- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01452217
건강한 지원자의 췌장 혈류 및 관류에 대한 세크레틴의 효과를 정량화하기 위한 비침습적 MRI
건강한 지원자의 췌장 혈류 및 관류에 대한 세크레틴의 효과를 정량화하기 위한 비침습적 MRI의 사용
연구 개요
상세 설명
배경 췌장 혈류의 변화는 많은 임상 조건에서 중요할 수 있습니다. 혈류의 감소는 급성 및 만성 췌장염 환자에서 관찰되며 관류의 정량화는 췌장 악성 종양 관리 및 췌장 이식 평가에 유용할 수 있습니다. 불행히도, 췌장 혈류 측정은 장기의 해부학적 위치와 복잡한 혈액 공급으로 인해 기술적으로 어렵습니다.
췌장은 동맥의 풍부한 신경총에서 혈액 공급을 받지만 가장 중요한 동맥 공급은 비장과 췌장십이지장 동맥(위쪽과 아래쪽 모두)에서 발생합니다.
혈류를 정량화하기 위해 다양한 방법이 사용되었지만 모두 잠재적인 단점이 있습니다. 내시경 및 복강경 방법의 사용은 정맥 조영제의 사용과 마찬가지로 침습적입니다. 또한 컴퓨터 단층 촬영을 사용하면 환자가 이온화 방사선에 노출됩니다.
췌장으로의 동맥 공급은 복잡하기 때문에 단일 동맥 흐름을 측정하는 것은 정확한 관류 측정을 제공하지 않습니다. 또한 동맥을 공급하는 명명된 가지 중 일부는 더 많은 주요 혈관의 2차 또는 3차 가지이기 때문에 좁은 동맥 직경은 정확한 방사선학적 측정을 불가능하게 합니다. 한편 ASL(Arterial Spin Labeling) 자기 공명 영상(MRI)은 내장 관류를 정확하게 측정할 수 있는 검증된 기술입니다.
식사와 같은 요구 증가에 부차적으로 췌장 혈류에서 일시적인 생리적 변화가 발생합니다. 세크레틴과 같은 췌장 자극제를 사용하여 약리학적으로 변화를 유도할 수도 있습니다. 이 자연 발생 펩티드는 근위 소장 점막의 S 세포 내에서 생성됩니다. 이는 산소 의존성 순환 AMP 매개 경로를 통해 췌장과 담도의 관 세포에 의한 중탄산염 분비를 증가시킵니다. 세크레틴은 이전에 혈류의 변화를 평가하는 데 사용되었으며 자기 공명 쓸개이자조영술과 함께 Oddi 괄약근 기능 장애를 평가하는 데 임상적으로 사용됩니다.
목표 및 가설 이 파일럿 연구는 만성 췌장염 환자 그룹에서 평가하기 전에 건강한 지원자에서 안정 시 및 세크레틴 자극 동안 췌장 관류 및 혈류를 측정하는 MRI 기술을 평가하는 것을 목표로 합니다.
실험 프로토콜 및 방법 지정된 노팅엄 대학교 게시판에 게시된 광고에서 자원 봉사자를 모집합니다. 모든 지원자는 복부 증상, 병원 불안 및 우울증 척도(HAD) 및 환자 건강 설문지 15(PhQ15)에 대한 설문지를 작성합니다. 각 지원자는 모든 연구 평가를 위해 University of Nottingham 캠퍼스의 1.5T 뇌 및 신체 이미징 센터에 참석합니다.
하룻밤 금식 후 기본 MRI 스캔이 수행됩니다. 지원자는 3분에 걸쳐 정맥 경로를 통해 1 IU/kg의 세크레틴(Sanochemia Pharmazeutika AG, Wien, Germany)을 받게 됩니다.
그런 다음 지원자는 자극 후 5, 10, 20, 30 및 40분에 다시 스캔됩니다.
MRI 스캐닝은 노팅엄 대학의 뇌 및 신체 이미징 센터에 위치한 Philips 1.5T Achieva MRI 스캐너에서 수행됩니다. 자원 봉사자는 복부를 감싼 리시버 바디 코일과 함께 스캐너에 앙와위로 배치됩니다. 모든 이미지 분석은 상업용 및/또는 사내 패키지를 사용하여 수행됩니다.
기준선 및 다음 세크레틴 자극에서의 결과 측정:
- 췌장 관류
- 우수한 장간막 동맥 혈류
- 위십이지장 동맥 혈류
- 간동맥 혈류
- 비장 동맥 혈류
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, 영국, NG7 2UH
- University of Nottingham
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성
- 건강한
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
제외 기준:
- 현재 질병
- 자기 공명 영상에 대한 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 세크레틴
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3분 동안 세크레틴 1 IU/kg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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췌장 관류
기간: 0, 5, 10, 20, 30, 40분
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췌장의 전반적인 관류
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0, 5, 10, 20, 30, 40분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우수한 장간막 동맥 혈류
기간: 0, 5, 10, 20, 30, 40분
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우수한 장간막 동맥의 혈류
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0, 5, 10, 20, 30, 40분
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위십이지장 동맥 혈류
기간: 0, 5, 10, 20, 30, 40분
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위십이지장 동맥의 혈류
|
0, 5, 10, 20, 30, 40분
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간동맥 혈류
기간: 0, 5, 10, 20, 30, 40분
|
간동맥의 혈류
|
0, 5, 10, 20, 30, 40분
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비장 동맥 혈류
기간: 0, 5, 10, 20, 30, 40분
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비장 동맥의 혈류
|
0, 5, 10, 20, 30, 40분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: John Simpson, PhD FRCS, University of Nottingham
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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