术前苯海拉明剂量范围对门诊手术术后恢复质量的影响
门诊手术后的疼痛在美国和欧洲仍然是一个未解决的问题。 它与延迟出院有关，并且可能导致阿片类药物消耗增加并产生不良副作用。 多模式镇痛技术的概念是在 15 多年前引入的，多年来已经研究了多种技术，包括非甾体抗炎药 (NSAID)、对乙酰氨基酚、加巴喷妥、氯胺酮、局部和区域麻醉技术。 组胺可对多模式伤害感受器和 C 纤维产生影响，产生疼痛，而疼痛又会因神经源性介导的 P 物质从传入疼痛纤维中释放而进一步加剧。 几种非选择性或 H1 选择性组胺受体拮抗剂已在动物模型和临床疼痛中得到证实。 Chia 等人证明，术前异丙嗪具有阿片类药物保护特性，对接受腹部子宫切除术的患者没有不良镇静作用。
苯海拉明是一种抗组胺药，已被发现可有效减少门诊手术后的术后恶心和呕吐，但尚未研究其对门诊手术后术后疼痛和其他重要结果（如达到出院标准的时间）的影响。
MQOR 40 是一种经过验证的仪器，专门设计用于评估患者在麻醉和手术后的恢复情况。 该仪器对于检查影响患者康复不同领域的干预措施特别有效，例如苯海拉明。 本研究的目的是确定术前苯海拉明对门诊手术术后恢复质量的剂量反应效应。 术前使用苯海拉明可以提高患者的康复质量，减少门诊手术后的术后疼痛、阿片类药物消耗和阿片类药物相关的副作用。
研究问题：术前剂量的苯海拉明是否会改善日间手术后的术后恢复质量？ 本研究的假设是术前苯海拉明将改善术后疼痛、术后恶心呕吐 (PONV) 和睡眠，这将转化为更好的整体恢复质量。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60611
- Prentice Womens Hospital
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Chicago、Illinois、美国、60611
- Prentice Womens HOsptial
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 18-64岁
- 接受门诊手术的患者
- ASA PS I，II。
排除标准：
- 慢性阿片类药物使用
- 怀孕患者或哺乳期患者
- 对苯海拉明过敏
- 青光眼
- 不受控制的高血压
- 哮喘
- 甲亢
- 心血管疾病
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂
.9 生理盐水 IV
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.9 手术前给予生理盐水。
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有源比较器：25 毫克苯海拉明静脉注射
手术前静脉注射苯海拉明 25 mg
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手术前静脉注射苯海拉明 25 mg
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有源比较器：50 毫克苯海拉明静脉注射
手术前静脉注射苯海拉明 50 mg
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手术前静脉注射 50 mg 苯海拉明
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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恢复质量 24 小时 40
大体时间：术后24小时
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QOR（恢复质量）40 问卷的分数。QoR-40 分数范围从 40 到 200，分别代表非常差到出色的恢复质量。
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术后24小时
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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