健康なボランティアの膵臓血流と灌流に対するセクレチンの効果を定量化するための非侵襲的 MRI
健康なボランティアにおける膵臓の血流と灌流に対するセクレチンの効果を定量化するための非侵襲的 MRI の使用
調査の概要
詳細な説明
背景 膵臓の血流の変化は、多くの臨床症状において重要である可能性があります。 血流の減少は急性および慢性膵炎患者に見られ、灌流の定量化は膵臓悪性腫瘍の管理や膵臓移植の評価に役立つ可能性があります。 残念ながら、膵臓の血流の測定は、臓器の解剖学的位置と複雑な血液供給のため、技術的に困難です。
膵臓は豊富な動脈叢から血液供給を受けていますが、最も重要な動脈供給は脾動脈と膵十二指腸動脈の上下両方から生じています。
血流を定量化するためにさまざまな方法が使用されていますが、いずれにも潜在的な欠点があります。 内視鏡および腹腔鏡による方法の使用は、静脈内造影剤の使用と同様に侵襲的です。 さらに、コンピューター断層撮影の使用により、患者は電離放射線にさらされます。
膵臓への動脈供給は複雑であるため、単一の動脈の流れを測定しても灌流の正確な測定値は得られません。 さらに、動脈に血液を供給する指定された枝の一部は、より主要な血管の二次または三次枝であるため、動脈の直径が狭いと正確な放射線測定が不可能になります。 一方、動脈スピンラベリング (ASL) 磁気共鳴画像法 (MRI) は、内臓灌流の正確な測定を可能にする検証済みの技術です。
食事などの需要の増加に伴って、膵臓の血流に一時的な生理学的変化が発生します。 変化は、セクレチンなどの膵臓刺激剤を使用して薬理学的に誘発することもできます。 この天然に存在するペプチドは、小腸近位粘膜の S 細胞内で生成されます。 これは、酸素依存性サイクリックAMP媒介経路を介して、膵臓および胆道の管細胞による重炭酸塩分泌の増加を引き起こします。 セクレチンは血流の変化を評価するために以前に使用されており、磁気共鳴胆管膵管造影と組み合わせてオッディ括約筋機能不全の評価に臨床的に使用されています。
目的と仮説 このパイロット研究は、慢性膵炎患者グループでの評価に先立って、健康なボランティアにおける安静時およびセクレチン刺激中の膵臓灌流と血流を測定する MRI 技術を評価することを目的としています。
実験プロトコルと方法 指定されたノッティンガム大学の掲示板に貼られた広告からボランティアを募集します。 すべてのボランティアは、腹部症状、病院不安およびうつ病スケール (HAD)、および患者健康質問表 15 (PhQ15) に関するアンケートに回答します。 各ボランティアは、すべての研究評価のためにノッティンガム大学キャンパスにある 1.5T Brain and Body Imaging センターに参加します。
一晩絶食した後、ベースライン MRI スキャンが行われます。 次に、ボランティアは、静脈内経路を介して 1 IU/kg のセクレチン (Sanochemia Pharmazeutika AG、ウィーン、ドイツ) を 3 分間かけて投与されます。
ボランティアは、刺激後 5、10、20、30、40 分後に再度スキャンされます。
MRI スキャンは、ノッティンガム大学の脳と身体イメージング センターにある Philips 1.5T Achieva MRI スキャナーで実行されます。 ボランティアは、受信機のボディコイルを腹部に巻き付けた状態でスキャナー内に仰向けに配置されます。 すべての画像分析は、商用および/または社内パッケージを使用して実行されます。
ベースラインおよびセクレチン刺激後の結果測定:
- 膵臓灌流
- 優れた腸間膜動脈血流
- 胃十二指腸動脈の血流
- 肝動脈血流量
- 脾動脈の血流
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
-
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Nottinghamshire
-
Nottingham、Nottinghamshire、イギリス、NG7 2UH
- University of Nottingham
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 男
- 健康
- インフォームドコンセントができる
除外基準:
- 現在の病気
- 磁気共鳴画像法の禁忌
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:セクレチン
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セクレチン 3 分間で 1 IU/kg
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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膵臓灌流
時間枠:0、5、10、20、30、40分
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膵臓全体の灌流
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0、5、10、20、30、40分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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優れた腸間膜動脈血流
時間枠:0、5、10、20、30、40分
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上腸間膜動脈の血流
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0、5、10、20、30、40分
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胃十二指腸動脈の血流
時間枠:0、5、10、20、30、40分
|
胃十二指腸動脈の血流
|
0、5、10、20、30、40分
|
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肝動脈血流量
時間枠:0、5、10、20、30、40分
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肝動脈の血流
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0、5、10、20、30、40分
|
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脾動脈の血流
時間枠:0、5、10、20、30、40分
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脾動脈の血流
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0、5、10、20、30、40分
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:John Simpson, PhD FRCS、University of Nottingham
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Delrue L, Blanckaert P, Mertens D, Van Meerbeeck S, Ceelen W, Duyck P. Tissue perfusion in pathologies of the pancreas: assessment using 128-slice computed tomography. Abdom Imaging. 2012 Aug;37(4):595-601. doi: 10.1007/s00261-011-9783-0.
- Tsushima Y, Kusano S. Age-dependent decline in parenchymal perfusion in the normal human pancreas: measurement by dynamic computed tomography. Pancreas. 1998 Aug;17(2):148-52. doi: 10.1097/00006676-199808000-00006.
- Ishida H, Makino T, Kobayashi M, Tsuneoka K. Laparoscopic measurement of pancreatic blood flow. Endoscopy. 1983 May;15(3):107-10. doi: 10.1055/s-2007-1021480.
- Lewis MP, Lo SK, Reber PU, Patel A, Gloor B, Todd KE, Toyama MT, Sherman S, Ashley SW, Reber HA. Endoscopic measurement of pancreatic tissue perfusion in patients with chronic pancreatitis and control patients. Gastrointest Endosc. 2000 Feb;51(2):195-9. doi: 10.1016/s0016-5107(00)70417-2.
- Bali MA, Metens T, Denolin V, De Maertelaer V, Deviere J, Matos C. Pancreatic perfusion: noninvasive quantitative assessment with dynamic contrast-enhanced MR imaging without and with secretin stimulation in healthy volunteers--initial results. Radiology. 2008 Apr;247(1):115-21. doi: 10.1148/radiol.2471070685. Epub 2008 Feb 21.
- Hacki WH. Secretin. Clin Gastroenterol. 1980 Sep;9(3):609-32. No abstract available.
- Bize PE, Platon A, Becker CD, Poletti PA. Perfusion measurement in acute pancreatitis using dynamic perfusion MDCT. AJR Am J Roentgenol. 2006 Jan;186(1):114-8. doi: 10.2214/AJR.04.1416.
- Hirota M, Tsuda M, Tsuji Y, Kanno A, Kikuta K, Kume K, Hamada S, Unno J, Ito H, Ariga H, Chiba T, Masamune A, Satoh K, Shimosegawa T. Perfusion computed tomography findings of autoimmune pancreatitis. Pancreas. 2011 Nov;40(8):1295-301. doi: 10.1097/MPA.0b013e31821fcc4f.
- Cuthbertson CM, Christophi C. Disturbances of the microcirculation in acute pancreatitis. Br J Surg. 2006 May;93(5):518-30. doi: 10.1002/bjs.5316.
- Foitzik T, Eibl G, Hotz HG, Faulhaber J, Kirchengast M, Buhr HJ. Endothelin receptor blockade in severe acute pancreatitis leads to systemic enhancement of microcirculation, stabilization of capillary permeability, and improved survival rates. Surgery. 2000 Sep;128(3):399-407. doi: 10.1067/msy.2000.107104.
- Drewes AM, Krarup AL, Detlefsen S, Malmstrom ML, Dimcevski G, Funch-Jensen P. Pain in chronic pancreatitis: the role of neuropathic pain mechanisms. Gut. 2008 Nov;57(11):1616-27. doi: 10.1136/gut.2007.146621. Epub 2008 Jun 19.
- Terrace JD, Paterson HM, Garden OJ, Parks RW, Madhavan KK. Results of decompression surgery for pain in chronic pancreatitis. HPB (Oxford). 2007;9(4):308-11. doi: 10.1080/13651820701481497.
- Heverhagen JT, Wagner HJ, Ebel H, Levine AL, Klose KJ, Hellinger A. Pancreatic transplants: noninvasive evaluation with secretin-augmented mr pancreatography and MR perfusion measurements--preliminary results. Radiology. 2004 Oct;233(1):273-80. doi: 10.1148/radiol.2331031188.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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