Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neinvazivní magnetická rezonance pro kvantifikaci účinku sekretinu na průtok krve pankreatem a perfuzi u zdravých dobrovolníků

13. října 2011 aktualizováno: University of Nottingham

Využití neinvazivní MRI ke kvantifikaci účinku sekretinu na průtok krve pankreatem a perfuzi u zdravých dobrovolníků

Změny v krvi slinivky břišní se podílejí na zánětu a bolesti slinivky. K hodnocení průtoku krve pankreatem bylo použito několik metod, ačkoli některé z těchto metod jsou invazivní, využívají ionizující záření nebo intravenózní kontrastní látky. Toto je první studie využívající neinvazivní zobrazování magnetickou rezonancí ke kvantifikaci průtoku v tepnách zásobujících slinivku a pankreatická perfuze je odpovědí na stimulaci sekretinem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí Změna průtoku krve pankreatem může být důležitá u řady klinických stavů. Snížení průtoku krve je pozorováno u pacientů s akutní a chronickou pankreatitidou a kvantifikace perfuze může být užitečná při léčbě pankreatické malignity a hodnocení transplantací pankreatu. Bohužel měření průtoku krve slinivkou je technicky obtížné vzhledem k anatomickému umístění orgánu a složitému prokrvení.

Slinivka břišní je zásobována krví z bohatého plexu tepen, ale hlavní arteriální zásobení pochází ze slezinných a pankreatoduodenálních tepen, jak horních, tak dolních.

Při pokusu kvantifikovat průtok krve byly použity různé metody, ale všechny mají potenciální nevýhody. Použití endoskopických a laparoskopických metod je invazivní, stejně jako použití intravenózních kontrastních látek. Kromě toho použití počítačové tomografie vystavuje pacienty ionizujícímu záření.

Vzhledem k tomu, že arteriální zásobení pankreatu je složité, měření průtoku jednou tepnou neposkytuje přesné měření perfuze. Kromě toho, protože některé z jmenovaných větví zásobujících tepny jsou sekundárními nebo terciárními větvemi větších cév, úzký průměr tepny znemožňuje přesné radiologické měření. Arterial Spin Labeling (ASL) magnetická rezonance (MRI) je na druhé straně ověřená technika umožňující přesné měření viscerální perfuze.

Přechodné fyziologické změny se vyskytují v průtoku krve pankreatem sekundárně ke zvýšeným nárokům, jako je jídlo. Změny mohou být také indukovány farmakologicky pomocí činidel stimulujících pankreatu, jako je sekretin. Tento přirozeně se vyskytující peptid je produkován v S buňkách proximální sliznice tenkého střeva. Způsobuje zvýšení sekrece bikarbonátu buňkami vývodů pankreatu a žlučových cest cestou zprostředkovanou cyklickým AMP závislým na kyslíku. Sekretin se dříve používal k hodnocení změn průtoku krve a používá se klinicky při hodnocení dysfunkce Oddiho svěrače ve spojení s magnetickou rezonancí cholangiopankreatikografií.

Cíle a hypotéza Tato pilotní studie si klade za cíl vyhodnotit techniky MRI měření pankreatické perfuze a průtoku krve v klidu a během stimulace sekretinem u zdravých dobrovolníků před hodnocením ve skupině pacientů s chronickou pankreatitidou.

Experimentální protokol a metody Dobrovolníci budou rekrutováni z inzerátů umístěných na určených nástěnkách University of Nottingham. Všichni dobrovolníci vyplní dotazník břišních příznaků, nemocniční škálu úzkosti a deprese (HAD) a dotazník o zdraví pacienta 15 (PhQ15). Každý dobrovolník bude navštěvovat centrum 1,5T Brain and Body Imaging v kampusu University of Nottingham pro všechna hodnocení studií.

Po celonočním hladovění bude provedeno základní vyšetření magnetickou rezonancí. Dobrovolníci poté dostanou 1 IU/kg sekretinu (Sanochemia Pharmazeutika AG, Wien, Německo) intravenózní cestou během 3 minut.

Dobrovolníci pak budou znovu skenováni 5, 10, 20, 30 a 40 minut po stimulu.

MRI skenování bude provedeno na MRI skeneru Philips 1.5T Achieva umístěném v Brain and Body Imaging Center University of Nottingham. Dobrovolníci budou umístěni na zádech do skeneru s tělesnou cívkou přijímače omotanou kolem břicha. Veškerá analýza obrazu bude provedena pomocí komerčních a/nebo vlastních balíčků.

Výsledky měření na začátku a po stimulaci sekretinem:

  1. Pankreatická perfuze
  2. Vyšší průtok krve mezenterickou tepnou
  3. Průtok krve gastroduodenální tepnou
  4. Průtok krve jaterní tepnou
  5. Průtok krve slezinnou tepnou

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Spojené království, NG7 2UH
        • University of Nottingham

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužský
  • Zdravý
  • Umět dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Současná nemoc
  • Kontraindikace magnetické rezonance

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Secretin
Sekretin 1 IU/kg během 3 min

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pankreatická perfuze
Časové okno: 0, 5, 10, 20, 30 a 40 min
Celková perfuze slinivky břišní
0, 5, 10, 20, 30 a 40 min

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyšší průtok krve mezenterickou tepnou
Časové okno: 0, 5, 10, 20, 30 a 40 min
Průtok krve v horní mezenterické tepně
0, 5, 10, 20, 30 a 40 min
Průtok krve gastroduodenální tepnou
Časové okno: 0, 5, 10, 20, 30 a 40 min
Průtok krve v gastroduodenální tepně
0, 5, 10, 20, 30 a 40 min
Průtok krve jaterní tepnou
Časové okno: 0, 5, 10, 20, 30 a 40 min
Průtok krve v jaterní tepně
0, 5, 10, 20, 30 a 40 min
Průtok krve slezinnou tepnou
Časové okno: 0, 5, 10, 20, 30 a 40 min
Průtok krve ve slezinové tepně
0, 5, 10, 20, 30 a 40 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John Simpson, PhD FRCS, University of Nottingham

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2011

První zveřejněno (Odhad)

14. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. října 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. října 2011

Naposledy ověřeno

1. října 2011

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit