Educação de Navegador de Pares na Melhoria dos Cuidados de Sobrevivência em Sobreviventes de Câncer de Mama Afro-Americanas
19 de agosto de 2026 atualizado por: City of Hope Medical Center
Irmã sobrevivente: melhorando os cuidados de sobrevivência de mulheres afro-americanas com câncer de mama
Este ensaio clínico randomizado estuda a educação de navegadores de pares para melhorar os cuidados de sobrevivência em sobreviventes de câncer de mama afro-americanos.
Uma intervenção educacional envolvendo grupos de pares pode ajudar a melhorar o bem-estar e a qualidade de vida (QV) em sobreviventes de câncer de mama
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Avaliar a capacidade de navegação entre pares (PN) para melhorar a compreensão do planejamento de cuidados de sobrevivência (SCP) em 6 meses.
II. Promover a adesão ao cronograma de exames de acompanhamento do SCP aos 12 meses.
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Avaliar o efeito da NP na mudança da linha de base na eficácia médica, preparação para a vida como novo sobrevivente e qualidade de vida física e relacionada à saúde em 6 meses.
ESBOÇO: PNs são treinados em questões e recursos médicos e SCP. Os participantes são então randomizados para 1 de 2 braços de tratamento.
ARM I: Os participantes recebem 4 sessões de PN adaptadas às suas necessidades, seguidas por uma sessão de reforço de 6 meses e materiais da American Cancer Society (ACS).
ARM II: Os participantes recebem materiais ACS.
Após a conclusão do tratamento do estudo, os pacientes são acompanhados em 6 e 12 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
145
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- City of Hope Medical Center
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- TESTE DE TESTE:
- Paciente com 18 anos ou mais que se identifica como afro-americano
- Na fase inicial de sobrevivência, definida como sendo 1-12 meses após a conclusão do tratamento para câncer de mama estágio 0-3
- Receber cuidados de saúde principalmente através de uma organização de manutenção da saúde (HMO)
- Pacientes com câncer metastático ou um segundo câncer primário, porque suas características médicas (p. progressão da doença) são significativamente diferentes
- Sobreviventes de câncer de mama (BCS) com outras condições médicas, psiquiátricas ou de abuso de substâncias incapacitantes (por exemplo, ansiedade, depressão, problemas com álcool/tabaco) serão excluídos
- NAVEGADORES DE PARES:
- Pelo menos 25 anos de idade que se identifica como afro-americano
- Participou anteriormente em qualquer tipo de estudo de pesquisa
- Tem no mínimo o ensino médio
- Foi diagnosticado com câncer de mama, atualmente em remissão ou erradicado
- Pertence a um grupo de apoio ao câncer de mama
- Tem uma carteira de motorista válida
- Possui um veículo operacional
- Tem acesso a um computador pessoal com acesso à internet
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço I (material PN e ACS)
Os participantes recebem 4 sessões de PN adaptadas às suas necessidades, seguidas de uma sessão de reforço de 6 meses e materiais ACS.
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Estudos auxiliares
Estudos auxiliares
Outros nomes:
Estudos auxiliares
Receba o material da ACS
Outros nomes:
Submeter sessão de PN
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Braço II (material ACS)
Os participantes recebem apenas materiais ACS.
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Estudos auxiliares
Estudos auxiliares
Outros nomes:
Estudos auxiliares
Receba o material da ACS
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade de navegação de pares para melhorar a compreensão do SCP
Prazo: Aos 6 meses
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Qui-quadrado e testes t serão usados para comparar as características basais de indivíduos randomizados para intervenção PN versus controle.
Para os sujeitos no braço de intervenção, o número de sessões de navegação recebidas será relatado e os fatores correlacionados serão explorados.
O número de assuntos navegados por PN também será relatado.
Sujeitos não avaliáveis e avaliáveis (definidos em 6 e 12 meses) serão comparados.
O local de atendimento será tratado como uma variável de nível de cluster em modelos de regressão linear mista generalizada (GLM).
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Aos 6 meses
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Adesão ao cronograma de exames de acompanhamento do SCP
Prazo: Aos 12 meses
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Medido usando uma escala recém-criada de 50 pontos que dá peso igual à conclusão do recomendado: exames físicos, imagem, exame pélvico, consulta anual de oncologia e autoexames de mama.
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Aos 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito da NP na mudança na eficácia médica
Prazo: Linha de base até 6 meses
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As análises exploratórias analisarão o efeito da intervenção NP realmente recebida, usando o número de sessões PN concluídas e a qualidade da NP do sujeito medida pelo nível de acuidade e utilidade pós-treinamento da NP.
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Linha de base até 6 meses
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Preparação para a vida como novo sobrevivente (PLANOS)
Prazo: Aos 6 meses
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O PLANS consiste em duas subescalas que medem o conhecimento e a autoeficácia dos pacientes em relação ao seu Plano de Acesso e Qualidade do Cuidado de Sobrevivência (SCP) e a adesão em relação ao cumprimento dessas tarefas.
A subescala de conhecimento (alfa de Cronbach 0,90) e a subescala de adesão (alfa de Cronbach 0,70) apresentam boa confiabilidade.
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Aos 6 meses
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QV física e relacionada à saúde
Prazo: Aos 6 meses
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Aos 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kimlin Ashing-Giwa, City of Hope Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de outubro de 2011
Primeira postagem (Estimado)
12 de outubro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças de pele
- Doenças da mama
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Neoplasias da Mama
- Técnicas de investigação
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Serviços de Saúde Infantil
- Serviços de Saúde Comunitária
- Serviços de Saúde Preventiva
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Serviços de Saúde Mental
- Métodos
- Intervenção precoce, educacional
- Aconselhamento
Outros números de identificação do estudo
- 11115 (DAIDS ES Registry Number)
- NCI-2011-03229 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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