无创 MRI 量化分泌素对健康志愿者胰腺血流和灌注的影响
使用无创 MRI 量化分泌素对健康志愿者胰腺血流和灌注的影响
研究概览
详细说明
背景 胰腺血流的改变在许多临床病症中可能很重要。 在急性和慢性胰腺炎患者中观察到血流量减少,灌注的量化可能有助于胰腺恶性肿瘤的管理和胰腺移植的评估。 不幸的是,由于器官的解剖位置和复杂的血液供应,胰腺血流的测量在技术上很困难。
胰腺的血液供应来自丰富的动脉丛,但最重要的动脉供应来自脾动脉和胰十二指肠上动脉和下动脉。
已经使用各种方法来尝试量化血流,但所有方法都有潜在的缺点。 内窥镜和腹腔镜方法的使用与静脉内造影剂的使用一样是侵入性的。 此外,计算机断层扫描的使用使患者暴露于电离辐射。
由于胰腺的动脉供应很复杂,因此测量单条动脉流量并不能准确测量灌注。 此外,由于一些命名的供应动脉的分支是更多主要血管的二级或三级分支,狭窄的动脉直径排除了准确的放射学测量。 另一方面,动脉自旋标记 (ASL) 磁共振成像 (MRI) 是一种经过验证的技术,可以准确测量内脏灌注。
继发于进食等需求增加的胰腺血流会发生短暂的生理变化。 也可以使用胰泌素等胰腺刺激剂在药理学上诱导变化。 这种天然存在的肽是在近端小肠粘膜的 S 细胞内产生的。 它通过氧依赖性环 AMP 介导的途径引起胰腺和胆道导管细胞的碳酸氢盐分泌增加。 分泌素以前曾用于评估血流的改变,并在临床上结合磁共振胰胆管造影术评估 Oddi 括约肌功能障碍。
目的和假设 本试验性研究旨在评估在慢性胰腺炎患者组中进行评估之前,在健康志愿者中测量胰腺灌注和血流量的 MRI 技术。
实验方案和方法将从放置在指定的诺丁汉大学布告牌上的广告中招募志愿者。 所有志愿者将完成腹部症状问卷、医院焦虑和抑郁量表 (HAD) 和患者健康问卷 15 (PhQ15)。 每个志愿者都将参加诺丁汉大学校园的 1.5T 大脑和身体成像中心进行所有研究评估。
在禁食一夜之后,将进行基线 MRI 扫描。 然后,志愿者将在 3 分钟内通过静脉内途径接受 1 IU/kg 促胰液素(Sanochemia Pharmazeuka AG,Wien,Germany)。
然后将在刺激后 5、10、20、30 和 40 分钟再次扫描志愿者。
MRI 扫描将在位于诺丁汉大学大脑和身体成像中心的飞利浦 1.5T Achieva MRI 扫描仪上进行。 志愿者将仰卧在扫描仪中,接收器身体线圈缠绕在腹部。 所有图像分析都将使用商业和/或内部包进行。
基线和分泌素刺激后的结果测量:
- 胰腺灌注
- 肠系膜上动脉血流量
- 胃十二指肠动脉血流量
- 肝动脉血流量
- 脾动脉血流量
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段1
联系人和位置
学习地点
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham、Nottinghamshire、英国、NG7 2UH
- University of Nottingham
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 男性
- 健康
- 能够给予知情同意
排除标准:
- 现病
- 磁共振成像的禁忌症
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:非随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:胰泌素
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分泌素 1 IU/kg 超过 3 分钟
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胰腺灌注
大体时间:0、5、10、20、30 和 40 分钟
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胰腺的整体灌注
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0、5、10、20、30 和 40 分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肠系膜上动脉血流量
大体时间:0、5、10、20、30 和 40 分钟
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肠系膜上动脉血流
|
0、5、10、20、30 和 40 分钟
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胃十二指肠动脉血流量
大体时间:0、5、10、20、30 和 40 分钟
|
胃十二指肠动脉血流
|
0、5、10、20、30 和 40 分钟
|
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肝动脉血流量
大体时间:0、5、10、20、30 和 40 分钟
|
肝动脉血流
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0、5、10、20、30 和 40 分钟
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脾动脉血流量
大体时间:0、5、10、20、30 和 40 分钟
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脾动脉血流
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0、5、10、20、30 和 40 分钟
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:John Simpson, PhD FRCS、University of Nottingham
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
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