このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

外来手術後の術後の回復の質に対する術前ジフェンヒドラミンの用量範囲効果

2014年2月14日 更新者:Gildasio De Oliveira、Northwestern University

外来手術後の痛みは、米国とヨーロッパでは未解決の問題のままです。 それは退院の遅れに関連しており、有害な副作用を伴うオピオイド消費の増加につながる可能性があります. マルチモーダル鎮痛技術の概念は 15 年以上前に導入され、非ステロイド系抗炎症薬 (NSAID)、アセトアミノフェン、ガバペントイド、ケタミン、局所および局所麻酔技術など、いくつかの技術が長年にわたって研究されてきました。 ヒスタミンは、ポリモーダル侵害受容器および C 線維に影響を与える可能性があり、求心性疼痛線維から神経性に媒介されるサブスタンス P の放出によってさらに増加する疼痛を引き起こします。 いくつかの非選択的または H1 選択的ヒスタミン受容体アンタゴニストが、動物モデルおよび臨床疼痛で実証されています。 Chia らは、腹式子宮摘出術を受ける患者において、術前のプロメタジンが鎮静作用の悪影響を伴わずにオピオイド節約特性を有することを実証しました。

ジフェンヒドラミンは抗ヒスタミン薬であり、外来手術後の吐き気と嘔吐を軽減するのに効果的であることがわかっていますが、術後の痛みや退院基準を満たす時間などの外来手術後の他の重要な転帰への影響は研究されていません。

MQOR 40 は、麻酔および手術後の患者の回復を評価するために特別に設計された検証済みの機器です。 この機器は、ジフェンヒドラミンの場合のように、患者の回復のさまざまな領域に影響を与える介入を調べるのに特に有効です。 この研究の目的は、外来手術後の術後の回復の質に対する術前のジフェンヒドラミンの用量反応効果を決定することです。 術前のジフェンヒドラミンの使用は、患者の回復の質を改善し、術後の痛み、オピオイド消費、外来手術後のオピオイド関連の副作用を軽減することができます。

研究課題:ジフェンヒドラミンの術前投与は、外来手術後の術後の回復の質を改善しますか? この研究の仮説は、術前のジフェンヒドラミンが術後の痛み、術後の吐き気と嘔吐(PONV)、睡眠を改善し、全体的な回復の質が向上するというものです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Prentice Womens Hospital
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Prentice Womens HOsptial

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~64年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 年齢 18 ~ 64 歳
  • 外来手術を受ける患者
  • ASA PS I、II。

除外基準:

  • 慢性オピオイド使用
  • 妊娠中または授乳中の患者
  • ジフェンヒドラミンに対するアレルギー
  • 緑内障
  • コントロールされていない高血圧
  • 喘息
  • 甲状腺機能亢進症
  • 循環器疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:プラセボ
.9 通常の生理食塩水 IV
.9 手術前に生理食塩水を投与。
アクティブコンパレータ:ジフェンヒドラミンIV 25mg
手術前に25mgのジフェンヒドラミンIVを投与
手術前に25mgのジフェンヒドラミンIVを投与
アクティブコンパレータ:ジフェンヒドラミンIV 50mg
手術前に50mgのジフェンヒドラミンIVを投与
手術前に50mgのジフェンヒドラミンを静脈内投与

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
24時間での回復の質40
時間枠:術後24時間
QOR (回復の質) 40 アンケートのスコア。40 から 200 の範囲の QoR-40 スコアは、それぞれ非常に悪い回復の質から顕著な回復の質を表します。
術後24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年9月1日

一次修了 (実際)

2012年9月1日

研究の完了 (実際)

2012年9月1日

試験登録日

最初に提出

2011年9月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年10月11日

最初の投稿 (見積もり)

2011年10月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年3月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年2月14日

最終確認日

2014年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する