Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Peer Navigator uddannelse i forbedring af overlevelsespleje hos afroamerikanske brystkræftoverlevere

1. april 2026 opdateret af: City of Hope Medical Center

Sister Survivor: Forbedring af overlevelsesplejen for afroamerikanske kvinder med brystkræft

Dette randomiserede kliniske forsøg studerer peer-navigatoruddannelse i forbedring af overlevelsespleje hos afroamerikanske brystkræftoverlevere. En pædagogisk intervention, der involverer jævnaldrende grupper, kan bidrage til at forbedre trivsel og livskvalitet (QOL) hos brystkræftoverlevere

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At evaluere peer navigations (PN) evne til at forbedre forståelsen af ​​overlevelsesplejeplanlægning (SCP) efter 6 måneder.

II. At fremme overholdelse af SCP-skemaet for opfølgende undersøgelser efter 12 måneder.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At evaluere effekten af ​​PN på ændring fra baseline i medicinsk effekt, beredskab til livet som ny overlevende og fysisk og sundhedsrelateret QOL efter 6 måneder.

OVERSIGT: PN'er er trænet i medicinske spørgsmål og ressourcer og SCP. Deltagerne randomiseres derefter til 1 ud af 2 behandlingsarme.

ARM I: Deltagerne modtager 4 PN-sessioner skræddersyet til deres behov efterfulgt af en 6 måneders booster-session og American Cancer Society (ACS) materialer.

ARM II: Deltagerne modtager ACS-materiale.

Efter afsluttet undersøgelsesbehandling følges patienterne op efter 6 og 12 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

145

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • City of Hope Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PRØVEEMNER:
  • Patient på 18 år eller ældre, der selv identificerer sig som afroamerikansk
  • I tidlig overlevelsesfase, defineret som 1-12 måneder efter afslutning af behandling for stadium 0-3 brystkræft
  • Modtagelse af sundhedspleje primært gennem en sundhedsvedligeholdelsesorganisation (HMO)
  • Patienter med metastatisk cancer eller en anden primær cancer, fordi deres medicinske karakteristika (f.eks. sygdomsprogression) er væsentligt forskellige
  • Brystkræftoverlevere (BCS) med andre alvorlige invaliderende medicinske, psykiatriske eller stofmisbrugstilstande (f.eks. angst, depression, alkohol-/tobaksproblemer) vil blive udelukket
  • PEER NAVIGATORER:
  • Mindst 25 år, der selv identificerer sig som afroamerikaner
  • Har tidligere deltaget i enhver form for forskningsundersøgelse
  • Har mindst gymnasial uddannelse
  • Er blevet diagnosticeret med brystkræft, i øjeblikket i remission eller udryddet
  • Tilhører en støttegruppe for brystkræft
  • Har et gyldigt kørekort
  • Ejer et operationelt køretøj
  • Har adgang til en personlig computer med internetadgang

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm I (PN- og ACS-materiale)
Deltagerne modtager 4 PN-sessioner skræddersyet til deres behov efterfulgt af en 6 måneders booster-session og ACS-materialer.
Andet: spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Procedure: livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • livskvalitetsvurdering
Andet: undersøgelsesadministration
Hjælpestudier
Andet: pædagogisk intervention
Modtag ACS-materiale
Andre navne:
  • intervention, pædagogisk
Andet: rådgivningsintervention
Gennemgå PN-session
Andre navne:
  • rådgivning og kommunikationsstudier
Aktiv komparator: Arm II (ACS-materiale)
Deltagerne modtager kun ACS-materiale.
Andet: spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Procedure: livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • livskvalitetsvurdering
Andet: undersøgelsesadministration
Hjælpestudier
Andet: pædagogisk intervention
Modtag ACS-materiale
Andre navne:
  • intervention, pædagogisk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for peer-navigation for at forbedre forståelsen af ​​SCP
Tidsramme: Ved 6 måneder
Chi-square og t-test vil blive brugt til at sammenligne baseline-karakteristika for forsøgspersoner, der er randomiseret til PN-intervention vs. kontrol. For forsøgspersoner i interventionsarmen vil antallet af modtagne navigationssessioner blive rapporteret, og korrelerede faktorer vil blive udforsket. Antallet af emner, der navigeres pr. PN, vil også blive rapporteret. Ikke-evaluerbare og evaluerbare emner (defineret ved 6 og 12 måneder) vil blive sammenlignet. Plejestedet vil blive håndteret som en klyngeniveauvariabel i generaliserede lineære blandede (GLM) regressionsmodeller.
Ved 6 måneder
Overholdelse af SCP tidsplan for opfølgende undersøgelser
Tidsramme: Ved 12 måneder
Målt ved hjælp af en nyoprettet 50-punkts skala, der vægter fuldførelsen af ​​de anbefalede: fysiske undersøgelser, billeddannelse, bækkenundersøgelse, årligt onkologisk besøg og selvundersøgelser af bryster.
Ved 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af PN på ændring i medicinsk effekt
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Eksplorative analyser vil analysere effekten af ​​faktisk modtaget PN-intervention ved hjælp af antallet af gennemførte PN-sessioner og kvaliteten af ​​forsøgspersonens PN målt ved PN's eftertræningsniveau for skarphed og anvendelighed.
Baseline til 6 måneder
Beredskab til livet som ny overlever (PLANER)
Tidsramme: Ved 6 måneder
PLANS består af to underskalaer, der måler patienters viden og selveffektivitet med hensyn til deres Access and Quality of Survivorship Care Plan (SCP) og overholdelse med hensyn til at følge disse opgaver. Videnunderskalaen (Cronbachs alfa 0,90) og overholdelsesunderskalaen (Cronbachs alfa 0,70) har god reliabilitet.
Ved 6 måneder
Fysisk og sundhedsrelateret QOL
Tidsramme: Ved 6 måneder
Ved 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kimlin Ashing-Giwa, City of Hope Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2011

Først opslået (Anslået)

12. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11115 (DAIDS ES Registry Number)
  • NCI-2011-03229 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner