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Peer Navigator Education nel miglioramento delle cure di sopravvivenza nei sopravvissuti al cancro al seno afroamericani

2 novembre 2026 aggiornato da: City of Hope Medical Center

Sorella sopravvissuta: migliorare la cura della sopravvivenza delle donne afroamericane con cancro al seno

This randomized clinical trial studies peer navigator education in improving survivorship care in African American breast cancer survivors. An educational intervention involving peer groups may help to improve the well-being and quality of life (QOL) in breast cancer survivors

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

PRIMARY OBJECTIVES:

I. To evaluate the ability of peer navigation (PN) to improve understanding of survivorship care planning (SCP) at 6 months.

II. To promote adherence to the SCP schedule of follow-up examinations at 12 months.

SECONDARY OBJECTIVES:

I. To evaluate the effect of PN on change from baseline in medical efficacy, preparedness for life as new survivor, and physical and health related QOL at 6 months.

OUTLINE: PNs are trained on medical issues and resources, and SCP. Participants are then randomized to 1 of 2 treatment arms.

ARM I: Participants receive 4 PN sessions tailored to their needs followed by a 6 month booster session and American Cancer Society (ACS) materials.

ARM II: Participants receive ACS materials.

After completion of study treatment, patients are followed up at 6 and 12 months.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

145

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Duarte, California, Stati Uniti, 91010
        • City of Hope Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • TRIAL SUBJECTS:
  • Patient age 18 years or older who self-identifies as African-American
  • In early survivorship phase, defined as being 1-12 months post completion of treatment for stage 0-3 breast cancer
  • Receiving health care primarily through an health maintenance organization (HMO)
  • Patients with metastatic cancer or a second primary cancer, because their medical characteristics (e.g. disease progression) are significantly different
  • Breast cancer survivors (BCS) with other major disabling medical, psychiatric, or substance abuse conditions (e.g., anxiety, depression, alcohol/tobacco problems) will be excluded
  • PEER NAVIGATORS:
  • At least 25 years of age who self-identifies as African-American
  • Previously participated in any type of research study
  • Has at least high school education
  • Has been diagnosed with breast cancer, currently in remission or eradicated
  • Belongs to a breast cancer support group
  • Has a valid driver's license
  • Owns an operational vehicle
  • Has access to a personal computer with internet access

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Arm I (PN and ACS material)

Participants receive 4 PN sessions tailored to their needs followed by a 6 month booster session and ACS materials.
Procedura: quality-of-life assessment

Ancillary studies

Altri nomi:
  • valutazione della qualità della vita
Altro: questionnaire administration

Ancillary studies

Altro: educational intervention

Receive ACS material

Altri nomi:
  • intervento, educativo
Altro: counseling intervention

Undergo PN session

Altri nomi:
  • consulenza e studi sulla comunicazione
Altro: survey administration

Ancillary studies
Comparatore attivo: Arm II (ACS material)

Participants receive ACS materials only.
Procedura: quality-of-life assessment

Ancillary studies

Altri nomi:
  • valutazione della qualità della vita
Altro: questionnaire administration

Ancillary studies

Altro: educational intervention

Receive ACS material

Altri nomi:
  • intervento, educativo
Altro: survey administration

Ancillary studies

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ability of peer navigation to improve understanding of SCP
Lasso di tempo: At 6 months

Chi-square and t-tests will be used to compare the baseline characteristics of subjects randomized to PN intervention vs control. For subjects in the intervention arm, the number of navigation sessions received will be reported, and correlated factors will be explored. The number of subjects navigated per PN will also be reported. Nonevaluable and evaluable subjects (defined at 6 and 12 months) will be compared. Site of care will be handled as a cluster level variable in generalized linear mixed (GLM) regression models.
At 6 months
Adherence to the SCP schedule of follow-up examinations
Lasso di tempo: At 12 months

Measured using a newly created, 50-point scale that gives equal weight to completion of the recommended: physical exams, imaging, pelvic exam, annual oncology visit, and breast self-exams.
At 12 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita fisica e correlata alla salute
Lasso di tempo: A 6 mesi
A 6 mesi
Effect of PN on change in medical efficacy
Lasso di tempo: Baseline to 6 months

Exploratory analyses will analyze the effect of PN intervention actually received, using the number of PN sessions completed and the quality of the subject's PN as measured by PN's post-training level of acuity and utility.
Baseline to 6 months
Preparedness for life as new survivor (PLANS)
Lasso di tempo: At 6 months

PLANS consists of two subscales that measure patients' knowledge and self efficacy with regards to their Access and Quality of Survivorship Care Plan (SCP) and adherence with regard to following these tasks. The knowledge subscale (Cronbach's alpha 0.90) and adherence subscale (Cronbach's alpha 0.70) have good reliability.
At 6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Kimlin Ashing-Giwa, City of Hope Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2012

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2011

Primo Inserito (Stimato)

12 ottobre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 novembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11115
  • NCI-2011-03229 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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