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Resonancia magnética no invasiva para cuantificar el efecto de la secretina en el flujo sanguíneo y la perfusión del páncreas en voluntarios sanos

13 de octubre de 2011 actualizado por: University of Nottingham

El uso de resonancia magnética no invasiva para cuantificar el efecto de la secretina en el flujo sanguíneo y la perfusión del páncreas en voluntarios sanos

Las alteraciones en la sangre pancreática se han implicado en la inflamación y el dolor pancreáticos. Se han utilizado varias modalidades para evaluar el flujo sanguíneo pancreático, aunque algunos de estos métodos son invasivos, usan radiación ionizante o medios de contraste intravenosos. Este es el primer estudio que utiliza imágenes de resonancia magnética no invasivas para cuantificar el flujo dentro de las arterias que irrigan el páncreas y la perfusión pancreática es respuesta a la estimulación con secretina.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Fondo Una alteración en el flujo sanguíneo pancreático puede ser importante en una serie de condiciones clínicas. La reducción del flujo sanguíneo se observa en pacientes con pancreatitis aguda y crónica y la cuantificación de la perfusión puede ser útil en el tratamiento de neoplasias malignas de páncreas y la evaluación de trasplantes de páncreas. Desafortunadamente, la medición del flujo sanguíneo pancreático es técnicamente difícil debido a la ubicación anatómica del órgano y al complejo suministro de sangre.

El páncreas recibe su irrigación sanguínea de un rico plexo de arterias, pero la irrigación arterial principal surge de las arterias esplénica y pancreatoduodenal, tanto superior como inferior.

Se han utilizado varios métodos en un intento de cuantificar el flujo sanguíneo, pero todos tienen inconvenientes potenciales. El uso de métodos endoscópicos y laparoscópicos son invasivos al igual que el uso de medios de contraste intravenosos. Además, el uso de la tomografía computarizada expone a los pacientes a radiaciones ionizantes.

Dado que el suministro arterial al páncreas es complejo, medir el flujo de una sola arteria no proporciona una medida precisa de la perfusión. Además, como algunas de las ramas nombradas que irrigan las arterias son ramas secundarias o terciarias de vasos más importantes, el diámetro arterial estrecho impide una medición radiológica precisa. La resonancia magnética nuclear (RMN) con etiquetado de espín arterial (ASL), por otro lado, es una técnica validada que permite una medición precisa de la perfusión visceral.

Se producen cambios fisiológicos transitorios en el flujo sanguíneo pancreático como consecuencia del aumento de las demandas, como comer. Los cambios también se pueden inducir farmacológicamente usando agentes estimulantes pancreáticos, como la secretina. Este péptido natural se produce dentro de las células S de la mucosa del intestino delgado proximal. Provoca un aumento en la secreción de bicarbonato por parte de las células del conducto del páncreas y el tracto biliar a través de una vía mediada por AMP cíclico dependiente de oxígeno. La secretina se ha utilizado previamente para evaluar las alteraciones en el flujo sanguíneo y se usa clínicamente en la evaluación de la disfunción del esfínter de Oddi junto con la colangiopancreatografía por resonancia magnética.

Objetivos e hipótesis Este estudio piloto tiene como objetivo evaluar las técnicas de resonancia magnética para medir la perfusión pancreática y el flujo sanguíneo en reposo y durante la estimulación con secretina en voluntarios sanos, antes de una evaluación en el grupo de pacientes con pancreatitis crónica.

Protocolo y métodos experimentales Se reclutarán voluntarios a partir de anuncios colocados en los tablones de anuncios designados de la Universidad de Nottingham. Todos los voluntarios completarán un cuestionario de síntomas abdominales, escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HAD) y el cuestionario de salud del paciente 15 (PhQ15). Cada voluntario asistirá al centro de imágenes cerebrales y corporales 1.5T en el campus de la Universidad de Nottingham para todas las evaluaciones del estudio.

Después de un ayuno nocturno, se realizará una resonancia magnética de referencia. Luego, los voluntarios recibirán 1 UI/kg de secretina (Sanochemia Pharmazeutika AG, Viena, Alemania) por vía intravenosa durante 3 minutos.

Luego, los voluntarios serán escaneados nuevamente a los 5, 10, 20, 30 y 40 minutos después del estímulo.

La resonancia magnética se llevará a cabo en el escáner Philips 1.5T Achieva MRI ubicado en el Brain and Body Imaging Center University of Nottingham. Los voluntarios se colocarán en decúbito supino en el escáner con una bobina de cuerpo receptor envuelta alrededor del abdomen. Todos los análisis de imágenes se realizarán utilizando paquetes comerciales y/o internos.

Medidas de resultado al inicio y después de la estimulación con secretina:

  1. Perfusión pancreática
  2. Flujo sanguíneo de la arteria mesentérica superior
  3. Flujo sanguíneo de la arteria gastroduodenal
  4. Flujo sanguíneo de la arteria hepática
  5. Flujo sanguíneo de la arteria esplénica

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG7 2UH
        • University of Nottingham

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Masculino
  • Saludable
  • Capaz de dar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • enfermedad actual
  • Contraindicaciones de la resonancia magnética

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Secretina
Secretina 1 UI/kg durante 3 min

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perfusión pancreática
Periodo de tiempo: 0, 5, 10, 20, 30 y 40 min
Perfusión global del páncreas
0, 5, 10, 20, 30 y 40 min

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Flujo sanguíneo de la arteria mesentérica superior
Periodo de tiempo: 0, 5, 10, 20, 30 y 40 min
Flujo sanguíneo en la arteria mesentérica superior
0, 5, 10, 20, 30 y 40 min
Flujo sanguíneo de la arteria gastroduodenal
Periodo de tiempo: 0, 5, 10, 20, 30 y 40 min
Flujo sanguíneo en la arteria gastroduodenal
0, 5, 10, 20, 30 y 40 min
Flujo sanguíneo de la arteria hepática
Periodo de tiempo: 0, 5, 10, 20, 30 y 40 min
Flujo de sangre en la arteria hepática
0, 5, 10, 20, 30 y 40 min
Flujo sanguíneo de la arteria esplénica
Periodo de tiempo: 0, 5, 10, 20, 30 y 40 min
Flujo sanguíneo en la arteria esplénica
0, 5, 10, 20, 30 y 40 min

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: John Simpson, PhD FRCS, University of Nottingham

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de octubre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de octubre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de octubre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2011

Última verificación

1 de octubre de 2011

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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