- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01452217
Неинвазивная МРТ для количественной оценки влияния секретина на кровоток и перфузию поджелудочной железы у здоровых добровольцев
Использование неинвазивной МРТ для количественной оценки влияния секретина на кровоток и перфузию поджелудочной железы у здоровых добровольцев
Обзор исследования
Подробное описание
Актуальность темы Изменение панкреатического кровотока может быть важным при ряде клинических состояний. Снижение кровотока наблюдается у пациентов с острым и хроническим панкреатитом, и количественная оценка перфузии может быть полезна при лечении злокачественных новообразований поджелудочной железы и оценке трансплантатов поджелудочной железы. К сожалению, измерение панкреатического кровотока технически затруднено из-за анатомического расположения органа и сложного кровоснабжения.
Поджелудочная железа получает кровоснабжение из богатого сплетения артерий, но основное артериальное кровоснабжение происходит из селезеночной и панкреатодуоденальной артерий, как верхних, так и нижних.
Для количественной оценки кровотока использовались различные методы, но все они имеют потенциальные недостатки. Использование эндоскопических и лапароскопических методов является инвазивным, как и использование внутривенных контрастных веществ. Кроме того, использование компьютерной томографии подвергает пациентов воздействию ионизирующего излучения.
Поскольку артериальное кровоснабжение поджелудочной железы сложное, измерение кровотока в одной артерии не обеспечивает точного измерения перфузии. Кроме того, поскольку некоторые из названных ветвей, кровоснабжающих артерии, являются вторичными или третичными ветвями более крупных сосудов, узкий диаметр артерии препятствует точному рентгенологическому измерению. С другой стороны, магнитно-резонансная томография (МРТ) с маркировкой артериального спина (ASL) является проверенным методом, позволяющим точно измерить висцеральную перфузию.
Преходящие физиологические изменения происходят в панкреатическом кровотоке вторично по отношению к повышенным требованиям, таким как прием пищи. Изменения также могут быть вызваны фармакологически с использованием средств, стимулирующих поджелудочную железу, таких как секретин. Этот встречающийся в природе пептид продуцируется S-клетками слизистой оболочки проксимального отдела тонкой кишки. Он вызывает увеличение секреции бикарбоната клетками протоков поджелудочной железы и желчевыводящих путей посредством кислородозависимого пути, опосредованного циклическим АМФ. Секретин использовался ранее для оценки изменений кровотока и используется клинически для оценки дисфункции сфинктера Одди в сочетании с магнитно-резонансной холангиопанкреатографией.
Цели и гипотеза Это предварительное исследование направлено на оценку методов МРТ для измерения перфузии поджелудочной железы и кровотока в покое и во время стимуляции секретином у здоровых добровольцев перед оценкой в группе пациентов с хроническим панкреатитом.
Экспериментальный протокол и методы Добровольцы будут набираться по объявлениям, размещенным на специальных досках объявлений Ноттингемского университета. Все добровольцы заполнили анкету абдоминальных симптомов, госпитальную шкалу тревоги и депрессии (HAD) и анкету здоровья пациента 15 (PhQ15). Каждый волонтер будет посещать центр визуализации мозга и тела 1,5 Тл в кампусе Ноттингемского университета для оценки всех исследований.
После ночного голодания будет проведено базовое МРТ. Затем добровольцы получат 1 МЕ/кг секретина (Sanochemia Pharmazeutika AG, Вена, Германия) внутривенно в течение 3 минут.
Затем добровольцев снова сканируют через 5, 10, 20, 30 и 40 минут после воздействия стимула.
МРТ-сканирование будет проводиться на МРТ-сканере Philips 1,5T Achieva, расположенном в Центре визуализации мозга и тела Ноттингемского университета. Добровольцы будут помещены на спину в сканер, а вокруг живота будет обернута катушка для тела приемника. Весь анализ изображений будет выполняться с использованием коммерческих и/или собственных пакетов.
Критерии исхода на исходном уровне и после стимуляции секретином:
- Перфузия поджелудочной железы
- Кровоток по верхней брыжеечной артерии
- Кровоток в гастродуоденальной артерии
- Кровоток по печеночной артерии
- Кровоток в селезеночной артерии
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Соединенное Королевство, NG7 2UH
- University of Nottingham
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужской
- Здоровый
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Текущая болезнь
- Противопоказания к магнитно-резонансной томографии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Секретин
|
Секретин 1 МЕ/кг в течение 3 мин.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Перфузия поджелудочной железы
Временное ограничение: 0, 5, 10, 20, 30 и 40 мин.
|
Общая перфузия поджелудочной железы
|
0, 5, 10, 20, 30 и 40 мин.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Кровоток по верхней брыжеечной артерии
Временное ограничение: 0, 5, 10, 20, 30 и 40 мин.
|
Кровоток в верхней брыжеечной артерии
|
0, 5, 10, 20, 30 и 40 мин.
|
Кровоток в гастродуоденальной артерии
Временное ограничение: 0, 5, 10, 20, 30 и 40 мин.
|
Кровоток в гастродуоденальной артерии
|
0, 5, 10, 20, 30 и 40 мин.
|
Кровоток по печеночной артерии
Временное ограничение: 0, 5, 10, 20, 30 и 40 мин.
|
Кровоток в печеночной артерии
|
0, 5, 10, 20, 30 и 40 мин.
|
Кровоток в селезеночной артерии
Временное ограничение: 0, 5, 10, 20, 30 и 40 мин.
|
Кровоток в селезеночной артерии
|
0, 5, 10, 20, 30 и 40 мин.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: John Simpson, PhD FRCS, University of Nottingham
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Delrue L, Blanckaert P, Mertens D, Van Meerbeeck S, Ceelen W, Duyck P. Tissue perfusion in pathologies of the pancreas: assessment using 128-slice computed tomography. Abdom Imaging. 2012 Aug;37(4):595-601. doi: 10.1007/s00261-011-9783-0.
- Tsushima Y, Kusano S. Age-dependent decline in parenchymal perfusion in the normal human pancreas: measurement by dynamic computed tomography. Pancreas. 1998 Aug;17(2):148-52. doi: 10.1097/00006676-199808000-00006.
- Ishida H, Makino T, Kobayashi M, Tsuneoka K. Laparoscopic measurement of pancreatic blood flow. Endoscopy. 1983 May;15(3):107-10. doi: 10.1055/s-2007-1021480.
- Lewis MP, Lo SK, Reber PU, Patel A, Gloor B, Todd KE, Toyama MT, Sherman S, Ashley SW, Reber HA. Endoscopic measurement of pancreatic tissue perfusion in patients with chronic pancreatitis and control patients. Gastrointest Endosc. 2000 Feb;51(2):195-9. doi: 10.1016/s0016-5107(00)70417-2.
- Bali MA, Metens T, Denolin V, De Maertelaer V, Deviere J, Matos C. Pancreatic perfusion: noninvasive quantitative assessment with dynamic contrast-enhanced MR imaging without and with secretin stimulation in healthy volunteers--initial results. Radiology. 2008 Apr;247(1):115-21. doi: 10.1148/radiol.2471070685. Epub 2008 Feb 21.
- Hacki WH. Secretin. Clin Gastroenterol. 1980 Sep;9(3):609-32. No abstract available.
- Bize PE, Platon A, Becker CD, Poletti PA. Perfusion measurement in acute pancreatitis using dynamic perfusion MDCT. AJR Am J Roentgenol. 2006 Jan;186(1):114-8. doi: 10.2214/AJR.04.1416.
- Hirota M, Tsuda M, Tsuji Y, Kanno A, Kikuta K, Kume K, Hamada S, Unno J, Ito H, Ariga H, Chiba T, Masamune A, Satoh K, Shimosegawa T. Perfusion computed tomography findings of autoimmune pancreatitis. Pancreas. 2011 Nov;40(8):1295-301. doi: 10.1097/MPA.0b013e31821fcc4f.
- Cuthbertson CM, Christophi C. Disturbances of the microcirculation in acute pancreatitis. Br J Surg. 2006 May;93(5):518-30. doi: 10.1002/bjs.5316.
- Foitzik T, Eibl G, Hotz HG, Faulhaber J, Kirchengast M, Buhr HJ. Endothelin receptor blockade in severe acute pancreatitis leads to systemic enhancement of microcirculation, stabilization of capillary permeability, and improved survival rates. Surgery. 2000 Sep;128(3):399-407. doi: 10.1067/msy.2000.107104.
- Drewes AM, Krarup AL, Detlefsen S, Malmstrom ML, Dimcevski G, Funch-Jensen P. Pain in chronic pancreatitis: the role of neuropathic pain mechanisms. Gut. 2008 Nov;57(11):1616-27. doi: 10.1136/gut.2007.146621. Epub 2008 Jun 19.
- Terrace JD, Paterson HM, Garden OJ, Parks RW, Madhavan KK. Results of decompression surgery for pain in chronic pancreatitis. HPB (Oxford). 2007;9(4):308-11. doi: 10.1080/13651820701481497.
- Heverhagen JT, Wagner HJ, Ebel H, Levine AL, Klose KJ, Hellinger A. Pancreatic transplants: noninvasive evaluation with secretin-augmented mr pancreatography and MR perfusion measurements--preliminary results. Radiology. 2004 Oct;233(1):273-80. doi: 10.1148/radiol.2331031188.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- D/07/2010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .