喉の痛みと診断された被験者における即効性アスピリンとアセトアミノフェンの鎮痛時間を評価する (Tarot)

包含基準:

• 健康で歩行可能な18歳以上の男性および女性対象
• 上気道感染症（URTI）による喉の痛みの存在
• スクリーニング期間から6日以内に喉の痛みが発症した場合
• 喉の痛みの痛み強度スケールでベースラインの喉の痛みの痛みの強度スコアが60 mm以上
• 扁桃咽頭炎の評価でスコアが 5 以上である
• 現在性的に活動的で妊娠の可能性のある女性被験者は、スクリーニング前の少なくとも 1 か月間 (経口避妊薬を使用する場合は 3 か月間)、経口避妊薬またはパッチ避妊薬、子宮内避妊具、ニューバリング、デポなどの医学的に許容される避妊法を使用していなければなりません。プロベラまたはダブルバリアで、スクリーニング/治療期間中に妊娠検査が陰性である。 妊娠の可能性がない女性被験者は、少なくとも2年間無月経であるか、子宮摘出術および/または両側卵巣摘出術を受けている必要があります。
• 痛みの評価評価を理解する

除外基準:

• アスピリン、サリチル酸塩、その他の非ステロイド系抗炎症薬、アセトアミノフェン、オピオイド鎮痛薬、および類似の薬剤に対する過敏症の病歴
• 「風邪薬」の使用（例： -治験薬投与前4時間以内の鼻づまり除去薬、抗ヒスタミン薬、去痰薬、鎮咳薬）
• -治験薬の投与前4時間以内の即時放出型鎮痛/解熱剤の使用、または治験薬投与前12時間以内の徐放性または長時間作用型鎮痛/解熱剤の使用
• 治験薬投与前2時間以内のアルコール飲料、キサンチンを含む飲食物の摂取
• 治験薬の投与前1時間以内に喉の痛みのトローチ、スプレー、咳止めドロップ、メントール含有製品を使用した場合
• 喉の不快感を引き起こす咳の存在
• 口呼吸の存在、または調査官の判断で呼吸を損なう可能性のある呼吸状態
• アスピリンまたはアセトアミノフェンが禁忌である臨床的に重大な血液疾患、腎臓疾患、内分泌疾患、肺疾患、胃腸疾患、心血管疾患、肝臓疾患、精神疾患、神経疾患、または悪性腫瘍の証拠
• 医学的にコントロールされていない喘息（運動誘発性喘息は許可されます）、慢性副鼻腔炎、または50％以上の閉塞を引き起こす鼻の構造異常などの関連する付随疾患
• 以前の非ステロイド性抗炎症療法に関連した胃腸出血または穿孔の病歴。
• 現在または過去の出血性疾患の病歴
• スクリーニング前の2年以内に自己報告したアルコール依存症または薬物乱用、または1日あたり3杯以上のアルコール含有飲料の日常的な摂取
• 鎮痛薬または精神安定剤への慣れ（つまり、3週間を超えて週に5回以上の日常的な使用）
• -研究の実施を妨げる可能性のある急性疾患、局所感染症、または疾患（咽頭感染症を伴うURTI以外）
• 血液をサラサラにする薬（抗凝固薬）、低用量のアスピリン、またはステロイド薬を現在使用している
• 過去30日以内にうつ病の治療を開始した
• 妊娠中または授乳中の女性