Tilfredshet med migrenebehandling med Treximet versus samtidig 2 Aleve og Imitrex

Inklusjonskriterier:

Et emne vil være kvalifisert for inkludering i denne studien hvis alle følgende kriterier gjelder:

1. Emnet er mann eller kvinne.
2. Emnet er i alderen 18 til 65 år.
3. En kvinne er kvalifisert til å delta og delta i denne studien hvis hun ikke ammer og har: ikke-fertil potensial (dvs. fysiologisk ute av stand til å bli gravid) eller fruktbar evne, har en negativ uringraviditetstest ved screening og godtar å bruke en akseptabel prevensjonsmetode i løpet av studien eller sterilisering av kvinner; eller, Sterilisering av mannlig partner; eller implantater av levonorgestrel; eller injiserbart gestagen; eller oral prevensjon (kun kombinert eller gestagen); eller Enhver intrauterin enhet (IUD) oppfyller dette kriteriet; eller Dobbel barriere metode; eller Andre metoder med publiserte data som viser at den laveste forventede feilraten for den metoden er mindre enn 1 % per år
4. Personen har diagnosen migrene og oppfyller IHS-kriteriene for migrene med eller uten aura (1.1) eller migrene med aura (1.2)
5. Personen har minst 1 års historie med migrene med 2-6 migrene per måned i de tre månedene før screening
6. Personen opplever vanligvis moderate til alvorlige migrenesmerter etterfulgt av en identifiserbar mild smertefase.
7. Forsøkspersonen er i stand til å lese, forstå og fylle ut dagbøker, emnespørreskjemaer og instruksjoner for studien.
8. Forsøkspersonen er i stand til og villig til å gi skriftlig informert samtykke til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

Et emne vil ikke være kvalifisert for inkludering i denne studien hvis noen av følgende kriterier gjelder:

1. Pasienten har bekreftet eller mistenkt iskemisk hjertesykdom (angina pectoris, hjerteinfarkt i anamnesen, dokumentert stille iskemi), Prinzmetals angina eller tegn/symptomer som samsvarer med noen av de ovennevnte.
2. Personen har bevis eller historie med iskemiske abdominale syndromer, perifer vaskulær sykdom eller Raynauds syndrom.
3. Forsøkspersonen har hjertearytmier som krever medisinering eller en klinisk signifikant abnormitet i elektrokardiogram som, etter etterforskerens mening, kontraindiserer deltakelse i denne studien.
4. Personen har en historie med cerebrovaskulær patologi inkludert hjerneslag.
5. Personen har en historie med medfødt hjertesykdom.
6. Personen har ukontrollert hypertensjon ved screening (sittende (>140 mmHg systolisk trykk eller >90 mmHg diastolisk trykk).
7. Etter etterforskerens mening er det sannsynlig at forsøkspersonen har ukjent kardiovaskulær eller cerebrovaskulær sykdom.
8. Personen har betydelig perifer vaskulær sykdom
9. Forsøkspersonen tar for øyeblikket en hvilken som helst antikoagulant (f.eks. Coumadin®).
10. Personen har en historie med inflammatorisk tarmsykdom.
11. Personen har en historie med noen blødningsforstyrrelser.
12. Personen har en historie med magesår i løpet av de siste seks månedene eller gastrointestinal blødning det siste året.
13. Personen tar et hvilket som helst antiplatemiddel (unntatt lavdose aspirerende ≤ 325 mg/dag av kardiobeskyttende årsaker).
14. Personen bruker en hvilken som helst angiotensin-konverterende enzym (ACE)-hemmer eller angiotensinreseptorblokker.
15. Personen har en historie med epilepsi.
16. Personen har basilær migrene, hemiplegisk migrene eller klyngehodepine.
17. Pasienten har nedsatt nyre-, lever- eller gastrointestinal kirurgi, gastrointestinal obstruksjon eller perforasjon.
18. Person som for tiden tar monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere), eller som har tatt MAO-hemmere innen 2 uker før screening.
19. Personen er gravid, prøver aktivt å bli gravid eller ammer.
20. Forsøkspersonen har ≥ 15 hodepinedager i noen av de tre foregående månedene før screening.
21. Personen er i fertil alder og bruker ikke adekvat prevensjon.
22. Forsøkspersonen har bevis på et rebound-hodepinemønster forårsaket av ergotaminer eller smertestillende midler de siste tre månedene.
23. Forsøkspersonen har bevis på alkohol- eller rusmisbruk i løpet av det siste året, som, etter etterforskerens vurdering, sannsynligvis vil forstyrre studiegjennomføringen, fagsamarbeidet eller evaluering og tolkning av studieresultatene.
24. Forsøkspersonen har en samtidig medisinsk tilstand som kan påvirke tolkningen av effekt- og sikkerhetsdata eller som på annen måte kontraindiserer deltakelse i denne kliniske studien.
25. Forsøkspersonen har deltatt i en legemiddelutprøving i løpet av de siste fire ukene, eller planlegger å delta i en annen studie når som helst i løpet av denne studien