Educación de Peer Navigator para mejorar la atención de supervivencia en sobrevivientes afroamericanas de cáncer de mama
19 de agosto de 2026 actualizado por: City of Hope Medical Center
Sister Survivor: mejora de la atención de supervivencia de las mujeres afroamericanas con cáncer de mama
Este ensayo clínico aleatorizado estudia la educación de los navegadores pares para mejorar la atención de sobrevivientes en sobrevivientes afroamericanas de cáncer de mama.
Una intervención educativa que involucre a grupos de pares puede ayudar a mejorar el bienestar y la calidad de vida (QOL) en sobrevivientes de cáncer de mama
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Evaluar la capacidad de navegación entre pares (PN) para mejorar la comprensión de la planificación de cuidados de supervivencia (SCP) a los 6 meses.
II. Promover la adherencia al cronograma del SCP de exámenes de seguimiento a los 12 meses.
OBJETIVOS SECUNDARIOS:
I. Evaluar el efecto de la NP sobre el cambio desde el inicio en la eficacia médica, la preparación para la vida como nuevo sobreviviente y la calidad de vida física y relacionada con la salud a los 6 meses.
ESQUEMA: Los NP están capacitados en temas y recursos médicos, y SCP. Luego, los participantes se asignan al azar a 1 de 2 brazos de tratamiento.
ARM I: Los participantes reciben 4 sesiones de PN adaptadas a sus necesidades, seguidas de una sesión de refuerzo de 6 meses y materiales de la Sociedad Estadounidense del Cáncer (ACS).
ARM II: Los participantes reciben materiales de ACS.
Después de completar el tratamiento del estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes a los 6 y 12 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
145
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
California
-
Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- City of Hope Medical Center
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- SUJETOS DE PRUEBA:
- Paciente de 18 años o más que se identifica a sí mismo como afroamericano
- En la fase de supervivencia temprana, definida como 1-12 meses después de la finalización del tratamiento para el cáncer de mama en estadio 0-3
- Recibir atención médica principalmente a través de una organización de mantenimiento de la salud (HMO)
- Pacientes con cáncer metastásico o un segundo cáncer primario, por sus características médicas (ej. progresión de la enfermedad) son significativamente diferentes
- Se excluirán las sobrevivientes de cáncer de mama (BCS, por sus siglas en inglés) con otras condiciones médicas, psiquiátricas o de abuso de sustancias discapacitantes importantes (p. ej., ansiedad, depresión, problemas con el alcohol o el tabaco).
- NAVEGADORES PARES:
- Al menos 25 años de edad que se identifica a sí mismo como afroamericano
- Participó previamente en cualquier tipo de estudio de investigación.
- Tiene al menos educación secundaria
- Ha sido diagnosticado con cáncer de mama, actualmente en remisión o erradicado
- Pertenece a un grupo de apoyo para el cáncer de mama.
- Tiene una licencia de conducir válida
- Posee un vehículo operativo.
- Tiene acceso a una computadora personal con acceso a Internet.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo I (material PN y ACS)
Los participantes reciben 4 sesiones de PN adaptadas a sus necesidades, seguidas de una sesión de refuerzo de 6 meses y materiales de ACS.
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Estudios complementarios
Estudios complementarios
Otros nombres:
Estudios complementarios
Recibir material ACS
Otros nombres:
Someterse a una sesión de NP
Otros nombres:
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Comparador activo: Brazo II (material ACS)
Los participantes reciben únicamente materiales de ACS.
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Estudios complementarios
Estudios complementarios
Otros nombres:
Estudios complementarios
Recibir material ACS
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Capacidad de navegación entre pares para mejorar la comprensión de SCP
Periodo de tiempo: A los 6 meses
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Se utilizarán las pruebas t y chi-cuadrado para comparar las características iniciales de los sujetos asignados al azar a la intervención de NP frente al control.
Para los sujetos en el brazo de intervención, se informará el número de sesiones de navegación recibidas y se explorarán los factores correlacionados.
También se informará el número de sujetos navegados por PN.
Se compararán sujetos evaluables y no evaluables (definidos a los 6 y 12 meses).
El sitio de atención se manejará como una variable de nivel de conglomerado en modelos de regresión mixtos lineales generalizados (GLM).
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A los 6 meses
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Cumplimiento del calendario de exámenes de seguimiento del SCP
Periodo de tiempo: A los 12 meses
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Medido usando una escala de 50 puntos recientemente creada que otorga el mismo peso a la finalización de lo recomendado: exámenes físicos, imágenes, examen pélvico, visita oncológica anual y autoexámenes de mama.
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A los 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efecto de la NP sobre el cambio en la eficacia médica
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
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Los análisis exploratorios analizarán el efecto de la intervención de NP realmente recibida, utilizando el número de sesiones de NP completadas y la calidad de la NP del sujeto medida por el nivel de agudeza y utilidad de la NP posterior al entrenamiento.
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Línea de base a 6 meses
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Preparación para la vida como nuevo sobreviviente (PLANES)
Periodo de tiempo: A los 6 meses
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PLANS consta de dos subescalas que miden el conocimiento y la autoeficacia de los pacientes con respecto a su Acceso y Calidad del Plan de Atención de Supervivencia (SCP) y la adherencia con respecto al seguimiento de estas tareas.
La subescala de conocimiento (alfa de Cronbach 0,90) y la subescala de adherencia (alfa de Cronbach 0,70) tienen buena confiabilidad.
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A los 6 meses
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Calidad de vida física y relacionada con la salud
Periodo de tiempo: A los 6 meses
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A los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kimlin Ashing-Giwa, City of Hope Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2012
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2011
Publicado por primera vez (Estimado)
12 de octubre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades de los senos
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Neoplasias de mama
- Técnicas de investigación
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Servicios de salud infantil
- Servicios de salud comunitarios
- Servicios de salud preventivos
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Servicios de salud mental
- Métodos
- Intervención temprana, educativa
- Asesoramiento
Otros números de identificación del estudio
- 11115 (DAIDS ES Registry Number)
- NCI-2011-03229 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .