Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-invasiv MR for å kvantifisere effekten av sekretin på bukspyttkjertelens blodstrøm og perfusjon hos friske frivillige

13. oktober 2011 oppdatert av: University of Nottingham

Bruken av ikke-invasiv MR for å kvantifisere effekten av sekretin på bukspyttkjertelens blodstrøm og perfusjon hos friske frivillige

Endringer i bukspyttkjertelblodet har vært involvert i bukspyttkjertelbetennelse og smerte. Flere modaliteter har blitt brukt for å vurdere bukspyttkjertelblodstrømmen, selv om noen av disse metodene er invasive, bruker ioniserende stråling eller intravenøse kontrastmidler. Dette er den første studien som bruker ikke-invasiv magnetisk resonansavbildning for å kvantifisere strømning i arterier som forsyner bukspyttkjertelen, og bukspyttkjertelperfusjon er respons på sekretinstimulering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn En endring i bukspyttkjertelens blodstrøm kan være viktig ved en rekke kliniske tilstander. Reduksjon av blodstrømmen sees hos pasienter med akutt og kronisk pankreatitt, og kvantifisering av perfusjon kan være nyttig ved behandling av kreft i bukspyttkjertelen og vurdering av pankreastransplantasjoner. Dessverre er måling av bukspyttkjertelens blodstrøm teknisk vanskelig på grunn av organets anatomiske plassering og kompleks blodtilførsel.

Bukspyttkjertelen mottar blodtilførselen fra en rik plexus av arterier, men den fremste arterielle forsyningen kommer fra milten og pankreaticoduodenale arterier, både superior og inferior.

Ulike metoder har blitt brukt i et forsøk på å kvantifisere blodstrømmen, men alle har potensielle ulemper. Bruken av endoskopiske og laparoskopiske metoder er invasiv og det samme er bruk av intravenøse kontrastmidler. Videre utsetter bruk av datatomografi pasienter for ioniserende stråling.

Siden den arterielle forsyningen til bukspyttkjertelen er kompleks, gir ikke måling av enkeltarteriestrøm et nøyaktig mål på perfusjon. Videre, ettersom noen av de navngitte grenene som forsyner arteriene er sekundære eller tertiære grener av større kar, utelukker smal arteriell diameter nøyaktig radiologisk måling. Arterial Spin Labeling (ASL) magnetisk resonansavbildning (MRI), derimot, er en validert teknikk som tillater nøyaktig måling av visceral perfusjon.

Forbigående fysiologiske endringer forekommer i bukspyttkjertelens blodstrøm sekundært til økte krav som spising. Endringer kan også induseres farmakologisk ved bruk av bukspyttkjertelstimulerende midler, slik som sekretin. Dette naturlig forekommende peptidet produseres i S-cellene i den proksimale tynntarmslimhinnen. Det forårsaker en økning i bikarbonatsekresjon av kanalcellene i bukspyttkjertelen og galleveiene via en oksygenavhengig syklisk AMP-mediert vei. Sekretin har tidligere blitt brukt for å vurdere endringer i blodstrøm og brukes klinisk i vurdering av sphincter of Oddi dysfunksjon i forbindelse med magnetisk resonans kolangiopankreatografi.

Mål og hypotese Denne pilotstudien tar sikte på å evaluere MR-teknikkene for å måle pankreasperfusjon og blodstrøm i hvile og under sekretinstimulering hos friske frivillige, før en evaluering i pasientgruppen med kronisk pankreatitt.

Eksperimentell protokoll og metoder Frivillige vil bli rekruttert fra annonser plassert på utpekte University of Nottingham oppslagstavler. Alle frivillige vil fylle ut et spørreskjema med abdominale symptomer, Sykehusangst og depresjonsskala (HAD) og pasienthelsespørreskjema 15 (PhQ15). Hver frivillig vil delta på 1.5T Brain and Body Imaging-senteret på University of Nottingham Campus for alle studieevalueringer.

Etter en faste over natten vil en baseline MR-skanning bli utført. Frivillige vil da motta 1 IE/kg sekretin (Sanochemia Pharmazeutika AG, Wien, Tyskland) via intravenøs rute over 3 minutter.

De frivillige vil deretter bli skannet igjen 5, 10, 20, 30 og 40 minutter etter stimulansen.

MR-skanning vil bli utført på Philips 1.5T Achieva MR-skanner som ligger i Brain and Body Imaging Center University of Nottingham. De frivillige vil bli plassert liggende i skanneren med en mottakerkroppsspole viklet rundt magen. All bildeanalyse vil bli utført ved bruk av kommersielle og/eller interne pakker.

Resultatmål ved baseline og følgende sekretinstimulering:

  1. Pankreas perfusjon
  2. Overlegen mesenterisk arterie blodstrøm
  3. Gastroduodenal arterie blodstrøm
  4. Hepatisk arterie blodstrøm
  5. Miltarterieblodstrøm

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannia, NG7 2UH
        • University of Nottingham

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann
  • Sunn
  • Kunne gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende sykdom
  • Kontraindikasjoner for magnetisk resonansavbildning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Secretin
Sekretin 1 IE/kg over 3 min

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pankreas perfusjon
Tidsramme: 0, 5, 10, 20, 30 og 40 min
Generell perfusjon av bukspyttkjertelen
0, 5, 10, 20, 30 og 40 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overlegen mesenterisk arterie blodstrøm
Tidsramme: 0, 5, 10, 20, 30 og 40 min
Blodstrøm i den øvre mesenteriske arterien
0, 5, 10, 20, 30 og 40 min
Gastroduodenal arterie blodstrøm
Tidsramme: 0, 5, 10, 20, 30 og 40 min
Blodstrøm i gastroduodenal arterien
0, 5, 10, 20, 30 og 40 min
Hepatisk arterie blodstrøm
Tidsramme: 0, 5, 10, 20, 30 og 40 min
Blodstrøm i leverarterien
0, 5, 10, 20, 30 og 40 min
Miltarterieblodstrøm
Tidsramme: 0, 5, 10, 20, 30 og 40 min
Blodstrøm i miltarterien
0, 5, 10, 20, 30 og 40 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John Simpson, PhD FRCS, University of Nottingham

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2011

Først lagt ut (Anslag)

14. oktober 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. oktober 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2011

Sist bekreftet

1. oktober 2011

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere