아프리카계 미국인 유방암 생존자의 생존자 관리 개선을 위한 피어 내비게이터 교육
2026년 8월 19일 업데이트: City of Hope Medical Center
생존자 자매: 유방암에 걸린 아프리카계 미국인 여성의 생존자 관리 개선
이 무작위 임상 시험은 아프리카계 미국인 유방암 생존자의 생존 관리 개선에 대한 동료 탐색자 교육을 연구합니다.
동료 그룹을 포함하는 교육적 중재는 유방암 생존자의 웰빙과 삶의 질(QOL)을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 생후 6개월에 생존자 돌봄 계획(SCP)에 대한 이해를 개선하기 위한 동료 탐색(PN) 능력을 평가하기 위해.
II. 12개월차 후속 검사의 SCP 일정 준수를 촉진합니다.
2차 목표:
I. 6개월에 의학적 효능, 새로운 생존자로서 삶에 대한 준비, 신체 및 건강 관련 QOL의 기준선으로부터의 변화에 대한 PN의 효과를 평가하기 위해.
개요: PN은 의료 문제 및 리소스, SCP에 대해 교육을 받습니다. 그런 다음 참가자는 2개의 치료군 중 1개로 무작위 배정됩니다.
ARM I: 참가자는 6개월 부스터 세션과 미국 암 학회(ACS) 자료가 뒤따르는 필요에 맞는 4개의 PN 세션을 받습니다.
ARM II: 참가자는 ACS 자료를 받습니다.
연구 치료 완료 후 환자는 6개월 및 12개월에 추적 관찰됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
145
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Duarte, California, 미국, 91010
- City of Hope Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 시험 대상:
- 아프리카계 미국인으로 자칭하는 18세 이상의 환자
- 0-3기 유방암 치료 완료 후 1-12개월로 정의되는 조기 생존 단계
- 주로 건강 유지 조직(HMO)을 통해 의료 서비스를 받음
- 의학적 특성(예: 질병 진행)이 크게 다릅니다.
- 다른 주요 장애가 있는 의학적, 정신과적 또는 약물 남용 상태(예: 불안, 우울증, 알코올/담배 문제)가 있는 유방암 생존자(BCS)는 제외됩니다.
- 피어 내비게이터:
- 아프리카계 미국인으로 자칭하는 25세 이상
- 이전에 모든 유형의 연구에 참여했습니다.
- 최소한 고등학교 교육을 받은
- 유방암 진단을 받았고, 현재 완화 중이거나 근절 중입니다.
- 유방암 지원 단체 소속
- 유효한 운전 면허증이 있습니다.
- 운행차량 보유
- 인터넷 접속이 가능한 개인용 컴퓨터에 접속 가능
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 암 I(PN 및 ACS 재질)
참가자는 자신의 필요에 맞는 4개의 PN 세션과 6개월 부스터 세션 및 ACS 자료를 받습니다.
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보조 연구
보조 연구
다른 이름들:
보조 연구
ACS 자료 받기
다른 이름들:
PN 세션 진행
다른 이름들:
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활성 비교기: 팔 II(ACS 소재)
참가자는 ACS 자료만 받습니다.
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보조 연구
보조 연구
다른 이름들:
보조 연구
ACS 자료 받기
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SCP에 대한 이해를 향상시키는 동료 탐색 능력
기간: 생후 6개월
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카이 제곱 및 t-테스트는 PN 개입 대 대조군으로 무작위 배정된 피험자의 기준선 특성을 비교하는 데 사용됩니다.
개입 부문의 피험자의 경우 수신된 탐색 세션 수가 보고되고 상관 요인이 탐색됩니다.
PN당 탐색된 주제의 수도 보고됩니다.
평가할 수 없는 피험자와 평가 가능한 피험자(6개월 및 12개월로 정의됨)를 비교합니다.
케어 사이트는 일반화 선형 혼합(GLM) 회귀 모델에서 클러스터 수준 변수로 처리됩니다.
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생후 6개월
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후속 검사의 SCP 일정 준수
기간: 생후 12개월
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신체 검사, 영상 검사, 골반 검사, 연례 종양학 방문 및 유방 자가 검사와 같은 권장 사항 완료에 동일한 가중치를 부여하는 새로 생성된 50점 척도를 사용하여 측정됩니다.
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생후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PN이 의학적 효능 변화에 미치는 영향
기간: 기준선에서 6개월
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탐색적 분석은 완료된 PN 세션 수와 PN의 훈련 후 수준의 예민함 및 유용성에 의해 측정된 피험자의 PN 품질을 사용하여 실제로 받은 PN 개입의 효과를 분석합니다.
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기준선에서 6개월
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새로운 생존자로서의 삶에 대한 준비(계획)
기간: 생후 6개월
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계획은 SCP(Survivorship Care Plan)의 접근 및 품질과 관련하여 환자의 지식과 자기 효능감 및 이러한 작업을 따르는 것과 관련된 준수를 측정하는 두 가지 하위 척도로 구성됩니다.
지식 하위척도(Cronbach's alpha 0.90)와 순응 하위척도(Cronbach's alpha 0.70)는 신뢰도가 좋습니다.
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생후 6개월
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신체 및 건강 관련 QOL
기간: 생후 6개월
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생후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kimlin Ashing-Giwa, City of Hope Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 11일
처음 게시됨 (추정된)
2011년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 11115 (DAIDS ES Registry Number)
- NCI-2011-03229 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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