Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неинвазивная МРТ для количественной оценки влияния секретина на кровоток и перфузию поджелудочной железы у здоровых добровольцев

13 октября 2011 г. обновлено: University of Nottingham

Использование неинвазивной МРТ для количественной оценки влияния секретина на кровоток и перфузию поджелудочной железы у здоровых добровольцев

Изменения в крови поджелудочной железы связаны с воспалением и болью поджелудочной железы. Для оценки кровотока поджелудочной железы использовалось несколько методов, хотя некоторые из этих методов являются инвазивными, в них используется ионизирующее излучение или внутривенное контрастное вещество. Это первое исследование, в котором используется неинвазивная магнитно-резонансная томография для количественной оценки кровотока в артериях, снабжающих поджелудочную железу, и перфузии поджелудочной железы в ответ на стимуляцию секретином.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Актуальность темы Изменение панкреатического кровотока может быть важным при ряде клинических состояний. Снижение кровотока наблюдается у пациентов с острым и хроническим панкреатитом, и количественная оценка перфузии может быть полезна при лечении злокачественных новообразований поджелудочной железы и оценке трансплантатов поджелудочной железы. К сожалению, измерение панкреатического кровотока технически затруднено из-за анатомического расположения органа и сложного кровоснабжения.

Поджелудочная железа получает кровоснабжение из богатого сплетения артерий, но основное артериальное кровоснабжение происходит из селезеночной и панкреатодуоденальной артерий, как верхних, так и нижних.

Для количественной оценки кровотока использовались различные методы, но все они имеют потенциальные недостатки. Использование эндоскопических и лапароскопических методов является инвазивным, как и использование внутривенных контрастных веществ. Кроме того, использование компьютерной томографии подвергает пациентов воздействию ионизирующего излучения.

Поскольку артериальное кровоснабжение поджелудочной железы сложное, измерение кровотока в одной артерии не обеспечивает точного измерения перфузии. Кроме того, поскольку некоторые из названных ветвей, кровоснабжающих артерии, являются вторичными или третичными ветвями более крупных сосудов, узкий диаметр артерии препятствует точному рентгенологическому измерению. С другой стороны, магнитно-резонансная томография (МРТ) с маркировкой артериального спина (ASL) является проверенным методом, позволяющим точно измерить висцеральную перфузию.

Преходящие физиологические изменения происходят в панкреатическом кровотоке вторично по отношению к повышенным требованиям, таким как прием пищи. Изменения также могут быть вызваны фармакологически с использованием средств, стимулирующих поджелудочную железу, таких как секретин. Этот встречающийся в природе пептид продуцируется S-клетками слизистой оболочки проксимального отдела тонкой кишки. Он вызывает увеличение секреции бикарбоната клетками протоков поджелудочной железы и желчевыводящих путей посредством кислородозависимого пути, опосредованного циклическим АМФ. Секретин использовался ранее для оценки изменений кровотока и используется клинически для оценки дисфункции сфинктера Одди в сочетании с магнитно-резонансной холангиопанкреатографией.

Цели и гипотеза Это предварительное исследование направлено на оценку методов МРТ для измерения перфузии поджелудочной железы и кровотока в покое и во время стимуляции секретином у здоровых добровольцев перед оценкой в ​​группе пациентов с хроническим панкреатитом.

Экспериментальный протокол и методы Добровольцы будут набираться по объявлениям, размещенным на специальных досках объявлений Ноттингемского университета. Все добровольцы заполнили анкету абдоминальных симптомов, госпитальную шкалу тревоги и депрессии (HAD) и анкету здоровья пациента 15 (PhQ15). Каждый волонтер будет посещать центр визуализации мозга и тела 1,5 Тл в кампусе Ноттингемского университета для оценки всех исследований.

После ночного голодания будет проведено базовое МРТ. Затем добровольцы получат 1 МЕ/кг секретина (Sanochemia Pharmazeutika AG, Вена, Германия) внутривенно в течение 3 минут.

Затем добровольцев снова сканируют через 5, 10, 20, 30 и 40 минут после воздействия стимула.

МРТ-сканирование будет проводиться на МРТ-сканере Philips 1,5T Achieva, расположенном в Центре визуализации мозга и тела Ноттингемского университета. Добровольцы будут помещены на спину в сканер, а вокруг живота будет обернута катушка для тела приемника. Весь анализ изображений будет выполняться с использованием коммерческих и/или собственных пакетов.

Критерии исхода на исходном уровне и после стимуляции секретином:

  1. Перфузия поджелудочной железы
  2. Кровоток по верхней брыжеечной артерии
  3. Кровоток в гастродуоденальной артерии
  4. Кровоток по печеночной артерии
  5. Кровоток в селезеночной артерии

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Мужской
  • Здоровый
  • Возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Текущая болезнь
  • Противопоказания к магнитно-резонансной томографии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Секретин
Секретин 1 МЕ/кг в течение 3 мин.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Перфузия поджелудочной железы
Временное ограничение: 0, 5, 10, 20, 30 и 40 мин.
Общая перфузия поджелудочной железы
0, 5, 10, 20, 30 и 40 мин.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кровоток по верхней брыжеечной артерии
Временное ограничение: 0, 5, 10, 20, 30 и 40 мин.
Кровоток в верхней брыжеечной артерии
0, 5, 10, 20, 30 и 40 мин.
Кровоток в гастродуоденальной артерии
Временное ограничение: 0, 5, 10, 20, 30 и 40 мин.
Кровоток в гастродуоденальной артерии
0, 5, 10, 20, 30 и 40 мин.
Кровоток по печеночной артерии
Временное ограничение: 0, 5, 10, 20, 30 и 40 мин.
Кровоток в печеночной артерии
0, 5, 10, 20, 30 и 40 мин.
Кровоток в селезеночной артерии
Временное ограничение: 0, 5, 10, 20, 30 и 40 мин.
Кровоток в селезеночной артерии
0, 5, 10, 20, 30 и 40 мин.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: John Simpson, PhD FRCS, University of Nottingham

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 октября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 октября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 октября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 октября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 октября 2011 г.

Последняя проверка

1 октября 2011 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться