Neues Gewebedämpfungsgerät in der endovaskulären interventionellen Radiologie (PREFER) (PREFER)

Die PREFER-Studie verfolgt drei Hauptziele. Das Hauptziel des Versuchs besteht darin, zu zeigen, wie viel Strahlungsdämpfung durch XPF in absoluten und relativen Zahlen erzielt wird. Das sekundäre Ziel der Studie besteht darin, die Strahlungsmenge zu messen und zu vergleichen, der interventionelle Radiologen pro Fall in einer interventionellen Suite ausgesetzt sind, wobei von der FDA zugelassene XPF-Schilddrüsenhalsbänder oder Standard-Schilddrüsenhalsbänder mit 0,5 mm Pb-Äquivalent verwendet werden. Das dritte Ziel besteht darin, den Komfort des Bedieners beim Tragen der XPF-Schutzgeräte zu bewerten. Um diese Ziele zu erreichen, werden Messungen in 60 aufeinanderfolgenden endovaskulären Eingriffen durchgeführt, die eine C-Bogen-Durchleuchtung am BCVI erfordern. Die Teilnehmer werden gebeten, bei jedem Studienvorgang eine XPF-Haube (ca. 100 Gramm schwer) zu tragen. Darüber hinaus wird eine prospektive Randomisierung durchgeführt, bei der die Teilnehmer angewiesen werden, ihren eigenen Standard-Schilddrüsenkragen mit 0,5 mm Pb-Äquivalent oder den von der FDA zugelassenen XPF-Schilddrüsenkragen zu tragen. Die Strahlenexposition wird mit 4 Strahlungsdetektoren (TLDs, 2 an der Kappe, 2 am Halsband befestigt) überwacht, die der Teilnehmer tragen muss. Nach jedem Eingriff wird der Teilnehmer gebeten, den Tragekomfort der Geräte auf einer Skala von 1 bis 100 zu bewerten.