Оцените время облегчения боли быстродействующим аспирином по сравнению с ацетаминофеном у субъектов с диагностированной болью в горле (Tarot)

Критерии включения:

• Здоровые, амбулаторные, мужчины и женщины в возрасте ≥ 18 лет
• Наличие боли в горле из-за инфекции верхних дыхательных путей (ИВДП)
• Начало боли в горле в течение шести дней после периода скрининга
• Исходный балл интенсивности боли в горле ≥ 60 мм по Шкале интенсивности боли в горле
• Иметь балл ≥ 5 по оценке тонзиллофарингита
• Субъекты женского пола детородного возраста, которые в настоящее время ведут активную половую жизнь, должны использовать приемлемую с медицинской точки зрения форму контроля над рождаемостью по крайней мере за один месяц до скрининга (три месяца на оральных контрацептивах), например, оральные контрацептивы или пластыри, внутриматочную спираль, Новаринг, Депо- Provera, или двойной барьер, и иметь отрицательный тест на беременность в период скрининга/лечения. Субъекты женского пола, не способные к деторождению, должны иметь аменорею в течение как минимум двух лет или иметь гистерэктомию и/или двустороннюю овариэктомию.
• Понимать оценки рейтинга боли

Критерий исключения:

• Гиперчувствительность к аспирину, салицилатам, другим нестероидным противовоспалительным препаратам, ацетаминофену, опиоидным анальгетикам и аналогичным препаратам в анамнезе.
• Использование любых «лекарств от простуды» (т. деконгестанты, антигистаминные, отхаркивающие, противокашлевые средства) в течение четырех часов до введения исследуемого препарата
• Использование любого анальгетика/антипиретика с немедленным высвобождением в течение четырех часов или использование любого анальгетика/антипиретика пролонгированного действия или длительного действия в течение двенадцати часов до введения исследуемого продукта
• Употребление алкогольных напитков или пищевых продуктов и напитков, содержащих ксантины, в течение двух часов до введения исследуемого продукта.
• Использование любых леденцов от боли в горле, спреев, леденцов от кашля, ментолсодержащих продуктов в течение одного часа до введения исследуемого продукта
• Наличие кашля, вызывающего дискомфорт в горле
• Наличие ротового дыхания или любого респираторного заболевания, которое, по мнению исследователя, может нарушить дыхание.
• Доказательства клинически значимых гематологических, почечных, эндокринных, легочных, желудочно-кишечных, сердечно-сосудистых, печеночных, психических, неврологических или злокачественных заболеваний, при которых аспирин или ацетаминофен противопоказаны.
• Соответствующее сопутствующее заболевание, такое как неконтролируемая с медицинской точки зрения астма (допускается астма, вызванная физической нагрузкой), хронический синусит или структурные аномалии носа, вызывающие более чем пятидесятипроцентную обструкцию
• История желудочно-кишечного кровотечения или перфорации, связанная с предыдущей нестероидной противовоспалительной терапией.
• Текущая или прошлая история нарушения свертываемости крови
• Самостоятельное сообщение об алкоголизме или злоупотреблении наркотиками в течение двух лет до скрининга или рутинное употребление трех или более напитков, содержащих алкоголь, в день.
• Привыкание к анальгетикам или транквилизаторам (т. е. рутинное использование пять или более раз в неделю в течение более трех недель)
• Острое заболевание, местная инфекция или заболевание (кроме ОРВИ с инфекцией глотки), которые могут помешать проведению исследования.
• Текущее использование разжижающих кровь препаратов (антикоагулянтов), низких доз аспирина или стероидных препаратов.
• Начал лечение депрессии в течение последних тридцати дней
• Женщины, которые беременны или кормят грудью