Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-invasiv MRT för att kvantifiera effekten av sekretin på bukspottkörtelns blodflöde och perfusion hos friska frivilliga

13 oktober 2011 uppdaterad av: University of Nottingham

Användningen av icke-invasiv MRT för att kvantifiera effekten av sekretin på bukspottkörtelns blodflöde och perfusion hos friska frivilliga

Förändringar i bukspottkörtelblod har varit inblandade i bukspottkörtelinflammation och smärta. Flera metoder har använts för att bedöma blodflödet i bukspottkörteln även om vissa av dessa metoder är invasiva, använder joniserande strålning eller intravenösa kontrastmedel. Detta är den första studien som använder icke-invasiv magnetisk resonanstomografi för att kvantifiera flödet i artärer som försörjer bukspottkörteln och bukspottkörtelperfusion är svar på sekretinstimulering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund En förändring i bukspottkörtelns blodflöde kan vara viktig i ett antal kliniska tillstånd. Minskning av blodflödet ses hos patienter med akut och kronisk pankreatit och kvantifiering av perfusion kan vara användbar vid hantering av pankreasmalignitet och bedömning av pankreastransplantationer. Tyvärr är mätningen av blodflödet i bukspottkörteln tekniskt svårt på grund av organets anatomiska placering och komplex blodtillförsel.

Bukspottkörteln får sin blodtillförsel från ett rikt plexus av artärer men den främsta artärtillförseln kommer från mjält- och pankreaticoduodenala artärerna, både superior och inferior.

Olika metoder har använts i ett försök att kvantifiera blodflödet men alla har potentiella nackdelar. Användningen av endoskopiska och laparoskopiska metoder är invasiv liksom användningen av intravenösa kontrastmedel. Dessutom utsätter användningen av datortomografi patienter för joniserande strålning.

Eftersom den arteriella tillförseln till bukspottkörteln är komplex, ger mätning av enstaka artärflöde inte ett korrekt mått på perfusion. Dessutom, eftersom några av de namngivna grenarna som försörjer artärerna är sekundära eller tertiära grenar av större kärl, utesluter en smal artärdiameter exakt radiologisk mätning. Arterial Spin Labeling (ASL) magnetisk resonanstomografi (MRI), å andra sidan är en validerad teknik som möjliggör noggrann mätning av visceral perfusion.

Övergående fysiologiska förändringar inträffar i bukspottkörtelns blodflöde sekundärt till ökade krav som att äta. Förändringar kan också induceras farmakologiskt med användning av pankreastimulerande medel, såsom sekretin. Denna naturligt förekommande peptid produceras i S-cellerna i den proximala tunntarmens slemhinna. Det orsakar en ökning av bikarbonatutsöndringen av kanalcellerna i bukspottkörteln och gallvägarna via en syreberoende cyklisk AMP-medierad väg. Secretin har tidigare använts för att bedöma förändringar i blodflödet och används kliniskt vid bedömning av sfinkter av Oddi-dysfunktion i samband med magnetisk resonans kolangiopankreatografi.

Syfte och hypotes Denna pilotstudie syftar till att utvärdera MRT-tekniker för att mäta pankreatisk perfusion och blodflöde i vila och under sekretinstimulering hos friska frivilliga, före en utvärdering i patientgruppen med kronisk pankreatit.

Experimentellt protokoll och metoder Volontärer kommer att rekryteras från annonser som placeras på anslagstavlor vid University of Nottingham. Alla frivilliga kommer att fylla i ett frågeformulär med buksymtom, sjukhusets ångest- och depressionsskala (HAD) och patienthälsans frågeformulär 15 (PhQ15). Varje volontär kommer att delta i 1.5T Brain and Body Imaging Center på University of Nottingham Campus för alla studieutvärderingar.

Efter en fasta över natten kommer en baslinje-MR-undersökning att göras. Frivilliga kommer sedan att få 1 IE/kg sekretin (Sanochemia Pharmazeutika AG, Wien, Tyskland) intravenöst under 3 minuter.

De frivilliga kommer sedan att skannas igen vid 5, 10, 20, 30 och 40 minuter efter stimulansen.

MRT-skanning kommer att utföras på Philips 1.5T Achieva MRI-skanner som finns i Brain and Body Imaging Center University of Nottingham. De frivilliga kommer att placeras på rygg i skannern med en mottagningsspole lindad runt buken. All bildanalys kommer att utföras med kommersiella och/eller egna paket.

Resultatmått vid baslinjen och följande sekretinstimulering:

  1. Bukspottkörtelperfusion
  2. Överlägset mesenteriskt artärblodflöde
  3. Gastroduodenal artär blodflöde
  4. Leverartärens blodflöde
  5. Mjältartärens blodflöde

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannien, NG7 2UH
        • University of Nottingham

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manlig
  • Friska
  • Kan ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Aktuell sjukdom
  • Kontraindikationer för magnetisk resonanstomografi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Secretin
Sekretin 1 IE/kg under 3 min

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bukspottkörtelperfusion
Tidsram: 0, 5, 10, 20, 30 och 40 min
Övergripande perfusion av bukspottkörteln
0, 5, 10, 20, 30 och 40 min

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överlägset mesenteriskt artärblodflöde
Tidsram: 0, 5, 10, 20, 30 och 40 min
Blodflöde i den övre mesenteriska artären
0, 5, 10, 20, 30 och 40 min
Gastroduodenal artär blodflöde
Tidsram: 0, 5, 10, 20, 30 och 40 min
Blodflöde i gastroduodenala artären
0, 5, 10, 20, 30 och 40 min
Leverartärens blodflöde
Tidsram: 0, 5, 10, 20, 30 och 40 min
Blodflöde i leverartären
0, 5, 10, 20, 30 och 40 min
Mjältartärens blodflöde
Tidsram: 0, 5, 10, 20, 30 och 40 min
Blodflöde i mjältartären
0, 5, 10, 20, 30 och 40 min

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: John Simpson, PhD FRCS, University of Nottingham

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 oktober 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2011

Första postat (Uppskatta)

14 oktober 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 oktober 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2011

Senast verifierad

1 oktober 2011

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera