血管内インターベンション放射線学における新しいファブリック減衰デバイス (PREFER) (PREFER)

PREFER トライアルには 3 つの主な目的があります。 この試験の主な目的は、XPF によって放射線がどれだけ減衰するかを絶対的および相対的に示すことです。 この研究の第 2 の目的は、FDA 承認の XPF 甲状腺カラーまたは標準的な 0.5 mm Pb 相当甲状腺カラーを使用したインターベンションスイート環境で、インターベンショナル放射線科医が症例ごとに被曝する放射線量を測定し、比較することです。 3 番目の目的は、XPF 保護装置の装着時のオペレータの快適さを評価することです。 これらの目的を達成するために、BCVI で実行される C アーム透視検査を必要とする 60 回の連続血管内処置で測定が実行されます。 参加者は、すべての研究手順で XPF キャップ (重さ約 100 グラム) を着用するように求められます。 さらに、前向きのランダム化が実行され、参加者は独自の標準的な 0.5 mm Pb 相当甲状腺カラーを着用するか、FDA 承認の XPF 甲状腺カラーを着用するように割り当てられます。 放射線被ばくは、参加者が着用する必要がある 4 つの放射線検出器 (TLD、キャップに 2 つ、首輪に 2 つ) で監視されます。 各手順の後、参加者はデバイスの装着の快適さを 1 から 100 のスケールで評価するよう求められます。