Migränbehandling tillfredsställelse med Treximet kontra samtidig 2 Aleve och Imitrex

Inklusionskriterier:

Ett ämne kommer att vara berättigat att inkluderas i denna studie om alla följande kriterier gäller:

1. Ämnet är man eller kvinna.
2. Ämnet är 18 till 65 år.
3. En kvinna är berättigad att delta i och delta i denna studie om hon inte ammar och har: icke-fertil ålder (dvs. fysiologiskt oförmögen att bli gravid) eller barnafödande potential, har ett negativt uringraviditetstest vid screening och samtycker till att använda en acceptabel preventivmetod under studiens gång eller sterilisering av kvinnor; eller, Sterilisering av manlig partner; eller implantat av levonorgestrel; eller injicerbart gestagen; eller oralt preventivmedel (enbart kombinerat eller gestagen); eller någon intrauterin enhet (IUD) uppfyller detta kriterium; eller dubbelbarriärmetoden; eller Alla andra metoder med publicerade data som visar att den lägsta förväntade felfrekvensen för den metoden är mindre än 1 % per år
4. Försökspersonen har diagnosen migrän och uppfyller IHS-kriterierna för migrän med eller utan aura (1.1) eller migrän med aura (1.2)
5. Försökspersonen har minst 1 års historia av migrän med 2-6 migrän per månad under de tre månaderna före screening
6. Personen upplever vanligtvis måttlig till svår migränsmärta som föregås av en identifierbar mild smärtfas.
7. Försökspersonen kan läsa, förstå och fylla i dagböcker, frågeformulär och instruktioner för studien.
8. Försökspersonen kan och vill ge skriftligt informerat samtycke till att delta i studien.

Exklusions kriterier:

Ett ämne kommer inte att vara berättigat att inkluderas i denna studie om något av följande kriterier gäller:

1. Personen har bekräftad eller misstänkt ischemisk hjärtsjukdom (angina pectoris, myokardinfarkt i anamnesen, dokumenterad tyst ischemi), Prinzmetals angina eller tecken/symtom som överensstämmer med något av ovanstående.
2. Försökspersonen har bevis eller historia av ischemiska abdominala syndrom, perifer vaskulär sjukdom eller Raynauds syndrom.
3. Försökspersonen har hjärtarytmier som kräver medicinering eller en kliniskt signifikant avvikelse i elektrokardiogram som, enligt utredarens uppfattning, kontraindicerar deltagande i denna studie.
4. Personen har en historia av cerebrovaskulär patologi inklusive stroke.
5. Personen har en historia av medfödd hjärtsjukdom.
6. Patienten har okontrollerad hypertoni vid screening (sittande (>140 mmHg systoliskt tryck eller >90 mmHg diastoliskt tryck).
7. Försökspersonen, enligt utredarens uppfattning, har sannolikt okänd hjärt- och kärlsjukdom eller cerebrovaskulär sjukdom.
8. Personen har betydande perifer vaskulär sjukdom
9. Personen tar för närvarande något antikoagulantia (t.ex. Coumadin®).
10. Personen har en historia av inflammatorisk tarmsjukdom.
11. Personen har en historia av blödningsrubbningar.
12. Försökspersonen har en historia av GI-ulceration under de senaste sex månaderna eller gastrointestinala blödningar under det senaste året.
13. Personen tar något trombocythämmande medel (förutom lågdos aspirerande ≤ 325 mg/dag av hjärtskyddande skäl).
14. Personen tar någon angiotensin-konverterande enzym (ACE)-hämmare eller angiotensinreceptorblockerare.
15. Personen har en historia av epilepsi.
16. Personen har basilär migrän, hemiplegisk migrän eller klusterhuvudvärk.
17. Personen har nedsatt njur-, lever- eller gastrointestinala operationer, gastrointestinala obstruktioner eller perforationer.
18. Person som för närvarande tar monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) eller har tagit någon MAO-hämmare inom 2 veckor före screening.
19. Personen är gravid, försöker aktivt bli gravid eller ammar.
20. Försökspersonen har ≥ 15 huvudvärksdagar under någon av de tre föregående månaderna före screening.
21. Personen är i fertil ålder och använder inte adekvata preventivmedel.
22. Försökspersonen har tecken på ett rebound-huvudvärkmönster orsakat av ergotaminer eller analgetika under de senaste tre månaderna.
23. Försökspersonen har bevis på alkohol- eller drogmissbruk under det senaste året, vilket enligt utredarens bedömning sannolikt kommer att störa studiens genomförande, ämnessamarbete eller utvärdering och tolkning av studieresultaten.
24. Försökspersonen har något samtidig medicinskt tillstånd som kan påverka tolkningen av effekt- och säkerhetsdata eller som på annat sätt kontraindicerar deltagande i denna kliniska prövning.
25. Försökspersonen har deltagit i en läkemedelsprövning inom de senaste fyra veckorna, eller planerar att delta i en annan studie när som helst under denna studie