Treximet 与伴随 2 Aleve 和 Imitrex 的偏头痛治疗满意度

纳入标准：

如果符合以下所有标准，受试者将有资格纳入本研究：

1. 对象是男性或女性。
2. 受试者年龄在 18 至 65 岁之间。
3. 如果女性不是母乳喂养并且符合以下条件，则她有资格进入和参与这项研究： 非生育潜力（即 生理上不能怀孕）或有生育能力，在筛选时尿妊娠试验呈阴性，并同意在研究过程中使用可接受的避孕方法，或者，女性绝育；或者，男性伴侣绝育；左炔诺孕酮植入物；或可注射孕激素；口服避孕药（联合或仅孕激素）；任何符合此标准的宫内节育器 (IUD)；或或双屏障法；或任何其他方法，其公开数据表明该方法的最低预期失败率低于每年 1%
4. 受试者诊断为偏头痛并符合有或无先兆偏头痛 (1.1) 或有先兆偏头痛 (1.2) 的 IHS 标准
5. 受试者有至少 1 年的偏头痛病史，在筛选前的三个月内每月偏头痛 2-6 次
6. 受试者通常会经历中度至重度偏头痛，然后出现可识别的轻度疼痛阶段。
7. 受试者能够阅读、理解并完成日记、受试者问卷和研究说明。
8. 受试者能够并愿意提供书面知情同意书以参与该研究。

排除标准：

如果以下任何标准适用，受试者将不符合纳入本研究的资格：

1. 受试者已确诊或怀疑患有缺血性心脏病（心绞​​痛、心肌梗死病史、无症状缺血记录）、Prinzmetal 心绞痛或符合上述任何一项的体征/症状。
2. 受试者有缺血性腹部综合征、外周血管疾病或雷诺氏综合征的证据或病史。
3. 受试者患有需要药物治疗的心律失常或临床上显着的心电图异常，在研究者看来，这些异常是参与本研究的禁忌。
4. 受试者有脑血管病史，包括中风。
5. 受试者有先天性心脏病史。
6. 受试者在筛选时有不受控制的高血压（坐姿（>140 mmHg 收缩压或>90mmHg 舒张压）。
7. 研究者认为受试者可能患有未被识别的心血管或脑血管疾病。
8. 受试者有明显的外周血管疾病
9. 受试者目前正在服用任何抗凝剂（例如 Coumadin®）。
10. 受试者有炎症性肠病史。
11. 受试者有任何出血性疾病病史。
12. 受试者在过去六个月内有胃肠道溃疡病史或在过去一年内有消化道出血史。
13. 受试者正在服用任何抗血小板药物（出于心脏保护原因，低剂量吸入≤ 325 毫克/天除外）。
14. 受试者正在服用任何血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂或血管紧张素受体阻滞剂。
15. 受试者有癫痫病史。
16. 受试者患有基底偏头痛、偏瘫性偏头痛或丛集性头痛。
17. 对象有肾脏、肝脏、任何胃肠道手术、胃肠道阻塞或穿孔的损伤。
18. 目前正在服用单胺氧化酶抑制剂药物 (MAOI)，或在筛选前 2 周内服用过任何 MAOI 的受试者。
19. 对象怀孕了，正在积极尝试怀孕或哺乳。
20. 在筛选前的前三个月中，受试者有≥ 15 天的头痛。
21. 受试者有生育能力，但未采取足够的避孕措施。
22. 受试者有证据表明在过去三个月内麦角胺或镇痛药引起了反跳性头痛。
23. 受试者在过去一年内有酒精或药物滥用的证据，根据研究者的判断，这可能会干扰研究进行、受试者合作或研究结果的评估和解释。
24. 受试者有任何可能影响疗效和安全性数据的解释或以其他方式禁忌参与该临床试验的并发医疗状况。
25. 受试者在过去 4 周内参加过药物研究试验，或计划在本研究期间的任何时间参加另一项研究