Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние диапазона доз предоперационного дифенгидрамина на послеоперационное качество восстановления после амбулаторной хирургии

14 февраля 2014 г. обновлено: Gildasio De Oliveira, Northwestern University

Боль после амбулаторных операций остается нерешенной проблемой в США и Европе. Это связано с задержкой выписки из больницы и может привести к повышенному потреблению опиоидов с неблагоприятными побочными эффектами. Концепция мультимодальной обезболивающей техники была введена более 15 лет назад, и за эти годы было изучено несколько техник, включая нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), ацетаминофен, габапентоиды, кетамин, методы местной и регионарной анестезии. Гистамин может воздействовать на полимодальные ноцицепторы и С-волокна, вызывая боль, которая еще более усиливается нейрогенно опосредованным высвобождением вещества Р из афферентных болевых волокон. Несколько неселективных или Н1-селективных антагонистов гистаминовых рецепторов были продемонстрированы на животных моделях и при клинической боли. Chia и соавт. продемонстрировали, что предоперационный прометазин обладал опиоидсберегающими свойствами без побочных седативных эффектов у пациенток, перенесших абдоминальную гистерэктомию.

Дифенгидрамин является антигистаминным препаратом, который, как было установлено, эффективен в уменьшении послеоперационной тошноты и рвоты после амбулаторной операции, но его влияние на послеоперационную боль и другие важные исходы после амбулаторной операции, такие как время до выполнения критериев выписки, не изучалось.

MQOR 40 — это проверенный инструмент, специально разработанный для оценки восстановления пациентов после анестезии и операции. Этот инструмент может быть особенно полезен для изучения вмешательств, влияющих на различные сферы выздоровления пациентов, как в случае с дифенгидрамином. Целью данного исследования является определение эффекта доза-эффект предоперационного дифенгидрамина на послеоперационное качество восстановления после амбулаторной хирургии. Использование предоперационного дифенгидрамина может улучшить качество восстановления пациента, уменьшить послеоперационную боль, потребление опиоидов и побочные эффекты, связанные с опиоидами, после амбулаторной хирургии.

Вопрос исследования: улучшает ли предоперационная доза дифенгидрамина послеоперационное качество восстановления после амбулаторной хирургии? Гипотеза этого исследования заключается в том, что предоперационный дифенгидрамин уменьшит послеоперационную боль, послеоперационную тошноту и рвоту (ПОТР), сон, что приведет к лучшему общему качеству восстановления.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Prentice Womens Hospital
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Prentice Womens HOsptial

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 64 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-64 года
  • Пациенты, перенесшие амбулаторную операцию
  • АСА ПС I, II.

Критерий исключения:

  • Хроническое употребление опиоидов
  • беременные пациенты или кормящие пациенты
  • аллергия на дифенгидрамин
  • глаукома
  • неконтролируемая гипертония
  • астма
  • гипертиреоз
  • сердечно-сосудистые заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
.9 нормальный физиологический раствор IV
.9 физиологический раствор, введенный перед операцией.
Активный компаратор: 25 мг дифенгидрамина внутривенно
25 мг дифенгидрамина внутривенно вводят перед операцией
25 мг дифенгидрамина внутривенно вводят перед операцией
Активный компаратор: 50 мг дифенгидрамина внутривенно
50 мг дифенгидрамина внутривенно вводят перед операцией
50 мг дифенгидрамина вводят внутривенно перед операцией

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество восстановления 40 за 24 часа
Временное ограничение: 24 часа после операции
Баллы по опроснику QOR (качество восстановления) 40. Оценка QoR-40, которая варьируется от 40 до 200, представляет собой от очень плохого до выдающегося качества восстановления соответственно.
24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 сентября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 октября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 октября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 марта 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2014 г.

Последняя проверка

1 февраля 2014 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования .9 нормальный физиологический раствор

Подписаться