Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обучение равных навигаторов по улучшению ухода за выжившими у афроамериканцев, переживших рак молочной железы

19 августа 2026 г. обновлено: City of Hope Medical Center

Сестра, выжившая: улучшение ухода за афроамериканскими женщинами с раком молочной железы в связи с выживанием

В этом рандомизированном клиническом исследовании изучается обучение равных навигаторов в улучшении ухода за выжившими афроамериканцами, пережившими рак молочной железы. Образовательное вмешательство с участием групп сверстников может помочь улучшить самочувствие и качество жизни (КЖ) у выживших после рака молочной железы.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Оценить способность взаимной навигации (PN) улучшать понимание планирования помощи в связи с потерей кормильца (SCP) через 6 месяцев.

II. Способствовать соблюдению графика контрольных осмотров SCP через 12 месяцев.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Оценить влияние ПП на изменение по сравнению с исходным уровнем медицинской эффективности, готовности к жизни в качестве нового выжившего и физического и связанного со здоровьем КЖ через 6 месяцев.

ПЛАН: PN обучены медицинским вопросам и ресурсам, а также SCP. Затем участников рандомизируют в 1 из 2 групп лечения.

ARM I: участники получают 4 сеанса ПП с учетом их потребностей, за которыми следует 6-месячный повторный сеанс и материалы Американского онкологического общества (ACS).

ARM II: Участники получают материалы ACS.

После завершения исследуемого лечения пациенты наблюдались через 6 и 12 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

145

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • СУБЪЕКТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ:
  • Возраст пациента 18 лет и старше, который идентифицирует себя как афроамериканец.
  • В фазе ранней выживаемости, определяемой как 1-12 месяцев после завершения лечения рака молочной железы 0-3 стадии.
  • Получение медицинской помощи в основном через организацию по поддержанию здоровья (HMO)
  • Пациенты с метастатическим раком или вторым первичным раком, поскольку их медицинские характеристики (например, прогрессирование заболевания) существенно различаются
  • Выжившие после рака молочной железы (BCS) с другими серьезными инвалидизирующими медицинскими, психиатрическими состояниями или состояниями, связанными со злоупотреблением психоактивными веществами (например, беспокойство, депрессия, проблемы с алкоголем / табаком), будут исключены.
  • РАВНЫЕ НАВИГАТОРЫ:
  • Возраст не моложе 25 лет, идентифицирующий себя как афроамериканец.
  • Ранее участвовал в каком-либо научном исследовании
  • Имеет как минимум среднее образование
  • Был диагностирован рак молочной железы, в настоящее время находится в стадии ремиссии или ликвидирован
  • Принадлежит к группе поддержки рака молочной железы
  • Имеет действующее водительское удостоверение
  • Имеет действующий автомобиль
  • Имеет доступ к персональному компьютеру с выходом в интернет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука I (материал PN и ACS)
Участники получают 4 сеанса PN, адаптированных к их потребностям, за которыми следует 6-месячный повторный сеанс и материалы ACS.
Другой: администрирование анкеты
Дополнительные исследования
Процедура: оценка качества жизни
Дополнительные исследования
Другие имена:
  • оценка качества жизни
Другой: администрация опроса
Дополнительные исследования
Другой: образовательное вмешательство
Получить материал ACS
Другие имена:
  • интервенция, образование
Другой: консультационное вмешательство
Пройти сеанс PN
Другие имена:
  • консультирование и коммуникативные исследования
Активный компаратор: Рука II (материал ACS)
Участники получают только материалы ACS.
Другой: администрирование анкеты
Дополнительные исследования
Процедура: оценка качества жизни
Дополнительные исследования
Другие имена:
  • оценка качества жизни
Другой: администрация опроса
Дополнительные исследования
Другой: образовательное вмешательство
Получить материал ACS
Другие имена:
  • интервенция, образование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возможность одноранговой навигации для улучшения понимания SCP
Временное ограничение: В 6 месяцев
Хи-квадрат и t-тесты будут использоваться для сравнения исходных характеристик субъектов, рандомизированных для вмешательства PN по сравнению с контрольной группой. Для испытуемых в группе вмешательства будет сообщено о количестве полученных сеансов навигации, и будут изучены коррелирующие факторы. Также будет сообщено о количестве субъектов, пройденных по одному PN. Будут сравниваться предметы, не подлежащие оценке и подлежащие оценке (определенные в возрасте 6 и 12 месяцев). Место оказания помощи будет обрабатываться как переменная уровня кластера в моделях обобщенной линейной смешанной (GLM) регрессии.
В 6 месяцев
Соблюдение графика контрольных осмотров СКД
Временное ограничение: В 12 месяцев
Измеряется с использованием недавно созданной 50-балльной шкалы, которая придает равный вес выполнению рекомендуемых действий: физикальное обследование, визуализация, гинекологический осмотр, ежегодное посещение онкологического отделения и самообследование молочных желез.
В 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние ПП на изменение медицинской эффективности
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
В исследовательском анализе будет проанализирован фактически полученный эффект вмешательства PN с использованием количества завершенных сеансов PN и качества PN субъекта, измеряемого уровнем остроты и полезности PN после тренировки.
Исходный уровень до 6 месяцев
Готовность к жизни в качестве нового выжившего (ПЛАНЫ)
Временное ограничение: В 6 месяцев
PLANS состоит из двух подшкал, которые измеряют знания пациентов и их самоэффективность в отношении их доступа и качества плана ухода после выживания (SCP), а также приверженность выполнению этих задач. Подшкала знаний (альфа Кронбаха 0,90) и подшкала приверженности (альфа Кронбаха 0,70) имеют хорошую надежность.
В 6 месяцев
Качество жизни, связанное с физическим состоянием и здоровьем
Временное ограничение: В 6 месяцев
В 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

City of Hope Medical Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Kimlin Ashing-Giwa, City of Hope Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2012 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 октября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 октября 2011 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

12 октября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 11115 (DAIDS ES Registry Number)
  • NCI-2011-03229 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться