Nuevo dispositivo de atenuación de tela en radiología intervencionista endovascular (PREFER) (PREFER)

El ensayo PREFER tiene tres objetivos principales. El objetivo principal de la prueba es mostrar cuánta atenuación de radiación proporciona XPF en términos absolutos y relativos. El objetivo secundario del estudio es medir y comparar la cantidad de radiación a la que los radiólogos intervencionistas están expuestos por caso en un entorno de sala de intervención utilizando collares tiroideos XPF aprobados por la FDA o collares tiroideos equivalentes a 0,5 mm Pb estándar. El tercer objetivo es evaluar la comodidad del operador con los dispositivos de protección XPF. Para lograr estos objetivos, se realizarán mediciones en 60 procedimientos endovasculares consecutivos que requieran fluoroscopia con arco en C realizada en BCVI. Se les pedirá a los participantes que usen una gorra XPF (con un peso aproximado de 100 gramos) en cada procedimiento del estudio. Además, se realizará una aleatorización prospectiva, asignando a los participantes para que usen su propio collar tiroideo equivalente a 0,5 mm Pb estándar o usen el collar tiroideo XPF aprobado por la FDA. La exposición a la radiación se controlará con 4 detectores de radiación (TLD, 2 adjuntos a la gorra, 2 adjuntos al collar) que el participante debe usar. Después de cada procedimiento, se le pedirá al participante que califique la comodidad de usar los dispositivos en una escala del 1 al 100.