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IRM non invasive pour quantifier l'effet de la sécrétine sur le flux sanguin pancréatique et la perfusion chez des volontaires sains

13 octobre 2011 mis à jour par: University of Nottingham

L'utilisation de l'IRM non invasive pour quantifier l'effet de la sécrétine sur le flux sanguin pancréatique et la perfusion chez des volontaires sains

Des altérations du sang pancréatique ont été impliquées dans l'inflammation et la douleur pancréatiques. Plusieurs modalités ont été utilisées pour évaluer le débit sanguin pancréatique, bien que certaines de ces méthodes soient invasives, utilisent des rayonnements ionisants ou des produits de contraste intraveineux. Il s'agit de la première étude à utiliser l'imagerie par résonance magnétique non invasive pour quantifier le flux dans les artères alimentant le pancréas et la perfusion pancréatique est la réponse à la stimulation de la sécrétine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte Une altération du flux sanguin pancréatique peut être importante dans un certain nombre de conditions cliniques. Une réduction du débit sanguin est observée chez les patients atteints de pancréatite aiguë et chronique et la quantification de la perfusion peut être utile dans la prise en charge de la malignité pancréatique et l'évaluation des greffes pancréatiques. Malheureusement, la mesure du débit sanguin pancréatique est techniquement difficile en raison de la localisation anatomique de l'organe et de l'apport sanguin complexe.

Le pancréas reçoit son apport sanguin d'un riche plexus d'artères, mais l'apport artériel le plus important provient des artères spléniques et pancréaticoduodénales, à la fois supérieures et inférieures.

Diverses méthodes ont été utilisées pour tenter de quantifier le flux sanguin, mais toutes présentent des inconvénients potentiels. L'utilisation de méthodes endoscopiques et laparoscopiques est invasive, tout comme l'utilisation de produits de contraste intraveineux. De plus, l'utilisation de la tomodensitométrie expose les patients aux rayonnements ionisants.

Comme l'apport artériel au pancréas est complexe, la mesure du débit d'une seule artère ne fournit pas une mesure précise de la perfusion. De plus, comme certaines des branches nommées alimentant les artères sont des branches secondaires ou tertiaires de vaisseaux plus importants, un diamètre artériel étroit empêche une mesure radiologique précise. L'imagerie par résonance magnétique (IRM) Arterial Spin Labeling (ASL), quant à elle, est une technique validée permettant une mesure précise de la perfusion viscérale.

Des changements physiologiques transitoires se produisent dans le flux sanguin pancréatique suite à des demandes accrues telles que l'alimentation. Des changements peuvent également être induits pharmacologiquement à l'aide d'agents stimulants pancréatiques, tels que la sécrétine. Ce peptide naturel est produit dans les cellules S de la muqueuse proximale de l'intestin grêle. Il provoque une augmentation de la sécrétion de bicarbonate par les cellules canalaires du pancréas et des voies biliaires via une voie médiée par l'AMP cyclique dépendant de l'oxygène. La sécrétine a déjà été utilisée pour évaluer les altérations du flux sanguin et est utilisée cliniquement dans l'évaluation du dysfonctionnement du sphincter d'Oddi en conjonction avec la cholangiopancréatographie par résonance magnétique.

Objectifs et hypothèses Cette étude pilote vise à évaluer les techniques IRM de mesure de la perfusion pancréatique et du débit sanguin au repos et lors de la stimulation de la sécrétine chez des volontaires sains, avant une évaluation dans le groupe de patients atteints de pancréatite chronique.

Protocole et méthodes expérimentaux Les volontaires seront recrutés à partir d'annonces placées sur les panneaux d'affichage désignés de l'Université de Nottingham. Tous les volontaires rempliront un questionnaire sur les symptômes abdominaux, l'échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HAD) et le questionnaire de santé du patient 15 (PhQ15). Chaque volontaire se rendra au centre d'imagerie cérébrale et corporelle 1.5T sur le campus de l'Université de Nottingham pour toutes les évaluations d'études.

Après une nuit de jeûne, une IRM de base sera entreprise. Les volontaires recevront ensuite 1 UI/kg de sécrétine (Sanochemia Pharmazeutika AG, Vienne, Allemagne) par voie intraveineuse en 3 minutes.

Les volontaires seront ensuite scannés à nouveau à 5, 10, 20, 30 et 40 min après le stimulus.

L'examen IRM sera effectué sur le scanner IRM Philips 1.5T Achieva situé au Centre d'imagerie cérébrale et corporelle de l'Université de Nottingham. Les volontaires seront placés en décubitus dorsal dans le scanner avec une bobine corporelle réceptrice enroulée autour de l'abdomen. Toutes les analyses d'images seront effectuées à l'aide de logiciels commerciaux et/ou internes.

Mesures des résultats au départ et après la stimulation par la sécrétine :

  1. Perfusion pancréatique
  2. Flux sanguin de l'artère mésentérique supérieure
  3. Flux sanguin de l'artère gastroduodénale
  4. Flux sanguin de l'artère hépatique
  5. Flux sanguin de l'artère splénique

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Royaume-Uni, NG7 2UH
        • University of Nottingham

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Homme
  • En bonne santé
  • Capable de donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Maladie actuelle
  • Contre-indications à l'imagerie par résonance magnétique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Sécrétine
Sécrétine 1 UI/kg en 3 min

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perfusion pancréatique
Délai: 0, 5, 10, 20, 30 et 40 minutes
Perfusion globale du pancréas
0, 5, 10, 20, 30 et 40 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Flux sanguin de l'artère mésentérique supérieure
Délai: 0, 5, 10, 20, 30 et 40 minutes
Flux sanguin dans l'artère mésentérique supérieure
0, 5, 10, 20, 30 et 40 minutes
Flux sanguin de l'artère gastroduodénale
Délai: 0, 5, 10, 20, 30 et 40 minutes
Flux sanguin dans l'artère gastroduodénale
0, 5, 10, 20, 30 et 40 minutes
Flux sanguin de l'artère hépatique
Délai: 0, 5, 10, 20, 30 et 40 minutes
Flux sanguin dans l'artère hépatique
0, 5, 10, 20, 30 et 40 minutes
Flux sanguin de l'artère splénique
Délai: 0, 5, 10, 20, 30 et 40 minutes
Flux sanguin dans l'artère splénique
0, 5, 10, 20, 30 et 40 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John Simpson, PhD FRCS, University of Nottingham

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 octobre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2011

Première publication (Estimation)

14 octobre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 octobre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2011

Dernière vérification

1 octobre 2011

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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