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Ressonância magnética não invasiva para quantificar o efeito da secretina no fluxo sanguíneo pancreático e perfusão em voluntários saudáveis

13 de outubro de 2011 atualizado por: University of Nottingham

O uso de ressonância magnética não invasiva para quantificar o efeito da secretina no fluxo sanguíneo pancreático e na perfusão em voluntários saudáveis

Alterações no sangue pancreático têm sido implicadas na inflamação e dor pancreáticas. Várias modalidades têm sido usadas para avaliar o fluxo sanguíneo pancreático, embora alguns desses métodos sejam invasivos, usem radiação ionizante ou meio de contraste intravenoso. Este é o primeiro estudo a utilizar ressonância magnética não invasiva para quantificar o fluxo dentro das artérias que suprem o pâncreas e a perfusão pancreática é uma resposta à estimulação da secretina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Antecedentes Uma alteração no fluxo sanguíneo pancreático pode ser importante em várias condições clínicas. A redução do fluxo sanguíneo é observada em pacientes com pancreatite aguda e crônica e a quantificação da perfusão pode ser útil no manejo da malignidade pancreática e na avaliação de transplantes pancreáticos. Infelizmente, a medição do fluxo sanguíneo pancreático é tecnicamente difícil devido à localização anatômica do órgão e ao suprimento sanguíneo complexo.

O pâncreas recebe seu suprimento sanguíneo de um rico plexo de artérias, mas o principal suprimento arterial surge das artérias esplênica e pancreaticoduodenal, tanto superior quanto inferior.

Vários métodos têm sido usados ​​na tentativa de quantificar o fluxo sanguíneo, mas todos têm desvantagens potenciais. O uso de métodos endoscópicos e laparoscópicos é invasivo, assim como o uso de meios de contraste intravenosos. Além disso, o uso da tomografia computadorizada expõe os pacientes à radiação ionizante.

Como o suprimento arterial para o pâncreas é complexo, medir o fluxo de uma única artéria não fornece uma medida precisa da perfusão. Além disso, como alguns dos ramos nomeados que suprem as artérias são ramos secundários ou terciários de vasos maiores, o diâmetro arterial estreito impede a medição radiológica precisa. Por outro lado, a ressonância magnética (MRI) Arterial Spin Labeling (ASL) é uma técnica validada que permite a medição precisa da perfusão visceral.

Mudanças fisiológicas transitórias ocorrem no fluxo sanguíneo pancreático, secundárias ao aumento das demandas, como a alimentação. As alterações também podem ser induzidas farmacologicamente usando agentes estimuladores pancreáticos, como a secretina. Este peptídeo de ocorrência natural é produzido dentro das células S da mucosa proximal do intestino delgado. Causa um aumento na secreção de bicarbonato pelas células dos ductos do pâncreas e trato biliar por meio de uma via mediada por AMP cíclico dependente de oxigênio. A secretina foi usada anteriormente para avaliar alterações no fluxo sanguíneo e é usada clinicamente na avaliação da disfunção do esfíncter de Oddi em conjunto com a colangiopancreatografia por ressonância magnética.

Objetivos e Hipóteses Este estudo piloto visa avaliar as técnicas de RM para medir a perfusão pancreática e o fluxo sanguíneo em repouso e durante a estimulação da secretina em voluntários saudáveis, antes de uma avaliação no grupo de pacientes com pancreatite crônica.

Protocolo e métodos experimentais Os voluntários serão recrutados a partir de anúncios colocados em quadros de avisos designados da Universidade de Nottingham. Todos os voluntários preencherão um questionário de sintomas abdominais, Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD) e o Questionário de Saúde do Paciente 15 (PhQ15). Cada voluntário comparecerá ao centro de imagens do cérebro e do corpo 1.5T no campus da Universidade de Nottingham para todas as avaliações do estudo.

Após um jejum noturno, uma ressonância magnética de linha de base será realizada. Os voluntários receberão então 1 UI/kg de secretina (Sanochemia Pharmazeutika AG, Wien, Alemanha) por via intravenosa durante 3 minutos.

Os voluntários serão escaneados novamente em 5, 10, 20, 30 e 40 min após o estímulo.

A ressonância magnética será realizada no scanner Philips 1.5T Achieva MRI localizado no Brain and Body Imaging Center University of Nottingham. Os voluntários serão colocados em decúbito dorsal no scanner com uma bobina receptora enrolada no abdômen. Todas as análises de imagens serão realizadas usando pacotes comerciais e/ou internos.

Medidas de resultado na linha de base e após estimulação com secretina:

  1. perfusão pancreática
  2. Fluxo sanguíneo da artéria mesentérica superior
  3. Fluxo sanguíneo da artéria gastroduodenal
  4. Fluxo sanguíneo da artéria hepática
  5. Fluxo sanguíneo da artéria esplênica

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG7 2UH
        • University of Nottingham

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Macho
  • Saudável
  • Capaz de dar consentimento informado

Critério de exclusão:

  • doença atual
  • Contra-indicações para ressonância magnética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Secretina
Secretina 1 UI/kg durante 3 min

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfusão pancreática
Prazo: 0, 5, 10, 20, 30 e 40 minutos
Perfusão total do pâncreas
0, 5, 10, 20, 30 e 40 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fluxo sanguíneo da artéria mesentérica superior
Prazo: 0, 5, 10, 20, 30 e 40 minutos
Fluxo sanguíneo na artéria mesentérica superior
0, 5, 10, 20, 30 e 40 minutos
Fluxo sanguíneo da artéria gastroduodenal
Prazo: 0, 5, 10, 20, 30 e 40 minutos
Fluxo sanguíneo na artéria gastroduodenal
0, 5, 10, 20, 30 e 40 minutos
Fluxo sanguíneo da artéria hepática
Prazo: 0, 5, 10, 20, 30 e 40 minutos
Fluxo sanguíneo na artéria hepática
0, 5, 10, 20, 30 e 40 minutos
Fluxo sanguíneo da artéria esplênica
Prazo: 0, 5, 10, 20, 30 e 40 minutos
Fluxo sanguíneo na artéria esplênica
0, 5, 10, 20, 30 e 40 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: John Simpson, PhD FRCS, University of Nottingham

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de outubro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de outubro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

14 de outubro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de outubro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de outubro de 2011

Última verificação

1 de outubro de 2011

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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