Migrænebehandling Tilfredshed med Treximet versus samtidig 2 Aleve og Imitrex

Inklusionskriterier:

Et emne vil være berettiget til at blive inkluderet i denne undersøgelse, hvis alle følgende kriterier gælder:

1. Emnet er mand eller kvinde.
2. Emnet er 18-65 år.
3. En kvinde er berettiget til at deltage i og deltage i denne undersøgelse, hvis hun ikke ammer og har: ikke-fertilitet (dvs. fysiologisk ude af stand til at blive gravid) eller fødedygtigt potentiale, har en negativ uringraviditetstest ved screening og accepterer at bruge en acceptabel præventionsmetode i løbet af undersøgelsen eller kvindesterilisering; eller, Sterilisering af mandlig partner; eller implantater af levonorgestrel; eller injicerbart gestagen; eller oral prævention (kun kombineret eller gestagen); eller Enhver intrauterin enhed (IUD) opfylder dette kriterium; eller dobbelt barriere metode; eller Enhver anden metode med offentliggjorte data, der viser, at den laveste forventede fejlrate for denne metode er mindre end 1 % om året
4. Forsøgspersonen har diagnosen migræne og opfylder IHS-kriterierne for migræne med eller uden aura (1.1) eller migræne med aura (1.2)
5. Forsøgspersonen har mindst 1 års historie med migræne med 2-6 migræne om måneden i de tre måneder før screening
6. Forsøgspersonen oplever typisk moderate til svære migrænesmerter forud for en identificerbar mild smertefase.
7. Forsøgspersonen er i stand til at læse, forstå og udfylde dagbøger, emnespørgeskemaer og instruktionerne til undersøgelsen.
8. Forsøgspersonen er i stand til og villig til at give skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

Et emne vil ikke være berettiget til at blive inkluderet i denne undersøgelse, hvis et af følgende kriterier gælder:

1. Forsøgspersonen har bekræftet eller mistænkt iskæmisk hjertesygdom (angina pectoris, myokardieinfarkt i anamnesen, dokumenteret tavs iskæmi), Prinzmetals angina eller tegn/symptomer i overensstemmelse med ovenstående.
2. Forsøgspersonen har tegn på eller historie med iskæmiske abdominale syndromer, perifer vaskulær sygdom eller Raynauds syndrom.
3. Forsøgspersonen har hjertearytmier, der kræver medicin eller en klinisk signifikant abnormitet i elektrokardiogram, som efter investigatorens mening kontraindikerer deltagelse i denne undersøgelse.
4. Personen har en historie med cerebrovaskulær patologi, herunder slagtilfælde.
5. Personen har en historie med medfødt hjertesygdom.
6. Forsøgspersonen har ukontrolleret hypertension ved screening (siddende (>140 mmHg systolisk tryk eller >90 mmHg diastolisk tryk).
7. Det er sandsynligt, at forsøgspersonen har en uerkendt kardiovaskulær eller cerebrovaskulær sygdom.
8. Personen har betydelig perifer vaskulær sygdom
9. Personen tager i øjeblikket en hvilken som helst antikoagulant (f.eks. Coumadin®).
10. Personen har en historie med inflammatorisk tarmsygdom.
11. Forsøgspersonen har en historie med en hvilken som helst blødningsforstyrrelse.
12. Forsøgspersonen har en historie med GI-ulceration inden for de seneste seks måneder eller gastrointestinal blødning i det seneste år.
13. Personen tager et hvilket som helst trombocythæmmende middel (undtagen lavdosis aspirerende ≤ 325 mg/dag af kardiobeskyttende årsager).
14. Personen tager en hvilken som helst angiotensin-konverterende enzym (ACE)-hæmmer eller angiotensin-receptorblokker.
15. Personen har en historie med epilepsi.
16. Personen har basilær migræne, hemiplegisk migræne eller klyngehovedpine.
17. Forsøgspersonen har nedsat nyre-, lever- eller mave-tarmkirurgi, mave-tarm-obstruktion eller perforation.
18. Forsøgsperson, der i øjeblikket tager monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere), eller har taget en MAO-hæmmer inden for 2 uger før screening.
19. Personen er gravid, forsøger aktivt at blive gravid eller ammer.
20. Forsøgspersonen har ≥ 15 hovedpinedage i en af ​​de tre foregående måneder forud for screeningen.
21. Forsøgspersonen er i den fødedygtige alder og bruger ikke tilstrækkelige præventionsmidler.
22. Forsøgspersonen har tegn på et rebound-hovedpinemønster forårsaget af ergotaminer eller analgetika inden for de seneste tre måneder.
23. Forsøgspersonen har beviser for alkohol- eller stofmisbrug inden for det sidste år, hvilket efter investigatorens vurdering sandsynligvis vil forstyrre undersøgelsens gennemførelse, emnesamarbejde eller evaluering og fortolkning af undersøgelsesresultaterne.
24. Forsøgspersonen har en samtidig medicinsk tilstand, som kan påvirke fortolkningen af ​​effekt- og sikkerhedsdata, eller som på anden måde kontraindikerer deltagelse i dette kliniske forsøg.
25. Forsøgspersonen har deltaget i et forsøg med lægemiddel inden for de foregående fire uger eller planlægger at deltage i en anden undersøgelse på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af denne undersøgelse