3か月のラニビズマブ投与で安定した患者の滲出型AMD再発率

北米では、AMD は 65 歳以上の人々の不可逆的な視力喪失の主な原因です。1 血管内皮増殖因子 A (VEGF-A) は、血管新生と血管透過性の強力な促進因子であり、血管新生 AMD の発症におけるその役割はよく知られています2、3。 ラニビズマブ（Lucentis; Genentech Inc.）などの VEGF 阻害剤の出現は、血管新生 AMD の管理に革命をもたらしました。 ラニビズマブは、硝子体内投与される組換えヒト化モノクローナル抗体抗原結合フラグメント (Fab) であり、既知の活性型の VEGF-A をすべて中和します。 画期的な第 III 相臨床研究 MARINA および ANCHOR では、AMD に続発する中心窩下 CNVM を持つ目にラニビズマブ注射が 2 年間にわたって毎月投与されました。 ラニビズマブは、これらの患者の視力 (VA) の低下を防ぐだけでなく、平均して VA を改善することが示されました。 4-6

この治療の多大な利点にもかかわらず、MARINA と ANCHOR の毎月の治療スケジュールを無期限に遵守するという見通しは、患者と医師の両方にとって、眼と全身の安全性の懸念、ならびに利便性と費用の問題を引き起こしています。 以来、良好な視力結果を達成しながら、必要な抗VEGF注射の回数を減らすことができる代替投与戦略の同定は、大きな関心の対象となっている。 ラニビズマブの臨床実践における現在の標準は、「治療と観察」または「治療と延長」の 2 つの基本的なアプローチのいずれかに倣って、「開始段階」に続いて個別の「維持段階」を実施することです。 どちらのレジメンも現在、臨床診療の標準内であると考えられています。 「治療と観察」では、黄斑に浸出液がなくなるまで治療と経過観察を行い、その後の治療は再発性浸出液が存在する場合にのみ行います。7 あるいは、治療して延長する投与戦略では、黄斑が乾燥している限り治療間隔が延長されます8。 2009 年の ASRS 調査では、医師の 56% が血管新生型 AMD 患者に対して治療と観察を行っていると報告し、44% が治療と延長を行っていると報告しました9。 Oubrahamらによる研究10では、治療して延長する投与計画は、必要な注射の回数が多くなるにもかかわらず、治療して観察するよりも視力が大きく向上する可能性があることが判明しました。

治療と延長の投与戦略では、疾患を安定させるために毎月の頻繁な注射が必要な患者もいますが、まれな治療でより安定した状態を示す患者もいます。 治療して延長する投与計画を採用している多くの臨床医は、治療間隔を 3 か月を超えて延長しません。 しかし、3 か月ごとに「治療して延長」投与を受ける患者のサブグループは、「治療して観察する」レジメンで特に良好な成績を収める、独特で安定した集団を代表する可能性があります。