Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-invasiivinen magneettikuvaus sekretiinin vaikutuksen kvantifioimiseksi haiman verenkiertoon ja perfuusioon terveillä vapaaehtoisilla

torstai 13. lokakuuta 2011 päivittänyt: University of Nottingham

Ei-invasiivisen MRI:n käyttö sekretiinin vaikutuksen määrittämiseen haiman verenkiertoon ja perfuusioon terveillä vapaaehtoisilla

Muutokset haiman veressä on yhdistetty haiman tulehdukseen ja kipuun. Haiman verenvirtauksen arvioimiseen on käytetty useita menetelmiä, vaikka jotkin näistä menetelmistä ovat invasiivisia, käyttävät ionisoivaa säteilyä tai suonensisäistä varjoainetta. Tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa hyödynnetään ei-invasiivista magneettikuvausta haimaa syöttävien valtimoiden virtauksen kvantifioimiseksi ja haiman perfuusio on vaste sekretiinistimulaatiolle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta Muutos haiman verenkierrossa voi olla tärkeä useissa kliinisissä tiloissa. Verenvirtauksen heikkenemistä havaitaan potilailla, joilla on akuutti ja krooninen haimatulehdus, ja perfuusion kvantifiointi voi olla hyödyllistä haiman pahanlaatuisuuden hoidossa ja haimansiirtojen arvioinnissa. Valitettavasti haiman verenvirtauksen mittaaminen on teknisesti vaikeaa elimen anatomisen sijainnin ja monimutkaisen verenkierron vuoksi.

Haima saa verenkiertonsa runsaasta valtimopunoksesta, mutta päävaltimot tulevat pernan ja haima-pohjukaissuolihan valtimoista, sekä ylä- että alavaltimoista.

Verenvirtauksen kvantifiointiin on käytetty erilaisia ​​menetelmiä, mutta kaikilla on mahdollisia haittoja. Endoskooppisten ja laparoskooppisten menetelmien käyttö on invasiivista, kuten myös suonensisäisten varjoaineiden käyttö. Lisäksi tietokonetomografian käyttö altistaa potilaat ionisoivalle säteilylle.

Koska haiman valtimoiden syöttö on monimutkaista, yhden valtimon virtauksen mittaaminen ei anna tarkkaa perfuusion mittaa. Lisäksi, koska jotkut nimetyistä valtimoita syöttävistä haaroista ovat suurempien verisuonten toissijaisia ​​tai tertiäärisiä haaroja, kapea valtimon halkaisija estää tarkan radiologisen mittauksen. Valtimon spin-leimaus (ASL) -magneettikuvaus (MRI) on toisaalta validoitu tekniikka, joka mahdollistaa sisäelinten perfuusion tarkan mittauksen.

Haiman verenkierrossa tapahtuu ohimeneviä fysiologisia muutoksia, jotka johtuvat lisääntyneistä tarpeista, kuten syömisestä. Muutoksia voidaan saada aikaan myös farmakologisesti käyttämällä haimaa stimuloivia aineita, kuten sekretiiniä. Tämä luonnollisesti esiintyvä peptidi tuotetaan proksimaalisen ohutsuolen limakalvon S-soluissa. Se lisää haiman ja sappiteiden kanavasolujen bikarbonaatin eritystä hapesta riippuvaisen syklisen AMP-välitteisen reitin kautta. Secretiiniä on käytetty aiemmin verenvirtauksen muutosten arvioimiseen, ja sitä käytetään kliinisesti Oddin sulkijalihaksen arvioinnissa magneettiresonanssikolangiopankreatografian yhteydessä.

Tavoitteet ja hypoteesi Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida MRI-tekniikoita haiman perfuusion ja verenvirtauksen mittaamiseksi levossa ja sekretiinistimulaation aikana terveillä vapaaehtoisilla ennen arviointia kroonista haimatulehdusta sairastavalla potilasryhmällä.

Kokeellinen protokolla ja menetelmät Vapaaehtoisia rekrytoidaan nimetyille Nottinghamin yliopiston ilmoitustauluille sijoitetuista ilmoituksista. Kaikki vapaaehtoiset täyttävät kyselylomakkeen vatsaoireista, sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikosta (HAD) ja potilaan terveyskyselystä 15 (PhQ15). Jokainen vapaaehtoinen osallistuu Nottinghamin yliopiston kampuksella sijaitsevaan 1,5T Brain and Body Imaging -keskukseen kaikkiin tutkimusarviointeihin.

Yön yli paaston jälkeen suoritetaan perustason MRI-skannaus. Vapaaehtoiset saavat sitten 1 IU/kg sekretiiniä (Sanochemia Pharmazeutika AG, Wien, Saksa) suonensisäisesti 3 minuutin aikana.

Vapaaehtoiset skannataan sitten uudelleen 5, 10, 20, 30 ja 40 minuutin kohdalla ärsykkeen jälkeen.

MRI-skannaus suoritetaan Philips 1.5T Achieva -magneettikuvauslaitteella, joka sijaitsee Nottinghamin yliopiston Brain and Body Imaging Centerissä. Vapaaehtoiset sijoitetaan selälleen skanneriin siten, että vastaanottimen kehon kela on kiedottu vatsan ympärille. Kaikki kuva-analyysit tehdään kaupallisilla ja/tai sisäisillä paketeilla.

Tulosmittaukset lähtötilanteessa ja sekretiinistimulaation jälkeen:

  1. Haiman perfuusio
  2. Superior suoliliepeen valtimon verenkierto
  3. Ruoansulatuskanavan valtimon verenkierto
  4. Maksan valtimoiden verenkierto
  5. Pernan valtimon verenkierto

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NG7 2UH
        • University of Nottingham

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Uros
  • Terve
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen sairaus
  • Magneettikuvauksen vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Secretin
Secretin 1 IU/kg 3 minuutin aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haiman perfuusio
Aikaikkuna: 0, 5, 10, 20, 30 ja 40 min
Haiman yleinen perfuusio
0, 5, 10, 20, 30 ja 40 min

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Superior suoliliepeen valtimon verenkierto
Aikaikkuna: 0, 5, 10, 20, 30 ja 40 min
Verenvirtaus suoliliepeen valtimon yläosassa
0, 5, 10, 20, 30 ja 40 min
Ruoansulatuskanavan valtimon verenkierto
Aikaikkuna: 0, 5, 10, 20, 30 ja 40 min
Veren virtaus maha-pohjukaissuolihan valtimossa
0, 5, 10, 20, 30 ja 40 min
Maksan valtimoiden verenkierto
Aikaikkuna: 0, 5, 10, 20, 30 ja 40 min
Veren virtaus maksavaltimossa
0, 5, 10, 20, 30 ja 40 min
Pernan valtimon verenkierto
Aikaikkuna: 0, 5, 10, 20, 30 ja 40 min
Veren virtaus pernavaltimossa
0, 5, 10, 20, 30 ja 40 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: John Simpson, PhD FRCS, University of Nottingham

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 14. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 14. lokakuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. lokakuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa