トレキシメットと併用薬 2 Aleve および Imitrex による片頭痛治療の満足度

包含基準:

以下の基準がすべて当てはまる場合、被験者はこの研究に含める資格があります。

1. 被験者は男性または女性です。
2. 対象年齢は18歳～65歳。
3. 女性は、授乳中でなく、次の場合にこの研究に参加して参加する資格があります。 -生理学的に妊娠できない）または出産の可能性があり、スクリーニング時に尿妊娠検査が陰性であり、研究の過程で許容される避妊方法を使用することに同意する、または女性の不妊;または、男性パートナーの不妊手術;またはレボノルゲストレルのインプラント;または注射用プロゲストーゲン;または経口避妊薬（併用またはプロゲストゲンのみ）;または 子宮内避妊器具 (IUD) がこの基準を満たしている。またはダブルバリア方式。または、その方法の最低予想故障率が年間 1% 未満であることを示すデータが公開されているその他の方法
4. -被験者は片頭痛の診断を受けており、前兆のあるまたはない片頭痛（1.1）または前兆のある片頭痛（1.2）のIHS基準を満たしています
5. -被験者は片頭痛の少なくとも1年の病歴があり、スクリーニング前の3か月で月に2〜6回の片頭痛があります
6. 被験者は典型的には中等度から重度の片頭痛を経験し、その後に識別可能な軽度の痛みの段階が続きます。
7. -被験者は、日記、被験者のアンケート、および研究の指示を読み、理解し、完了することができます。
8. -被験者は、研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供します。

除外基準:

次の基準のいずれかに該当する場合、被験者はこの研究に含める資格がありません。

1. 被験者は、虚血性心疾患（狭心症、心筋梗塞の病歴、記録された無症候性虚血）、プリンツメタル狭心症、または上記のいずれかに一致する徴候/症状を確認または疑って​​います。
2. -被験者には、虚血性腹部症候群、末梢血管疾患、またはレイノー症候群の証拠または病歴があります。
3. -被験者には、投薬を必要とする不整脈または臨床的に重大な心電図異常があり、研究者の意見では、この研究への参加は禁忌です。
4. -被験者には、脳卒中を含む脳血管病変の病歴があります。
5. 被験者には先天性心疾患の病歴があります。
6. -被験者はスクリーニング時に制御されていない高血圧を持っています（座っている（収縮期圧> 140 mmHgまたは拡張期圧> 90mmHg））。
7. 治験責任医師の意見では、被験者は認識されていない心血管疾患または脳血管疾患を患っている可能性があります。
8. 被験者は重大な末梢血管疾患を患っています
9. 被験者は現在、抗凝固剤（Coumadin®など）を服用しています。
10. 被験者は炎症性腸疾患の病歴があります。
11. 被験者には出血性疾患の病歴があります。
12. -被験者には、過去6か月間に消化管潰瘍の病歴があるか、過去1年間に消化管出血の病歴があります。
13. -被験者は抗血小板薬を服用しています（心臓保護上の理由から、1日あたり≤325 mgの低用量の志望者を除く）。
14. -被験者はアンギオテンシン変換酵素（ACE）阻害剤またはアンギオテンシン受容体遮断薬を服用しています。
15. 被験者にはてんかんの病歴があります。
16. -被験者は脳底片頭痛、片麻痺性片頭痛、または群発頭痛を患っています。
17. -被験者は、胃腸手術、胃腸閉塞または穿孔の腎臓、肝臓に障害を持っています。
18. -現在モノアミンオキシダーゼ阻害薬（MAOI）を服用している被験者、またはスクリーニング前の2週間以内にMAOIを服用した被験者。
19. 被験者は妊娠しており、積極的に妊娠しようとしている、または授乳中です。
20. -被験者は、スクリーニング前の過去3か月のいずれかで15日以上の頭痛の日があります。
21. 被験者は出産の可能性があり、適切な避妊手段を使用していません。
22. 被験者は、過去 3 か月間にエルゴタミンまたは鎮痛剤によって引き起こされたリバウンド型の頭痛パターンの証拠があります。
23. -被験者は、過去1年以内にアルコールまたは薬物乱用の証拠があり、調査員の判断では、調査の実施、被験者の協力、または調査結果の評価と解釈を妨げる可能性があります。
24. -被験者は、有効性と安全性のデータの解釈に影響を与える可能性がある、またはそうでなければこの臨床試験への参加を禁忌とする可能性のある病状を併発しています。
25. -被験者は過去4週間以内に治験薬試験に参加したか、この研究中のいつでも別の研究に参加する予定です