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Peer Navigator-Ausbildung zur Verbesserung der Überlebenspflege bei afroamerikanischen Brustkrebsüberlebenden

1. April 2026 aktualisiert von: City of Hope Medical Center

Sister Survivor: Verbesserung der Überlebenspflege von afroamerikanischen Frauen mit Brustkrebs

Diese randomisierte klinische Studie untersucht die Ausbildung von Peer-Navigatoren zur Verbesserung der Überlebensversorgung bei afroamerikanischen Brustkrebsüberlebenden. Eine pädagogische Intervention unter Einbeziehung von Peer-Gruppen kann dazu beitragen, das Wohlbefinden und die Lebensqualität (QOL) von Brustkrebsüberlebenden zu verbessern

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Bewertung der Fähigkeit der Peer-Navigation (PN), das Verständnis der Überlebenspflegeplanung (SCP) nach 6 Monaten zu verbessern.

II. Förderung der Einhaltung des SCP-Zeitplans für Nachuntersuchungen nach 12 Monaten.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Bewertung der Wirkung von PN auf die Veränderung der medizinischen Wirksamkeit gegenüber dem Ausgangswert, der Vorbereitung auf das Leben als neuer Überlebender und der körperlichen und gesundheitsbezogenen QOL nach 6 Monaten.

ÜBERBLICK: PNs werden in medizinischen Fragen und Ressourcen sowie SCP geschult. Die Teilnehmer werden dann randomisiert 1 von 2 Behandlungsarmen zugeteilt.

ARM I: Die Teilnehmer erhalten 4 PN-Sitzungen, die auf ihre Bedürfnisse zugeschnitten sind, gefolgt von einer 6-monatigen Booster-Sitzung und Materialien der American Cancer Society (ACS).

ARM II: Die Teilnehmer erhalten ACS-Materialien.

Nach Abschluss der Studienbehandlung werden die Patienten nach 6 und 12 Monaten nachbeobachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

145

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • City of Hope Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • VERSUCHE:
  • Patient im Alter von 18 Jahren oder älter, der sich selbst als Afroamerikaner identifiziert
  • In der frühen Überlebensphase, definiert als 1–12 Monate nach Abschluss der Behandlung von Brustkrebs im Stadium 0–3
  • Erhalt der Gesundheitsversorgung hauptsächlich durch eine Gesundheitserhaltungsorganisation (HMO)
  • Patienten mit metastasiertem Krebs oder einem zweiten primären Krebs, da ihre medizinischen Merkmale (z. Krankheitsverlauf) sind signifikant unterschiedlich
  • Brustkrebsüberlebende (BCS) mit anderen schwerwiegenden medizinischen, psychiatrischen oder Drogenmissbrauchszuständen (z. B. Angstzustände, Depressionen, Alkohol-/Tabakprobleme) werden ausgeschlossen
  • PEER-NAVIGATOREN:
  • Mindestens 25 Jahre alt, der sich selbst als Afroamerikaner identifiziert
  • Zuvor an irgendeiner Art von Forschungsstudie teilgenommen
  • Hat mindestens Abitur
  • Wurde mit Brustkrebs diagnostiziert, derzeit in Remission oder ausgerottet
  • Gehört zu einer Selbsthilfegruppe für Brustkrebs
  • Besitzt einen gültigen Führerschein
  • Besitzt ein einsatzfähiges Fahrzeug
  • Hat Zugang zu einem PC mit Internetzugang

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm I (PN- und ACS-Material)
Die Teilnehmer erhalten 4 PN-Sitzungen, die auf ihre Bedürfnisse zugeschnitten sind, gefolgt von einer 6-monatigen Booster-Sitzung und ACS-Materialien.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Verfahren: Bewertung der Lebensqualität
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: erzieherische Intervention
Erhalten Sie ACS-Material
Andere Namen:
  • Intervention, pädagogisch
Sonstiges: Beratungsintervention
Machen Sie eine PN-Sitzung
Andere Namen:
  • Beratung und Kommunikationswissenschaft
Aktiver Komparator: Arm II (ACS-Material)
Die Teilnehmer erhalten nur ACS-Materialien.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Verfahren: Bewertung der Lebensqualität
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: erzieherische Intervention
Erhalten Sie ACS-Material
Andere Namen:
  • Intervention, pädagogisch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fähigkeit der Peer-Navigation, um das Verständnis von SCP zu verbessern
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
Chi-Quadrat- und t-Tests werden verwendet, um die Grundlinienmerkmale von Personen, die randomisiert einer PN-Intervention zugeteilt wurden, mit der Kontrollgruppe zu vergleichen. Für Probanden im Interventionsarm wird die Anzahl der erhaltenen Navigationssitzungen gemeldet und korrelierende Faktoren werden untersucht. Die Anzahl der pro PN navigierten Probanden wird ebenfalls gemeldet. Nicht auswertbare und auswertbare Fächer (definiert nach 6 und 12 Monaten) werden verglichen. Der Pflegeort wird in verallgemeinerten linearen gemischten (GLM) Regressionsmodellen als Variable auf Clusterebene behandelt.
Mit 6 Monaten
Einhaltung des SCP-Nachsorgeplans
Zeitfenster: Mit 12 Monaten
Gemessen anhand einer neu erstellten 50-Punkte-Skala, die der Durchführung der empfohlenen Maßnahmen gleichgewichtet: körperliche Untersuchungen, Bildgebung, Beckenuntersuchung, jährlicher Onkologiebesuch und Brustselbstuntersuchungen.
Mit 12 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkung von PN auf die Änderung der medizinischen Wirksamkeit
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
Explorative Analysen analysieren die Wirkung der tatsächlich erhaltenen PN-Intervention unter Verwendung der Anzahl der abgeschlossenen PN-Sitzungen und der Qualität des PN des Probanden, gemessen anhand des PN-Niveaus an Schärfe und Nützlichkeit nach dem Training.
Baseline bis 6 Monate
Bereitschaft für das Leben als neuer Überlebender (PLÄNE)
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
PLANS besteht aus zwei Subskalen, die das Wissen und die Selbstwirksamkeit der Patienten in Bezug auf ihren Zugang und die Qualität des Überlebenspflegeplans (SCP) und die Einhaltung dieser Aufgaben messen. Die Wissens-Subskala (Cronbachs Alpha 0,90) und die Adhärenz-Subskala (Cronbachs Alpha 0,70) weisen eine gute Reliabilität auf.
Mit 6 Monaten
Körperliche und gesundheitsbezogene QOL
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
Mit 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Kimlin Ashing-Giwa, City of Hope Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2011

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. Oktober 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11115 (DAIDS ES Registry Number)
  • NCI-2011-03229 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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