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건강한 지원자의 췌장 혈류 및 관류에 대한 세크레틴의 효과를 정량화하기 위한 비침습적 MRI

2011년 10월 13일 업데이트: University of Nottingham

건강한 지원자의 췌장 혈류 및 관류에 대한 세크레틴의 효과를 정량화하기 위한 비침습적 MRI의 사용

췌장 혈액의 변화는 췌장 염증 및 통증과 관련이 있습니다. 췌장 혈류를 평가하기 위해 여러 양식이 사용되었지만 이러한 방법 중 일부는 침습적이며 이온화 방사선 또는 정맥 조영제를 사용합니다. 이것은 췌장에 공급하는 동맥 내 흐름을 정량화하기 위해 비침습적 자기 공명 영상을 활용하는 첫 번째 연구이며 췌장 관류는 세크레틴 자극에 대한 반응입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

배경 췌장 혈류의 변화는 많은 임상 조건에서 중요할 수 있습니다. 혈류의 감소는 급성 및 만성 췌장염 환자에서 관찰되며 관류의 정량화는 췌장 악성 종양 관리 및 췌장 이식 평가에 유용할 수 있습니다. 불행히도, 췌장 혈류 측정은 장기의 해부학적 위치와 복잡한 혈액 공급으로 인해 기술적으로 어렵습니다.

췌장은 동맥의 풍부한 신경총에서 혈액 공급을 받지만 가장 중요한 동맥 공급은 비장과 췌장십이지장 동맥(위쪽과 아래쪽 모두)에서 발생합니다.

혈류를 정량화하기 위해 다양한 방법이 사용되었지만 모두 잠재적인 단점이 있습니다. 내시경 및 복강경 방법의 사용은 정맥 조영제의 사용과 마찬가지로 침습적입니다. 또한 컴퓨터 단층 촬영을 사용하면 환자가 이온화 방사선에 노출됩니다.

췌장으로의 동맥 공급은 복잡하기 때문에 단일 동맥 흐름을 측정하는 것은 정확한 관류 측정을 제공하지 않습니다. 또한 동맥을 공급하는 명명된 가지 중 일부는 더 많은 주요 혈관의 2차 또는 3차 가지이기 때문에 좁은 동맥 직경은 정확한 방사선학적 측정을 불가능하게 합니다. 한편 ASL(Arterial Spin Labeling) 자기 공명 영상(MRI)은 내장 관류를 정확하게 측정할 수 있는 검증된 기술입니다.

식사와 같은 요구 증가에 부차적으로 췌장 혈류에서 일시적인 생리적 변화가 발생합니다. 세크레틴과 같은 췌장 자극제를 사용하여 약리학적으로 변화를 유도할 수도 있습니다. 이 자연 발생 펩티드는 근위 소장 점막의 S 세포 내에서 생성됩니다. 이는 산소 의존성 순환 AMP 매개 경로를 통해 췌장과 담도의 관 세포에 의한 중탄산염 분비를 증가시킵니다. 세크레틴은 이전에 혈류의 변화를 평가하는 데 사용되었으며 자기 공명 쓸개이자조영술과 함께 Oddi 괄약근 기능 장애를 평가하는 데 임상적으로 사용됩니다.

목표 및 가설 이 파일럿 연구는 만성 췌장염 환자 그룹에서 평가하기 전에 건강한 지원자에서 안정 시 및 세크레틴 자극 동안 췌장 관류 및 혈류를 측정하는 MRI 기술을 평가하는 것을 목표로 합니다.

실험 프로토콜 및 방법 지정된 노팅엄 대학교 게시판에 게시된 광고에서 자원 봉사자를 모집합니다. 모든 지원자는 복부 증상, 병원 불안 및 우울증 척도(HAD) 및 환자 건강 설문지 15(PhQ15)에 대한 설문지를 작성합니다. 각 지원자는 모든 연구 평가를 위해 University of Nottingham 캠퍼스의 1.5T 뇌 및 신체 이미징 센터에 참석합니다.

하룻밤 금식 후 기본 MRI 스캔이 수행됩니다. 지원자는 3분에 걸쳐 정맥 경로를 통해 1 IU/kg의 세크레틴(Sanochemia Pharmazeutika AG, Wien, Germany)을 받게 됩니다.

그런 다음 지원자는 자극 후 5, 10, 20, 30 및 40분에 다시 스캔됩니다.

MRI 스캐닝은 노팅엄 대학의 뇌 및 신체 이미징 센터에 위치한 Philips 1.5T Achieva MRI 스캐너에서 수행됩니다. 자원 봉사자는 복부를 감싼 리시버 바디 코일과 함께 스캐너에 앙와위로 배치됩니다. 모든 이미지 분석은 상업용 및/또는 사내 패키지를 사용하여 수행됩니다.

기준선 및 다음 세크레틴 자극에서의 결과 측정:

  1. 췌장 관류
  2. 우수한 장간막 동맥 혈류
  3. 위십이지장 동맥 혈류
  4. 간동맥 혈류
  5. 비장 동맥 혈류

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, 영국, NG7 2UH
        • University of Nottingham

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 남성
  • 건강한
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있음

제외 기준:

  • 현재 질병
  • 자기 공명 영상에 대한 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 세크레틴
3분 동안 세크레틴 1 IU/kg

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
췌장 관류
기간: 0, 5, 10, 20, 30, 40분
췌장의 전반적인 관류
0, 5, 10, 20, 30, 40분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우수한 장간막 동맥 혈류
기간: 0, 5, 10, 20, 30, 40분
우수한 장간막 동맥의 혈류
0, 5, 10, 20, 30, 40분
위십이지장 동맥 혈류
기간: 0, 5, 10, 20, 30, 40분
위십이지장 동맥의 혈류
0, 5, 10, 20, 30, 40분
간동맥 혈류
기간: 0, 5, 10, 20, 30, 40분
간동맥의 혈류
0, 5, 10, 20, 30, 40분
비장 동맥 혈류
기간: 0, 5, 10, 20, 30, 40분
비장 동맥의 혈류
0, 5, 10, 20, 30, 40분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: John Simpson, PhD FRCS, University of Nottingham

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 10월 13일

처음 게시됨 (추정)

2011년 10월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 10월 13일

마지막으로 확인됨

2011년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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