Nieinwazyjny MRI do ilościowego określenia wpływu sekretyny na przepływ krwi i perfuzję trzustki u zdrowych ochotników
Zastosowanie nieinwazyjnego rezonansu magnetycznego do ilościowego określenia wpływu sekretyny na przepływ krwi i perfuzję trzustki u zdrowych ochotników
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wstęp Zmiana przepływu krwi przez trzustkę może mieć znaczenie w wielu stanach klinicznych. Zmniejszenie przepływu krwi obserwuje się u pacjentów z ostrym i przewlekłym zapaleniem trzustki, a ocena ilościowa perfuzji może być przydatna w leczeniu raka trzustki i ocenie przeszczepów trzustki. Niestety pomiar przepływu krwi przez trzustkę jest trudny technicznie ze względu na anatomiczne położenie narządu i złożone ukrwienie.
Trzustka otrzymuje ukrwienie z bogatego splotu tętnic, ale główne zaopatrzenie tętnicze pochodzi z tętnic śledzionowych i trzustkowo-dwunastniczych, zarówno górnych, jak i dolnych.
Próbując ilościowo określić przepływ krwi, stosowano różne metody, ale wszystkie mają potencjalne wady. Stosowanie metod endoskopowych i laparoskopowych jest inwazyjne, podobnie jak stosowanie dożylnych środków kontrastowych. Ponadto stosowanie tomografii komputerowej naraża pacjentów na promieniowanie jonizujące.
Ponieważ zaopatrzenie tętnicze w trzustkę jest złożone, pomiar przepływu w pojedynczej tętnicy nie zapewnia dokładnego pomiaru perfuzji. Ponadto, ponieważ niektóre z wymienionych gałęzi zaopatrujących tętnice są drugorzędowymi lub trzeciorzędowymi gałęziami większych naczyń, wąska średnica tętnic uniemożliwia dokładny pomiar radiologiczny. Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) znakowania spinów tętniczych (ASL) jest zwalidowaną techniką umożliwiającą dokładny pomiar perfuzji trzewnej.
Przejściowe zmiany fizjologiczne występują w przepływie krwi w trzustce, wtórnie do zwiększonego zapotrzebowania, takiego jak jedzenie. Zmiany można również wywołać farmakologicznie, stosując środki pobudzające trzustkę, takie jak sekretyna. Ten naturalnie występujący peptyd jest wytwarzany w komórkach S proksymalnej błony śluzowej jelita cienkiego. Powoduje zwiększenie wydzielania wodorowęglanów przez komórki przewodów trzustki i dróg żółciowych poprzez zależny od tlenu szlak, w którym pośredniczy cykliczny AMP. Sekretyna była wcześniej stosowana do oceny zmian w przepływie krwi i jest stosowana klinicznie w ocenie dysfunkcji zwieracza Oddiego w połączeniu z cholangiopankreatografią rezonansu magnetycznego.
Cele i hipotezy To badanie pilotażowe ma na celu ocenę technik MRI pomiaru perfuzji trzustki i przepływu krwi w spoczynku i podczas stymulacji sekretyną u zdrowych ochotników, przed oceną w grupie pacjentów z przewlekłym zapaleniem trzustki.
Protokół i metody eksperymentu Ochotnicy będą rekrutowani z ogłoszeń umieszczonych na wyznaczonych tablicach ogłoszeń Uniwersytetu w Nottingham. Wszyscy ochotnicy wypełnią kwestionariusz objawów brzusznych, szpitalną skalę lęku i depresji (HAD) oraz kwestionariusz stanu zdrowia pacjenta 15 (PhQ15). Każdy ochotnik weźmie udział w ocenie wszystkich badań w centrum obrazowania mózgu i ciała 1,5T na kampusie Uniwersytetu w Nottingham.
Po całonocnym poście zostanie wykonane podstawowe badanie MRI. Następnie ochotnicy otrzymają 1 IU/kg sekretyny (Sanochemia Pharmazeutika AG, Wien, Niemcy) drogą dożylną w ciągu 3 minut.
Ochotnicy będą następnie ponownie skanowani po 5, 10, 20, 30 i 40 minutach po bodźcu.
Skanowanie MRI zostanie przeprowadzone na skanerze Philips 1.5T Achieva MRI znajdującym się w Centrum Obrazowania Mózgu i Ciała Uniwersytetu w Nottingham. Ochotnicy zostaną umieszczeni na plecach w skanerze z cewką odbiornika owiniętą wokół brzucha. Cała analiza obrazu zostanie przeprowadzona przy użyciu pakietów komercyjnych i/lub wewnętrznych.
Pomiary wyników na początku badania i po stymulacji sekretyną:
- Perfuzja trzustki
- Przepływ krwi w tętnicy krezkowej górnej
- Przepływ krwi w tętnicy żołądkowo-dwunastniczej
- Przepływ krwi w tętnicy wątrobowej
- Przepływ krwi w tętnicy śledzionowej
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Zjednoczone Królestwo, NG7 2UH
- University of Nottingham
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna
- Zdrowy
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Obecna choroba
- Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sekretyna
|
Sekretyna 1 j.m./kg przez 3 min
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Perfuzja trzustki
Ramy czasowe: 0, 5, 10, 20, 30 i 40 min
|
Ogólna perfuzja trzustki
|
0, 5, 10, 20, 30 i 40 min
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przepływ krwi w tętnicy krezkowej górnej
Ramy czasowe: 0, 5, 10, 20, 30 i 40 min
|
Przepływ krwi w tętnicy krezkowej górnej
|
0, 5, 10, 20, 30 i 40 min
|
|
Przepływ krwi w tętnicy żołądkowo-dwunastniczej
Ramy czasowe: 0, 5, 10, 20, 30 i 40 min
|
Przepływ krwi w tętnicy żołądkowo-dwunastniczej
|
0, 5, 10, 20, 30 i 40 min
|
|
Przepływ krwi w tętnicy wątrobowej
Ramy czasowe: 0, 5, 10, 20, 30 i 40 min
|
Przepływ krwi w tętnicy wątrobowej
|
0, 5, 10, 20, 30 i 40 min
|
|
Przepływ krwi w tętnicy śledzionowej
Ramy czasowe: 0, 5, 10, 20, 30 i 40 min
|
Przepływ krwi w tętnicy śledzionowej
|
0, 5, 10, 20, 30 i 40 min
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: John Simpson, PhD FRCS, University of Nottingham
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Delrue L, Blanckaert P, Mertens D, Van Meerbeeck S, Ceelen W, Duyck P. Tissue perfusion in pathologies of the pancreas: assessment using 128-slice computed tomography. Abdom Imaging. 2012 Aug;37(4):595-601. doi: 10.1007/s00261-011-9783-0.
- Tsushima Y, Kusano S. Age-dependent decline in parenchymal perfusion in the normal human pancreas: measurement by dynamic computed tomography. Pancreas. 1998 Aug;17(2):148-52. doi: 10.1097/00006676-199808000-00006.
- Ishida H, Makino T, Kobayashi M, Tsuneoka K. Laparoscopic measurement of pancreatic blood flow. Endoscopy. 1983 May;15(3):107-10. doi: 10.1055/s-2007-1021480.
- Lewis MP, Lo SK, Reber PU, Patel A, Gloor B, Todd KE, Toyama MT, Sherman S, Ashley SW, Reber HA. Endoscopic measurement of pancreatic tissue perfusion in patients with chronic pancreatitis and control patients. Gastrointest Endosc. 2000 Feb;51(2):195-9. doi: 10.1016/s0016-5107(00)70417-2.
- Bali MA, Metens T, Denolin V, De Maertelaer V, Deviere J, Matos C. Pancreatic perfusion: noninvasive quantitative assessment with dynamic contrast-enhanced MR imaging without and with secretin stimulation in healthy volunteers--initial results. Radiology. 2008 Apr;247(1):115-21. doi: 10.1148/radiol.2471070685. Epub 2008 Feb 21.
- Hacki WH. Secretin. Clin Gastroenterol. 1980 Sep;9(3):609-32. No abstract available.
- Bize PE, Platon A, Becker CD, Poletti PA. Perfusion measurement in acute pancreatitis using dynamic perfusion MDCT. AJR Am J Roentgenol. 2006 Jan;186(1):114-8. doi: 10.2214/AJR.04.1416.
- Hirota M, Tsuda M, Tsuji Y, Kanno A, Kikuta K, Kume K, Hamada S, Unno J, Ito H, Ariga H, Chiba T, Masamune A, Satoh K, Shimosegawa T. Perfusion computed tomography findings of autoimmune pancreatitis. Pancreas. 2011 Nov;40(8):1295-301. doi: 10.1097/MPA.0b013e31821fcc4f.
- Cuthbertson CM, Christophi C. Disturbances of the microcirculation in acute pancreatitis. Br J Surg. 2006 May;93(5):518-30. doi: 10.1002/bjs.5316.
- Foitzik T, Eibl G, Hotz HG, Faulhaber J, Kirchengast M, Buhr HJ. Endothelin receptor blockade in severe acute pancreatitis leads to systemic enhancement of microcirculation, stabilization of capillary permeability, and improved survival rates. Surgery. 2000 Sep;128(3):399-407. doi: 10.1067/msy.2000.107104.
- Drewes AM, Krarup AL, Detlefsen S, Malmstrom ML, Dimcevski G, Funch-Jensen P. Pain in chronic pancreatitis: the role of neuropathic pain mechanisms. Gut. 2008 Nov;57(11):1616-27. doi: 10.1136/gut.2007.146621. Epub 2008 Jun 19.
- Terrace JD, Paterson HM, Garden OJ, Parks RW, Madhavan KK. Results of decompression surgery for pain in chronic pancreatitis. HPB (Oxford). 2007;9(4):308-11. doi: 10.1080/13651820701481497.
- Heverhagen JT, Wagner HJ, Ebel H, Levine AL, Klose KJ, Hellinger A. Pancreatic transplants: noninvasive evaluation with secretin-augmented mr pancreatography and MR perfusion measurements--preliminary results. Radiology. 2004 Oct;233(1):273-80. doi: 10.1148/radiol.2331031188.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- D/07/2010
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .