.
Jiný: administrace dotazníků
Pomocná studia
Postup: hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • hodnocení kvality života
Jiný: administrace průzkumu
Pomocná studia
Jiný: výchovná intervence
Příjem materiálu ACS
Ostatní jména:
  • intervence, výchovná
Jiný: poradenská intervence
Absolvujte sezení PN
Ostatní jména:
  • poradenství a komunikační studia
Aktivní komparátor: Rameno II (materiál ACS)
Účastníci obdrží pouze materiály ACS.
Jiný: administrace dotazníků
Pomocná studia
Postup: hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • hodnocení kvality života
Jiný: administrace průzkumu
Pomocná studia
Jiný: výchovná intervence
Příjem materiálu ACS
Ostatní jména:
  • intervence, výchovná

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Schopnost peer navigace zlepšit porozumění SCP
Časové okno: V 6 měsících
Chí-kvadrát a t-testy budou použity k porovnání základních charakteristik subjektů randomizovaných do intervence PN vs. kontrola. U subjektů v intervenční větvi bude hlášen počet přijatých navigačních relací a budou zkoumány korelující faktory. Uvádí se také počet navigovaných předmětů na PN. Budou porovnány nehodnotitelné a hodnotitelné předměty (definované v 6. a 12. měsíci). Místo péče bude zpracováno jako proměnná na úrovni clusteru v modelech generalizované lineární smíšené regrese (GLM).
V 6 měsících
Dodržování harmonogramu kontrolních vyšetření SCP
Časové okno: Ve 12 měsících
Měřeno pomocí nově vytvořené 50bodové stupnice, která dává stejnou váhu dokončení doporučených: fyzikálních vyšetření, zobrazování, vyšetření pánve, každoroční onkologické návštěvy a samovyšetření prsů.
Ve 12 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv PN na změnu lékařské účinnosti
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Průzkumné analýzy budou analyzovat účinek skutečně přijaté intervence PN pomocí počtu dokončených sezení PN a kvality PN subjektu měřené úrovní ostrosti a užitečnosti PN po tréninku.
Základní až 6 měsíců
Připravenost na život jako nový přeživší (PLÁNY)
Časové okno: V 6 měsících
PLANS se skládá ze dvou subškál, které měří znalosti pacientů a jejich vlastní účinnost s ohledem na jejich přístup a kvalitu plánu péče o přežití (SCP) a dodržování s ohledem na dodržování těchto úkolů. Dobrou spolehlivost má znalostní subškála (Cronbachova alfa 0,90) a subškála adherence (Cronbachova alfa 0,70).
V 6 měsících
Fyzická a zdravotní QOL
Časové okno: V 6 měsících
V 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

City of Hope Medical Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kimlin Ashing-Giwa, City of Hope Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2012

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2011

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11115 (DAIDS ES Registry Number)
  • NCI-2011-03229 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na administrace dotazníků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit