Vyhodnoťte dobu úlevy od bolesti rychle působícího aspirinu versus acetaminofen u subjektů s diagnostikovanou bolestí v krku (Tarot)

Kritéria pro zařazení:

• Zdravé, ambulantní, mužské a ženské subjekty ve věku ≥ 18 let
• Přítomnost bolesti v krku v důsledku infekce horních cest dýchacích (URTI)
• Nástup bolesti v krku do šesti dnů od období screeningu
• Základní skóre intenzity bolesti v krku ≥ 60 mm na stupnici intenzity bolesti v krku
• Mít skóre ≥ 5 v hodnocení tonsilofaryngitidy
• Ženy ve fertilním věku, které jsou v současné době sexuálně aktivní, musí alespoň jeden měsíc před screeningem používat lékařsky přijatelnou formu antikoncepce (tři měsíce na perorální antikoncepci), např. perorální nebo náplasti, nitroděložní tělísko, Nuvaring, Depo- Provera, nebo dvojitá bariéra a mít negativní těhotenský test v období screeningu/léčby. Ženy, které nemohou otěhotnět, musí mít amenoreu alespoň dva roky nebo musí mít hysterektomii a/nebo bilaterální ooforektomii.
• Pochopte hodnocení bolesti

Kritéria vyloučení:

• Anamnéza přecitlivělosti na aspirin, salicyláty, jiná nesteroidní protizánětlivá léčiva, acetaminofen, opioidní analgetika a podobná léčiva
• Užívání jakýchkoli „léků na nachlazení“ (tj. dekongestanty, antihistaminika, expektorancia, antitusika) do čtyř hodin před podáním hodnoceného přípravku
• Použití jakéhokoli analgetika/antipyretika s okamžitým uvolňováním během čtyř hodin nebo použití jakéhokoli analgetika/antipyretika s prodlouženým uvolňováním nebo dlouhodobě působícího analgetika/antipyretika během dvanácti hodin před podáním hodnoceného přípravku
• Konzumace alkoholických nápojů nebo potravin a nápojů obsahujících xantiny do dvou hodin před podáním hodnoceného přípravku
• Použití jakýchkoli pastilek proti bolesti v krku, sprejů, kapek proti kašli, přípravků obsahujících mentol během jedné hodiny před podáním hodnoceného přípravku
• Přítomnost kašle, který způsobuje nepohodlí v krku
• Přítomnost dýchání ústy nebo jakýkoli respirační stav, který by podle úsudku vyšetřovatele mohl ohrozit dýchání
• Důkazy o klinicky významných hematologických, renálních, endokrinních, plicních, gastrointestinálních, kardiovaskulárních, jaterních, psychiatrických, neurologických onemocněních nebo malignitách, u kterých je aspirin nebo paracetamol kontraindikován
• Relevantní průvodní onemocnění, jako je lékařsky nekontrolované astma (astma vyvolané cvičením je povoleno), chronická sinusitida nebo strukturální abnormality nosu způsobující více než padesátiprocentní obstrukci
• Anamnéza gastrointestinálního krvácení nebo perforace související s předchozí nesteroidní protizánětlivou léčbou.
• Současná nebo minulá anamnéza krvácivé poruchy
• Alkoholismus nebo zneužívání drog sami hlášené během dvou let před screeningem nebo rutinní konzumace tří nebo více nápojů obsahujících alkohol denně
• Zvyknutí na analgetika nebo trankvilizéry (tj. rutinní užívání pětkrát nebo vícekrát týdně po dobu delší než tři týdny)
• Akutní onemocnění, lokální infekce nebo onemocnění (jiné než URTI s faryngeální infekcí), které mohou narušovat provádění studie
• Současné užívání léků na ředění krve (antikoagulancia), nízké dávky aspirinu nebo steroidů
• Během posledních třiceti dnů zahájil léčbu deprese
• Ženy, které jsou březí nebo kojící