Tevredenheid over de behandeling van migraine met Treximet versus gelijktijdig gebruik van 2 Aleve en Imitrex

Inclusiecriteria:

Een proefpersoon komt in aanmerking voor opname in dit onderzoek als alle volgende criteria van toepassing zijn:

1. Onderwerp is mannelijk of vrouwelijk.
2. Onderwerp is leeftijd 18 tot 65.
3. Een vrouw komt in aanmerking voor deelname aan deze studie als ze geen borstvoeding geeft en: niet vruchtbaar is (d.w.z. fysiologisch niet in staat om zwanger te worden) of zwanger kan worden, een negatieve urinezwangerschapstest heeft bij de screening en ermee instemt een aanvaardbare anticonceptiemethode te gebruiken tijdens het onderzoek of sterilisatie van de vrouw; of Sterilisatie van mannelijke partner; of Implantaten van levonorgestrel; of injecteerbaar progestageen; of Oraal anticonceptiemiddel (gecombineerd of alleen progestageen); of Elk intra-uterien apparaat (IUD) voldoet aan dit criterium; of dubbele barrièremethode; of Elke andere methode met gepubliceerde gegevens waaruit blijkt dat het laagste verwachte faalpercentage voor die methode minder dan 1% per jaar is
4. Proefpersoon heeft de diagnose migraine en voldoet aan de IHS-criteria voor migraine met of zonder aura (1.1) of migraine met aura (1.2)
5. Proefpersoon heeft minstens 1 jaar migraine gehad met 2-6 migraineaanvallen per maand in de drie maanden voorafgaand aan de screening
6. De patiënt ervaart gewoonlijk matige tot ernstige migrainepijn, voorafgegaan door een herkenbare milde pijnfase.
7. De proefpersoon kan dagboeken, vragenlijsten voor de proefpersoon en de instructies voor het onderzoek lezen, begrijpen en invullen.
8. De proefpersoon is in staat en bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

Een proefpersoon komt niet in aanmerking voor opname in dit onderzoek als een van de volgende criteria van toepassing is:

1. De patiënt heeft een bevestigde of vermoede ischemische hartaandoening (angina pectoris, voorgeschiedenis van een myocardinfarct, gedocumenteerde stille ischemie), Prinzmetal-angina of tekenen/symptomen die overeenkomen met een van de bovenstaande.
2. De patiënt heeft bewijs of een voorgeschiedenis van ischemische abdominale syndromen, perifere vasculaire aandoeningen of het syndroom van Raynaud.
3. Proefpersoon heeft hartritmestoornissen die medicatie vereisen of een klinisch significante elektrocardiogramafwijking die, naar de mening van de onderzoeker, deelname aan dit onderzoek contra-indiceert.
4. De patiënt heeft een voorgeschiedenis van cerebrovasculaire pathologie, waaronder een beroerte.
5. Onderwerp heeft een voorgeschiedenis van aangeboren hartafwijkingen.
6. Proefpersoon heeft ongecontroleerde hypertensie bij screening (zittend (>140 mmHg systolische druk of >90 mmHg diastolische druk).
7. De proefpersoon heeft naar de mening van de onderzoeker waarschijnlijk een niet-herkende cardiovasculaire of cerebrovasculaire ziekte.
8. Proefpersoon heeft een significante perifere vasculaire ziekte
9. De patiënt gebruikt momenteel een antistollingsmiddel (bijv. Coumadin®).
10. Onderwerp heeft een voorgeschiedenis van inflammatoire darmziekte.
11. De patiënt heeft een voorgeschiedenis van een bloedingsstoornis.
12. Proefpersoon heeft in de afgelopen zes maanden een voorgeschiedenis van gastro-intestinale ulceratie of gastro-intestinale bloedingen in het afgelopen jaar.
13. Proefpersoon neemt een plaatjesaggregatieremmer (behalve een lage dosis aspirerend ≤ 325 mg/dag om cardioprotectieve redenen).
14. De patiënt gebruikt een angiotensine-converting enzyme (ACE)-remmer of angiotensine-receptorantagonist.
15. Onderwerp heeft een voorgeschiedenis van epilepsie.
16. Proefpersoon heeft basale migraine, hemiplegische migraine of clusterhoofdpijn.
17. Proefpersoon heeft een gestoorde nier-, lever-, gastro-intestinale operatie, gastro-intestinale obstructie of perforatie.
18. Proefpersoon die momenteel monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) gebruikt, of een MAO-remmer heeft ingenomen binnen 2 weken voorafgaand aan de screening.
19. Onderwerp is zwanger, probeert actief zwanger te worden of geeft borstvoeding.
20. Proefpersoon heeft ≥ 15 dagen hoofdpijn in een van de drie voorafgaande maanden voorafgaand aan de screening.
21. De patiënt is in de vruchtbare leeftijd en gebruikt geen adequate anticonceptiemaatregelen.
22. Proefpersoon heeft in de afgelopen drie maanden tekenen van een rebound-hoofdpijnpatroon veroorzaakt door ergotamines of analgetica.
23. Proefpersoon heeft bewijs van alcohol- of middelenmisbruik in het afgelopen jaar, wat naar het oordeel van de onderzoeker waarschijnlijk het onderzoeksgedrag, de samenwerking met de proefpersoon of de evaluatie en interpretatie van de onderzoeksresultaten zal verstoren.
24. Proefpersoon heeft gelijktijdig een medische aandoening die de interpretatie van werkzaamheids- en veiligheidsgegevens kan beïnvloeden of die anderszins een contra-indicatie vormt voor deelname aan deze klinische studie.
25. Proefpersoon heeft in de afgelopen vier weken deelgenomen aan een geneesmiddelonderzoek in onderzoek, of is van plan op enig moment tijdens dit onderzoek deel te nemen aan een ander onderzoek