Bewerten Sie den Zeitpunkt der Schmerzlinderung von schnell wirkendem Aspirin im Vergleich zu Paracetamol bei Patienten, bei denen Halsschmerzen diagnostiziert wurden (Tarot)

Einschlusskriterien:

• Gesunde, gehfähige, männliche und weibliche Probanden ≥ 18 Jahre
• Vorliegen von Halsschmerzen aufgrund einer Infektion der oberen Atemwege (URTI)
• Auftreten von Halsschmerzen innerhalb von sechs Tagen nach dem Screening-Zeitraum
• Ausgangswert für die Intensität von Halsschmerzen ≥ 60 mm auf der Intensitätsskala für Halsschmerzen
• Bei der Beurteilung der Tonsillopharyngitis eine Punktzahl von ≥ 5 haben
• Weibliche Probanden im gebärfähigen Alter, die derzeit sexuell aktiv sind, müssen vor dem Screening mindestens einen Monat lang eine medizinisch akzeptable Form der Empfängnisverhütung angewendet haben (drei Monate lang orale Kontrazeptiva), z. B. orale Kontrazeptiva oder Pflaster, Intrauterinpessar, Nuvaring, Depo- Provera oder Doppelbarriere und ein negativer Schwangerschaftstest zum Screening-/Behandlungszeitraum. Weibliche Probanden im nicht gebärfähigen Alter müssen seit mindestens zwei Jahren amenorrhoisch sein oder sich einer Hysterektomie und/oder einer bilateralen Oophorektomie unterzogen haben.
• Verstehen Sie die Beurteilung der Schmerzbewertung

Ausschlusskriterien:

• Vorgeschichte einer Überempfindlichkeit gegen Aspirin, Salicylate, andere nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel, Paracetamol, Opioid-Analgetika und ähnliche Arzneimittel
• Einnahme jeglicher „Erkältungsmedikamente“ (d. h. abschwellende Mittel, Antihistaminika, schleimlösende Mittel, Antitussiva) innerhalb von vier Stunden vor der Verabreichung des Prüfpräparats
• Verwendung eines Analgetikums/Antipyretikums mit sofortiger Freisetzung innerhalb von vier Stunden oder Verwendung eines Analgetikums/Antipyretikums mit verzögerter Freisetzung oder eines langwirksamen Analgetikums/Antipyretikums innerhalb von zwölf Stunden vor der Verabreichung des Prüfpräparats
• Konsum von alkoholischen Getränken oder xanthinhaltigen Nahrungsmitteln und Getränken innerhalb von zwei Stunden vor der Verabreichung des Prüfpräparats
• Verwendung von Lutschtabletten, Sprays, Hustenbonbons und mentholhaltigen Produkten gegen Halsschmerzen innerhalb einer Stunde vor der Verabreichung des Prüfpräparats
• Vorhandensein von Husten, der Halsbeschwerden verursacht
• Vorliegen einer Mundatmung oder einer Atemwegserkrankung, die nach Einschätzung des Prüfarztes die Atmung beeinträchtigen könnte
• Hinweise auf klinisch signifikante hämatologische, renale, endokrine, pulmonale, gastrointestinale, kardiovaskuläre, hepatische, psychiatrische, neurologische Erkrankungen oder bösartige Erkrankungen, bei denen Aspirin oder Paracetamol kontraindiziert sind
• Relevante Begleiterkrankungen wie medizinisch unkontrolliertes Asthma (belastungsinduziertes Asthma ist zulässig), chronische Sinusitis oder strukturelle Anomalien der Nase, die zu einer Obstruktion von mehr als fünfzig Prozent führen
• Vorgeschichte von Magen-Darm-Blutungen oder -Perforationen im Zusammenhang mit einer früheren nichtsteroidalen entzündungshemmenden Therapie.
• Aktuelle oder frühere Vorgeschichte einer Blutgerinnungsstörung
• Selbstberichteter Alkoholismus oder Drogenmissbrauch innerhalb von zwei Jahren vor dem Screening oder routinemäßiger Konsum von drei oder mehr alkoholhaltigen Getränken pro Tag
• Gewöhnung an schmerzstillende Medikamente oder Beruhigungsmittel (d. h. routinemäßiger Gebrauch fünfmal oder öfter pro Woche für mehr als drei Wochen)
• Akute Krankheit, lokale Infektion oder Krankheit (außer URTI mit Racheninfektion), die die Durchführung der Studie beeinträchtigen kann
• Derzeitige Einnahme von Blutverdünnern (Antikoagulanzien), niedrig dosiertem Aspirin oder Steroidmedikamenten
• Hat innerhalb der letzten dreißig Tage mit der Behandlung einer Depression begonnen
• Frauen, die schwanger sind oder stillen