Edukacja Peer Navigator w zakresie poprawy opieki nad chorymi na raka piersi w Afroamerykanach
19 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: City of Hope Medical Center
Sister Survivor: Poprawa opieki nad przeżyciem afroamerykańskich kobiet z rakiem piersi
Ta randomizowana próba kliniczna bada edukację równorzędnych nawigatorów w celu poprawy opieki nad osobami, które przeżyły, u Afroamerykanów, którzy przeżyli raka piersi.
Interwencja edukacyjna z udziałem grup rówieśniczych może przyczynić się do poprawy dobrostanu i jakości życia (QOL) osób, które przeżyły raka piersi
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Ocena zdolności nawigacji rówieśniczej (PN) do lepszego zrozumienia planowania opieki nad ofiarami śmiertelnymi (SCP) po 6 miesiącach.
II. Promowanie przestrzegania harmonogramu badań kontrolnych SCP po 12 miesiącach.
CELE DODATKOWE:
I. Ocena wpływu PN na zmianę skuteczności medycznej w stosunku do stanu początkowego, gotowość do życia jako nowy ocalały oraz fizyczną i związaną ze zdrowiem QOL po 6 miesiącach.
ZARYS: PN są przeszkoleni w kwestiach medycznych i zasobach oraz SCP. Uczestnicy są następnie losowo przydzielani do 1 z 2 ramion leczenia.
ARM I: Uczestnicy otrzymują 4 sesje PN dostosowane do ich potrzeb, po których następuje 6-miesięczna sesja przypominająca i materiały American Cancer Society (ACS).
ARM II: Uczestnicy otrzymują materiały ACS.
Po zakończeniu leczenia badanego pacjenci są obserwowani po 6 i 12 miesiącach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
145
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- PRZEDMIOTY PRÓBNE:
- Pacjent w wieku 18 lat lub starszy, który identyfikuje się jako Afroamerykanin
- We wczesnej fazie przeżycia, zdefiniowanej jako 1-12 miesięcy po zakończeniu leczenia raka piersi w stadium 0-3
- Otrzymywanie opieki zdrowotnej głównie za pośrednictwem organizacji opieki zdrowotnej (HMO)
- Pacjenci z rakiem przerzutowym lub drugim rakiem pierwotnym, ponieważ ich cechy medyczne (np. progresja choroby) znacznie się różnią
- Osoby, które przeżyły raka piersi (BCS) z innymi poważnie upośledzającymi schorzeniami medycznymi, psychiatrycznymi lub nadużywającymi substancji (np. lęk, depresja, problemy z alkoholem/tytoniem) zostaną wykluczone
- NAWIGATORZY RÓWNIEŻ:
- Co najmniej 25 lat, który identyfikuje się jako Afroamerykanin
- Uczestniczył wcześniej w jakimkolwiek badaniu naukowym
- Posiada co najmniej wykształcenie średnie
- Zdiagnozowano raka piersi, obecnie w remisji lub eradykacji
- Należy do grupy wsparcia raka piersi
- Posiada ważne prawo jazdy
- Posiada sprawny pojazd
- Posiada dostęp do komputera osobistego z dostępem do Internetu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię I (materiał PN i ACS)
Uczestnicy otrzymują 4 sesje PN dostosowane do ich potrzeb, po których następuje 6-miesięczna sesja przypominająca i materiały ACS.
|
Badania pomocnicze
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
Badania pomocnicze
Odbierz materiał ACS
Inne nazwy:
Przejść sesję PN
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Ramię II (materiał ACS)
Uczestnicy otrzymują wyłącznie materiały ACS.
|
Badania pomocnicze
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
Badania pomocnicze
Odbierz materiał ACS
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Możliwość nawigacji równorzędnej w celu lepszego zrozumienia SCP
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
|
Testy chi-kwadrat i testy t zostaną wykorzystane do porównania podstawowych cech pacjentów przydzielonych losowo do interwencji PN w porównaniu z grupą kontrolną.
W przypadku pacjentów w ramieniu interwencyjnym zgłoszona zostanie liczba otrzymanych sesji nawigacji i zostaną zbadane skorelowane czynniki.
Zgłoszona zostanie również liczba obiektów, do których nawigowano według PN.
Porównywane będą przedmioty niepodlegające ocenie i podlegające ocenie (zdefiniowane w wieku 6 i 12 miesięcy).
Miejsce opieki będzie traktowane jako zmienna na poziomie klastra w uogólnionych liniowych modelach regresji mieszanej (GLM).
|
W wieku 6 miesięcy
|
|
Przestrzeganie harmonogramu badań kontrolnych SCP
Ramy czasowe: W wieku 12 miesięcy
|
Mierzone przy użyciu nowo utworzonej, 50-punktowej skali, która nadaje równą wagę wykonaniu zalecanych: badań fizykalnych, obrazowania, badania miednicy, corocznej wizyty u onkologa i samobadania piersi.
|
W wieku 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ PN na zmianę skuteczności medycznej
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
Analizy eksploracyjne przeanalizują efekt faktycznie otrzymanej interwencji PN, wykorzystując liczbę zakończonych sesji PN i jakość PN podmiotu mierzoną poziomem ostrości i użyteczności PN po treningu.
|
Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
|
Gotowość do życia jako nowy ocalały (PLANY)
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
|
PLANY składają się z dwóch podskal, które mierzą wiedzę pacjentów i własną skuteczność w odniesieniu do ich Dostępu i Jakości Planu Opieki Przeżycia (SCP) oraz przestrzegania tych zadań.
Podskala wiedzy (alfa Cronbacha 0,90) i podskala przylegania (alfa Cronbacha 0,70) charakteryzują się dobrą rzetelnością.
|
W wieku 6 miesięcy
|
|
Fizyczna i związana ze zdrowiem QOL
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
|
W wieku 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kimlin Ashing-Giwa, City of Hope Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 października 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 października 2011
Pierwszy wysłany (Szacowany)
12 października 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby skórne
- Choroby piersi
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Nowotwory piersi
- Techniki śledcze
- Usługi zdrowotne
- Zakłady opieki zdrowotnej i usługi
- Usługi zdrowia dzieci
- Community Health Services
- Pobieżne usługi zdrowotne
- Dyscypliny i działania behawioralne
- Usługi zdrowia psychicznego
- Metody
- Wczesna interwencja, edukacja
- Doradztwo
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11115 (DAIDS ES Registry Number)
- NCI-2011-03229 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .