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健康なボランティアの膵臓血流と灌流に対するセクレチンの効果を定量化するための非侵襲的 MRI

2011年10月13日 更新者:University of Nottingham

健康なボランティアにおける膵臓の血流と灌流に対するセクレチンの効果を定量化するための非侵襲的 MRI の使用

膵臓の血液の変化は、膵臓の炎症や痛みに関係していると考えられています。 膵臓の血流を評価するためにいくつかの方法が使用されていますが、これらの方法の中には電離放射線や静脈内造影剤を使用する侵襲的なものもあります。 これは、非侵襲的磁気共鳴画像法を利用して、膵臓に血液を供給する動脈内の流れを定量化し、膵臓灌流がセクレチン刺激に反応することを定量化する最初の研究である。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

背景 膵臓の血流の変化は、多くの臨床症状において重要である可能性があります。 血流の減少は急性および慢性膵炎患者に見られ、灌流の定量化は膵臓悪性腫瘍の管理や膵臓移植の評価に役立つ可能性があります。 残念ながら、膵臓の血流の測定は、臓器の解剖学的位置と複雑な血液供給のため、技術的に困難です。

膵臓は豊富な動脈叢から血液供給を受けていますが、最も重要な動脈供給は脾動脈と膵十二指腸動脈の上下両方から生じています。

血流を定量化するためにさまざまな方法が使用されていますが、いずれにも潜在的な欠点があります。 内視鏡および腹腔鏡による方法の使用は、静脈内造影剤の使用と同様に侵襲的です。 さらに、コンピューター断層撮影の使用により、患者は電離放射線にさらされます。

膵臓への動脈供給は複雑であるため、単一の動脈の流れを測定しても灌流の正確な測定値は得られません。 さらに、動脈に血液を供給する指定された枝の一部は、より主要な血管の二次または三次枝であるため、動脈の直径が狭いと正確な放射線測定が不可能になります。 一方、動脈スピンラベリング (ASL) 磁気共鳴画像法 (MRI) は、内臓灌流の正確な測定を可能にする検証済みの技術です。

食事などの需要の増加に伴って、膵臓の血流に一時的な生理学的変化が発生します。 変化は、セクレチンなどの膵臓刺激剤を使用して薬理学的に誘発することもできます。 この天然に存在するペプチドは、小腸近位粘膜の S 細胞内で生成されます。 これは、酸素依存性サイクリックAMP媒介経路を介して、膵臓および胆道の管細胞による重炭酸塩分泌の増加を引き起こします。 セクレチンは血流の変化を評価するために以前に使用されており、磁気共鳴胆管膵管造影と組み合わせてオッディ括約筋機能不全の評価に臨床的に使用されています。

目的と仮説 このパイロット研究は、慢性膵炎患者グループでの評価に先立って、健康なボランティアにおける安静時およびセクレチン刺激中の膵臓灌流と血流を測定する MRI 技術を評価することを目的としています。

実験プロトコルと方法 指定されたノッティンガム大学の掲示板に貼られた広告からボランティアを募集します。 すべてのボランティアは、腹部症状、病院不安およびうつ病スケール (HAD)、および患者健康質問表 15 (PhQ15) に関するアンケートに回答します。 各ボランティアは、すべての研究評価のためにノッティンガム大学キャンパスにある 1.5T Brain and Body Imaging センターに参加します。

一晩絶食した後、ベースライン MRI スキャンが行われます。 次に、ボランティアは、静脈内経路を介して 1 IU/kg のセクレチン (Sanochemia Pharmazeutika AG、ウィーン、ドイツ) を 3 分間かけて投与されます。

ボランティアは、刺激後 5、10、20、30、40 分後に再度スキャンされます。

MRI スキャンは、ノッティンガム大学の脳と身体イメージング センターにある Philips 1.5T Achieva MRI スキャナーで実行されます。 ボランティアは、受信機のボディコイルを腹部に巻き付けた状態でスキャナー内に仰向けに配置されます。 すべての画像分析は、商用および/または社内パッケージを使用して実行されます。

ベースラインおよびセクレチン刺激後の結果測定:

  1. 膵臓灌流
  2. 優れた腸間膜動脈血流
  3. 胃十二指腸動脈の血流
  4. 肝動脈血流量
  5. 脾動脈の血流

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nottinghamshire
      • Nottingham、Nottinghamshire、イギリス、NG7 2UH
        • University of Nottingham

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 男
  • 健康
  • インフォームドコンセントができる

除外基準:

  • 現在の病気
  • 磁気共鳴画像法の禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:セクレチン
セクレチン 3 分間で 1 IU/kg

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膵臓灌流
時間枠:0、5、10、20、30、40分
膵臓全体の灌流
0、5、10、20、30、40分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
優れた腸間膜動脈血流
時間枠:0、5、10、20、30、40分
上腸間膜動脈の血流
0、5、10、20、30、40分
胃十二指腸動脈の血流
時間枠:0、5、10、20、30、40分
胃十二指腸動脈の血流
0、5、10、20、30、40分
肝動脈血流量
時間枠:0、5、10、20、30、40分
肝動脈の血流
0、5、10、20、30、40分
脾動脈の血流
時間枠:0、5、10、20、30、40分
脾動脈の血流
0、5、10、20、30、40分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:John Simpson, PhD FRCS、University of Nottingham

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年9月1日

一次修了 (実際)

2011年9月1日

研究の完了 (実際)

2011年10月1日

試験登録日

最初に提出

2011年10月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年10月13日

最初の投稿 (見積もり)

2011年10月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年10月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年10月13日

最終確認日

2011年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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