Satisfaction du traitement de la migraine avec Treximet versus Concomitant 2 Aleve et Imitrex

Critère d'intégration:

Un sujet sera éligible pour être inclus dans cette étude si tous les critères suivants s'appliquent :

1. Le sujet est masculin ou féminin.
2. Le sujet est âgé de 18 à 65 ans.
3. Une femme est éligible pour entrer et participer à cette étude si elle n'allaite pas et est de : potentiel de non-procréation (c.-à-d. physiologiquement incapable de tomber enceinte) ou en capacité de procréer, a un test de grossesse urinaire négatif lors du dépistage et accepte d'utiliser une méthode de contraception acceptable au cours de l'étude ou, Stérilisation féminine ; ou, Stérilisation du partenaire masculin ; ou Implants de lévonorgestrel; ou Progestatif injectable ; ou Contraceptif oral (combiné ou progestatif uniquement) ; ou Tout dispositif intra-utérin (DIU) répondant à ce critère ; ou Méthode à double barrière ; ou Toute autre méthode dont les données publiées montrent que le taux d'échec attendu le plus bas pour cette méthode est inférieur à 1 % par an
4. Le sujet a un diagnostic de migraine et répond aux critères de l'IHS pour la migraine avec ou sans aura (1.1) ou la migraine avec aura (1.2)
5. - Le sujet a au moins 1 an d'antécédents de migraine avec 2 à 6 migraines par mois au cours des trois mois précédant le dépistage
6. Le sujet éprouve généralement une douleur migraineuse modérée à sévère précédée d'une phase de douleur légère identifiable.
7. Le sujet est capable de lire, de comprendre et de remplir les journaux, les questionnaires du sujet et les instructions pour l'étude.
8. Le sujet est capable et disposé à donner son consentement éclairé écrit pour participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

Un sujet ne sera pas éligible pour être inclus dans cette étude si l'un des critères suivants s'applique :

1. Le sujet a une cardiopathie ischémique confirmée ou suspectée (angine de poitrine, antécédents d'infarctus du myocarde, ischémie silencieuse documentée), une angine de Prinzmetal ou des signes/symptômes compatibles avec l'un des éléments ci-dessus.
2. Le sujet présente des signes ou des antécédents de syndromes abdominaux ischémiques, de maladie vasculaire périphérique ou de syndrome de Raynaud.
3. Le sujet a des arythmies cardiaques nécessitant des médicaments ou une anomalie cliniquement significative de l'électrocardiogramme qui, de l'avis de l'investigateur, contre-indique la participation à cette étude.
4. Le sujet a des antécédents de pathologie cérébrovasculaire, y compris d'accident vasculaire cérébral.
5. Le sujet a des antécédents de cardiopathie congénitale.
6. Le sujet a une hypertension non contrôlée au moment du dépistage (assis (pression systolique> 140 mmHg ou pression diastolique> 90 mmHg).
7. Le sujet, de l'avis de l'investigateur, est susceptible d'avoir une maladie cardiovasculaire ou cérébrovasculaire non reconnue.
8. Le sujet a une maladie vasculaire périphérique importante
9. Le sujet prend actuellement un anticoagulant (par exemple, Coumadin®).
10. Le sujet a des antécédents de maladie inflammatoire de l'intestin.
11. Le sujet a des antécédents de troubles hémorragiques.
12. - Le sujet a des antécédents d'ulcération gastro-intestinale au cours des six derniers mois ou de saignement gastro-intestinal au cours de la dernière année.
13. - Le sujet prend un agent antiplaquettaire (sauf à faible dose aspirant ≤ 325 mg/jour pour des raisons cardioprotectrices).
14. Le sujet prend un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) ou un bloqueur des récepteurs de l'angiotensine.
15. Le sujet a des antécédents d'épilepsie.
16. Le sujet a une migraine basilaire, une migraine hémiplégique ou une céphalée en grappe.
17. Le sujet a une insuffisance rénale, hépatique, de toute chirurgie gastro-intestinale, une obstruction ou une perforation gastro-intestinale.
18. Sujet qui prend actuellement des médicaments inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) ou qui a pris un IMAO dans les 2 semaines précédant le dépistage.
19. Le sujet est enceinte, essaie activement de devenir enceinte ou allaite.
20. Le sujet a ≥ 15 jours de maux de tête au cours de l'un des trois mois précédant le dépistage.
21. Le sujet est en âge de procréer et n'utilise pas de mesures contraceptives adéquates.
22. Le sujet présente des signes de céphalées de rebond causées par des ergotamines ou des analgésiques au cours des trois derniers mois.
23. Le sujet a des preuves d'abus d'alcool ou de substances au cours de la dernière année, ce qui, de l'avis de l'investigateur, interférera probablement avec la conduite de l'étude, la coopération du sujet ou l'évaluation et l'interprétation des résultats de l'étude.
24. Le sujet a une condition médicale concomitante qui peut affecter l'interprétation des données d'efficacité et de sécurité ou qui contre-indique autrement la participation à cet essai clinique.
25. Le sujet a participé à un essai de médicament expérimental au cours des quatre semaines précédentes, ou prévoit de participer à une autre étude à tout moment au cours de cette étude