Peer Navigator Education in het verbeteren van overlevingszorg bij Afro-Amerikaanse overlevenden van borstkanker
19 augustus 2026 bijgewerkt door: City of Hope Medical Center
Sister Survivor: verbetering van de overlevingszorg van Afro-Amerikaanse vrouwen met borstkanker
Deze gerandomiseerde klinische studie bestudeert de opleiding van peer navigators om de nabestaandenzorg te verbeteren bij Afrikaans-Amerikaanse overlevenden van borstkanker.
Een educatieve interventie waarbij leeftijdsgenoten betrokken zijn, kan helpen om het welzijn en de kwaliteit van leven (QOL) van overlevenden van borstkanker te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Evalueren van het vermogen van peer navigation (PN) om het begrip van overlevingszorgplanning (SCP) na 6 maanden te verbeteren.
II. Om de naleving van het SCP-schema van vervolgonderzoeken na 12 maanden te bevorderen.
SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:
I. Evalueren van het effect van PN op verandering ten opzichte van baseline in medische werkzaamheid, paraatheid voor het leven als nieuwe overlevende, en fysieke en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na 6 maanden.
OVERZICHT: PN's zijn getraind in medische kwesties en middelen, en SCP. Deelnemers worden vervolgens gerandomiseerd naar 1 van de 2 behandelingsarmen.
ARM I: Deelnemers krijgen 4 PN-sessies die zijn afgestemd op hun behoeften, gevolgd door een boostersessie van 6 maanden en materiaal van de American Cancer Society (ACS).
ARM II: Deelnemers ontvangen ACS-materialen.
Na voltooiing van de studiebehandeling worden patiënten na 6 en 12 maanden opgevolgd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
145
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- PROEFONDERWERPEN:
- Patiënt van 18 jaar of ouder die zichzelf identificeert als Afro-Amerikaans
- In de vroege overlevingsfase, gedefinieerd als 1-12 maanden na voltooiing van de behandeling van stadium 0-3 borstkanker
- Zorg primair ontvangen via een zorgorganisatie (HMO)
- Patiënten met uitgezaaide kanker of een tweede primaire kanker, omdat hun medische kenmerken (bijv. ziekteprogressie) zijn significant verschillend
- Overlevenden van borstkanker (BCS) met andere ernstige invaliderende medische, psychiatrische of verslavingsaandoeningen (bijv. Angst, depressie, alcohol-/tabaksproblemen) worden uitgesloten
- PEER-NAVIGATOREN:
- Minstens 25 jaar oud die zichzelf identificeert als Afro-Amerikaans
- Eerder deelgenomen aan elk type onderzoek
- Heeft minimaal een middelbare school opleiding
- Is gediagnosticeerd met borstkanker, momenteel in remissie of uitgeroeid
- Behoort tot een steungroep voor borstkanker
- Heeft een geldig rijbewijs
- Bezit een operationeel voertuig
- Heeft toegang tot een pc met internettoegang
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm I (PN- en ACS-materiaal)
Deelnemers krijgen 4 PN-sessies op maat, gevolgd door een boostersessie van 6 maanden en ACS-materialen.
|
Nevenstudies
Nevenstudies
Andere namen:
Nevenstudies
ACS-materiaal ontvangen
Andere namen:
PN-sessie ondergaan
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Arm II (ACS-materiaal)
Deelnemers ontvangen alleen ACS-materialen.
|
Nevenstudies
Nevenstudies
Andere namen:
Nevenstudies
ACS-materiaal ontvangen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mogelijkheid van peer-navigatie om het begrip van SCP te verbeteren
Tijdsspanne: Op 6 maanden
|
Chi-kwadraat- en t-testen zullen worden gebruikt om de basiskarakteristieken te vergelijken van proefpersonen die zijn gerandomiseerd naar PN-interventie versus controle.
Voor proefpersonen in de interventiearm zal het aantal ontvangen navigatiesessies worden gerapporteerd en zullen gecorreleerde factoren worden onderzocht.
Het aantal onderwerpen dat per PN is genavigeerd, wordt ook gerapporteerd.
Niet-evalueerbare en evalueerbare proefpersonen (gedefinieerd op 6 en 12 maanden) zullen worden vergeleken.
De zorglocatie zal worden behandeld als een variabele op clusterniveau in gegeneraliseerde lineaire gemengde (GLM) regressiemodellen.
|
Op 6 maanden
|
|
Het volgen van het SCP-rooster van vervolgonderzoeken
Tijdsspanne: Op 12 maanden
|
Gemeten met behulp van een nieuw gecreëerde schaal van 50 punten die evenveel gewicht geeft aan de voltooiing van de aanbevolen: fysieke onderzoeken, beeldvorming, bekkenonderzoek, jaarlijks oncologisch bezoek en zelfonderzoeken van de borsten.
|
Op 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van PN op verandering in medische werkzaamheid
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
Verkennende analyses analyseren het effect van daadwerkelijk ontvangen PN-interventie, met behulp van het aantal voltooide PN-sessies en de kwaliteit van de PN van de proefpersoon zoals gemeten door PN's post-trainingsniveau van scherpte en bruikbaarheid.
|
Basislijn tot 6 maanden
|
|
Paraatheid voor het leven als nieuwe overlevende (PLANNEN)
Tijdsspanne: Op 6 maanden
|
PLAN'S bestaat uit twee subschalen die de kennis en zelfeffectiviteit van patiënten meten met betrekking tot hun Access and Quality of Survivorship Care Plan (SCP) en therapietrouw met betrekking tot het uitvoeren van deze taken.
De subschaal kennis (Cronbach's alpha 0.90) en therapietrouw (Cronbach's alpha 0.70) hebben een goede betrouwbaarheid.
|
Op 6 maanden
|
|
Fysieke en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Op 6 maanden
|
Op 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kimlin Ashing-Giwa, City of Hope Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2012
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 oktober 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 oktober 2011
Eerst geplaatst (Geschat)
12 oktober 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Huidziektes
- Borst ziekten
- Huid- en bindweefselaandoeningen
- Borstneoplasmata
- Onderzoekstechnieken
- Gezondheidsdiensten
- Gezondheidszorgfaciliteiten personeel en diensten
- Child Health Services
- Community Health Services
- Preventieve gezondheidsdiensten
- Gedragsdisciplines en activiteiten
- Geestelijke gezondheidszorg
- Methoden
- Vroege interventie, educatief
- Counseling
Andere studie-ID-nummers
- 11115 (DAIDS ES Registry Number)
- NCI-2011-03229 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .