Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-invasiv MR for at kvantificere effekten af ​​sekretin på pancreas blodgennemstrømning og perfusion hos raske frivillige

13. oktober 2011 opdateret af: University of Nottingham

Brugen af ​​ikke-invasiv MR til at kvantificere effekten af ​​sekretin på pancreas blodgennemstrømning og perfusion hos raske frivillige

Ændringer i bugspytkirtlens blod er blevet impliceret i bugspytkirtelbetændelse og smerte. Adskillige modaliteter er blevet brugt til at vurdere pancreas blodgennemstrømning, selvom nogle af disse metoder er invasive, bruger ioniserende stråling eller intravenøse kontrastmidler. Dette er den første undersøgelse, der anvender ikke-invasiv magnetisk resonansbilleddannelse til at kvantificere flow i arterier, der forsyner bugspytkirtlen, og bugspytkirtelperfusion er respons på sekretinstimulering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund En ændring i pancreas blodgennemstrømning kan være vigtig i en række kliniske tilstande. Reduktion af blodgennemstrømningen ses hos patienter med akut og kronisk pancreatitis, og kvantificeringen af ​​perfusion kan være nyttig til håndtering af pancreas malignitet og vurdering af pancreastransplantationer. Desværre er måling af bugspytkirtlens blodgennemstrømning teknisk vanskelig på grund af organets anatomiske placering og kompleks blodforsyning.

Bugspytkirtlen modtager sin blodforsyning fra en rig plexus af arterier, men den forreste arterielle forsyning stammer fra milten og pancreaticoduodenale arterier, både superior og inferior.

Forskellige metoder er blevet brugt i et forsøg på at kvantificere blodgennemstrømningen, men alle har potentielle ulemper. Brugen af ​​endoskopiske og laparoskopiske metoder er invasiv, ligesom brugen af ​​intravenøse kontrastmidler. Desuden udsætter brugen af ​​computertomografi patienter for ioniserende stråling.

Da den arterielle forsyning til bugspytkirtlen er kompleks, giver måling af enkeltarterieflow ikke et nøjagtigt mål for perfusion. Da nogle af de navngivne grene, der forsyner arterierne, er sekundære eller tertiære grene af mere store kar, udelukker en smal arteriel diameter nøjagtig radiologisk måling. Arterial Spin Labeling (ASL) magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) er på den anden side en valideret teknik, der tillader nøjagtig måling af visceral perfusion.

Forbigående fysiologiske ændringer forekommer i bugspytkirtlens blodgennemstrømning sekundært til øgede krav såsom at spise. Ændringer kan også induceres farmakologisk under anvendelse af pancreastimulerende midler, såsom sekretin. Dette naturligt forekommende peptid produceres i S-cellerne i den proksimale tyndtarmsslimhinde. Det forårsager en stigning i bicarbonatsekretion af duct-cellerne i bugspytkirtlen og galdevejene via en oxygenafhængig cyklisk AMP-medieret vej. Secretin er tidligere blevet brugt til at vurdere ændringer i blodgennemstrømningen og bruges klinisk til vurdering af sphincter of Oddi dysfunktion i forbindelse med magnetisk resonans cholangiopancreatografi.

Mål og hypotese Denne pilotundersøgelse har til formål at evaluere MR-teknikker til måling af bugspytkirtelperfusion og blodgennemstrømning i hvile og under sekretinstimulering hos raske frivillige forud for en evaluering i patientgruppen med kronisk pancreatitis.

Eksperimentel protokol og metoder Frivillige vil blive rekrutteret fra annoncer placeret på udpegede University of Nottingham opslagstavler. Alle frivillige vil udfylde et spørgeskema over abdominale symptomer, Hospital angst- og depressionsskala (HAD) og patientsundhedsspørgeskema 15 (PhQ15). Hver frivillig vil deltage i 1.5T Brain and Body Imaging Center på University of Nottingham Campus for alle undersøgelsesevalueringer.

Efter en faste natten over vil der blive foretaget en baseline MR-scanning. Frivillige vil derefter modtage 1 IE/kg sekretin (Sanochemia Pharmazeutika AG, Wien, Tyskland) via den intravenøse vej over 3 minutter.

De frivillige vil derefter blive scannet igen 5, 10, 20, 30 og 40 minutter efter stimulus.

MR-scanning vil blive udført på Philips 1.5T Achieva MR-scanneren placeret i Brain and Body Imaging Center University of Nottingham. De frivillige vil blive placeret på ryggen i scanneren med en modtagerkropsspole viklet rundt om maven. Al billedanalyse vil blive udført ved hjælp af kommercielle og/eller interne pakker.

Resultatmål ved baseline og følgende sekretinstimulering:

  1. Pancreas perfusion
  2. Superior mesenterisk arterie blodgennemstrømning
  3. Gastroduodenal arterie blodgennemstrømning
  4. Hepatisk arterie blodgennemstrømning
  5. Miltarterieblodgennemstrømning

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Det Forenede Kongerige, NG7 2UH
        • University of Nottingham

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Han
  • Sund og rask
  • Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel sygdom
  • Kontraindikationer til magnetisk resonansbilleddannelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Secretin
Sekretin 1 IE/kg over 3 min

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pancreas perfusion
Tidsramme: 0, 5, 10, 20, 30 og 40 min
Samlet perfusion af bugspytkirtlen
0, 5, 10, 20, 30 og 40 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Superior mesenterisk arterie blodgennemstrømning
Tidsramme: 0, 5, 10, 20, 30 og 40 min
Blodgennemstrømning i den øvre mesenteriske arterie
0, 5, 10, 20, 30 og 40 min
Gastroduodenal arterie blodgennemstrømning
Tidsramme: 0, 5, 10, 20, 30 og 40 min
Blodgennemstrømning i gastroduodenal arterie
0, 5, 10, 20, 30 og 40 min
Hepatisk arterie blodgennemstrømning
Tidsramme: 0, 5, 10, 20, 30 og 40 min
Blodgennemstrømning i leverarterien
0, 5, 10, 20, 30 og 40 min
Miltarterieblodgennemstrømning
Tidsramme: 0, 5, 10, 20, 30 og 40 min
Blodgennemstrømning i miltarterie
0, 5, 10, 20, 30 og 40 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Simpson, PhD FRCS, University of Nottingham

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

14. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. oktober 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2011

Sidst verificeret

1. oktober 2011

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk pancreatitis

Kliniske forsøg med Secretin

3
Abonner